Łączenie pomiarów bioimpedancji i objętości krwi w hemodializie
Zindywidualizowane zarządzanie płynami w hemodializie: połączenie pomiarów bioimpedancji i bezwzględnej objętości krwi w celu poprawy skuteczności klinicznej i doświadczenia pacjentów
Około 60 000 pacjentów w Wielkiej Brytanii jest leczonych z powodu ciężkiej niewydolności nerek. Najczęstszym sposobem leczenia jest hemodializa (HD). Ważną częścią HD jest usuwanie dodatkowych płynów z organizmu, które nerki normalnie usuwają z moczem. Podjęcie decyzji, ile płynu należy usunąć, nie jest łatwe. Zwykle opiera się na objawach klinicznych, takich jak ciśnienie krwi lub tkanka obrzęknięta płynem, ale potrzebne są lepsze testy, które pomogą w podejmowaniu decyzji.
Testy bioimpedancji są jednym ze sposobów pomiaru stanu płynów. Polegają na przepuszczaniu niewielkiego prądu elektrycznego przez tkankę za pomocą naklejek na skórze. Test jest przenośny, tani, prosty, bezbolesny i nieszkodliwy. Jedno urządzenie bioimpedancyjne, monitor składu ciała (BCM), zostało zaprojektowane specjalnie dla pacjentów z nerkami. Jednak BCM mierzy płyn w całym organizmie i nie może nam powiedzieć, ile płynu jest we krwi (objętość krwi), co ma największy wpływ na zdrowie pacjentów.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pomiary objętości krwi mogą pomóc w bardziej zindywidualizowanym zarządzaniu płynami. Mogłoby to zmniejszyć wpływ dializy na zdrowie pacjentów i poprawić wrażenia pacjentów z leczenia.
Cel 1: Wykazanie, czy dodanie pomiarów objętości krwi może pomóc w dostosowaniu zarządzania płynami do indywidualnych potrzeb pacjentów z HD. W szczególności przyjrzymy się, jak wielkość ciała, stan odżywienia, wiek i zlokalizowany płyn mogą wpływać na objętość krwi pacjentów.
Cel 2: Sprawdzenie, czy istnieje prosty sposób wykonywania pomiarów objętości krwi bez potrzeby posiadania specjalistycznej wiedzy lub dodatkowego sprzętu.
Planuje się rekrutację 40 pacjentów do 4 różnych klinicznie grup i porównanie wyników między nimi.
Wyniki zostaną porównane między grupami, aby pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób można dostosować decyzje dotyczące zarządzania płynami, aby utrzymać objętość krwi na optymalnym poziomie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- David Keane
- Numer telefonu: 01132064119
- E-mail: david.keane@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kohorta 1 – Grupa referencyjna: Ta grupa ma reprezentować pacjentów HD, którzy mają prawidłowy stan nawodnienia i prawidłową objętość płynów w przedziałach.
Kryteria przyjęcia:
- Objętości ultrafiltracji w poprzednich dwóch tygodniach poniżej 0,5 litra;
- OH przed HD BCM mierzone <1,1 litra, ciśnienie krwi przed HD <140/90.
Kohorta 2 — grupa z wysokim BMI: ta grupa ma reprezentować pacjentów z wysokim BMI, którzy rutynowo kończą dializy ze znacznym niedoborem płynów, zgodnie z definicją BCM, bez objawów śróddializacyjnych.
Kryteria przyjęcia:
- BMI>30 z masą docelową >1,1 kg poniżej masy ciała po prawidłowym nawodnieniu;
- brak odnotowanych objawów związanych z usuwaniem płynów w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kohorta 3 — grupa z niskim LTI: ta grupa ma reprezentować pacjentów z niskim LTI, którzy rutynowo kończą dializę z nadmiarem płynu w stopniu określonym przez BCM.
Kryteria przyjęcia:
- LTI < 10 kg/m2 przy masie docelowej > 1,1 kg powyżej masy po prawidłowym nawodnieniu.
Kohorta 4 – Grupa z miejscowym obrzękiem: Ta grupa ma reprezentować pacjentów z miejscowym obrzękiem kończyn dolnych.
Kryteria przyjęcia:
- Obrzęk zdefiniowany przez wżery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętości krwi po dializie (ABV) w grupie z wysokim BMI.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Bezwzględne pomiary objętości krwi: Pomiary ABV będą wykonywane w oparciu o infuzję ultraczystego dializatu do pozaustrojowego obiegu krwi oraz analizę wpływu rozcieńczenia na RBV.
|
10 minut
|
|
Pomiar objętości krwi po dializie (ABV) w kohorcie o niskim wskaźniku beztłuszczowej tkanki (LTI).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Bezwzględne pomiary objętości krwi: Pomiary ABV będą wykonywane w oparciu o infuzję ultraczystego dializatu do pozaustrojowego obiegu krwi oraz analizę wpływu rozcieńczenia na RBV.
|
10 minut
|
|
Pomiar objętości krwi po dializie (ABV) w kohorcie zlokalizowanego obrzęku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Bezwzględne pomiary objętości krwi: Pomiary ABV będą wykonywane w oparciu o infuzję ultraczystego dializatu do pozaustrojowego obiegu krwi oraz analizę wpływu rozcieńczenia na RBV.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RL18/109517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .