Combinazione di misurazioni della bioimpedenza e del volume sanguigno nell'emodialisi
Gestione personalizzata dei fluidi in emodialisi: combinazione di misurazioni della bioimpedenza e del volume sanguigno assoluto per una migliore efficacia clinica ed esperienza del paziente
Circa 60.000 pazienti nel Regno Unito sono in cura per grave insufficienza renale. Il trattamento più comune è l'emodialisi (HD). Una parte importante della MH è la rimozione di liquidi in eccesso dal corpo che i reni normalmente rimuovono nelle urine. Decidere quanto fluido rimuovere non è facile. Normalmente si basa su segni clinici, come pressione sanguigna o tessuto gonfio di liquido, ma sono necessari test migliori per guidare queste decisioni.
I test di bioimpedenza sono un modo per misurare lo stato dei fluidi. Implicano il passaggio di una piccola corrente elettrica attraverso il tessuto utilizzando adesivi sulla pelle. Il test è portatile, economico, semplice, indolore e innocuo. Un dispositivo di bioimpedenza, il Body Composition Monitor (BCM), è stato progettato in particolare per i pazienti con problemi renali. Tuttavia, il BCM misura i fluidi in tutto il corpo e non può dirci quanto fluido c'è nel sangue (il volume del sangue), che ha il maggiore effetto sulla salute dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è vedere se le misurazioni del volume del sangue possono aiutare a rendere la gestione dei fluidi più individualizzata. Ciò potrebbe ridurre l'impatto della dialisi sulla salute dei pazienti e migliorare l'esperienza del trattamento da parte dei pazienti.
Obiettivo 1: Dimostrare se l'aggiunta delle misurazioni del volume sanguigno può aiutare ad adattare la gestione dei fluidi alle esigenze individuali dei pazienti con MH. In particolare esamineremo come le dimensioni del corpo, lo stato nutrizionale, l'età e il fluido localizzato possono influenzare il volume sanguigno dei pazienti.
Obiettivo 2: vedere se esiste un modo semplice per effettuare misurazioni del volume sanguigno senza bisogno di competenze o attrezzature aggiuntive.
Si prevede di reclutare 40 pazienti in 4 gruppi clinicamente diversi e confrontare i risultati tra di loro.
I risultati saranno confrontati tra i gruppi per aiutarci a capire come le decisioni sulla gestione dei fluidi possono essere adattate per mantenere il volume del sangue a un livello ottimale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- St James's University Hospitals NHS Trust
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Contatto:
- David Keane
- Numero di telefono: 01132064119
- Email: david.keane@nhs.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Coorte 1 - Gruppo di riferimento: questo gruppo ha lo scopo di rappresentare i pazienti con MH che hanno uno stato dei fluidi normale e volumi di fluidi compartimentali normali.
Criterio di inclusione:
- Volumi di ultrafiltrazione nelle due settimane precedenti inferiori a 0,5 litri;
- pre-HD BCM misurato OH <1,1 litri; pre-HD pressione arteriosa <140/90.
Coorte 2 - Gruppo con indice di massa corporea elevato: questo gruppo intende rappresentare i pazienti con indice di massa corporea elevato che di routine terminano la dialisi con significativa deplezione di liquidi, come definito dal BCM, senza sintomi intradialitici.
Criterio di inclusione:
- BMI>30 con peso target > 1,1 kg al di sotto del peso normalmente idratato;
- nessun sintomo registrato correlato alla rimozione di liquidi nelle 2 settimane precedenti.
Coorte 3 - Gruppo LTI basso: questo gruppo intende rappresentare i pazienti che hanno un LTI basso e che di routine terminano la dialisi con un grado di eccesso di liquidi come definito dal BCM.
Criterio di inclusione:
- LTI < 10 kg/m2 con peso target > 1,1 kg sopra il peso normalmente idratato.
Coorte 4 - Gruppo edema localizzato: questo gruppo intende rappresentare i pazienti con edema localizzato degli arti inferiori.
Criterio di inclusione:
- Edema come definito da vaiolatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del volume sanguigno post-dialisi (ABV) nel gruppo BMI alto.
Lasso di tempo: 10 min
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Misurazioni del volume sanguigno assoluto: le misurazioni dell'ABV saranno effettuate sulla base dell'infusione di dialisato ultrapuro nel circuito sanguigno extracorporeo e dell'analisi dell'effetto della diluizione su RBV.
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10 min
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Misurazione del volume sanguigno post-dialisi (ABV) nella coorte con basso indice di tessuto magro (LTI).
Lasso di tempo: 10 minuti
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Misurazioni del volume sanguigno assoluto: le misurazioni dell'ABV saranno effettuate sulla base dell'infusione di dialisato ultrapuro nel circuito sanguigno extracorporeo e dell'analisi dell'effetto della diluizione su RBV.
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10 minuti
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Misurazione del volume sanguigno post-dialisi (ABV) nella coorte di edema localizzato
Lasso di tempo: 10 min
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Misurazioni del volume sanguigno assoluto: le misurazioni dell'ABV saranno effettuate sulla base dell'infusione di dialisato ultrapuro nel circuito sanguigno extracorporeo e dell'analisi dell'effetto della diluizione su RBV.
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10 min
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL18/109517
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