Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af bioimpedans og blodvolumenmålinger i hæmodialyse

26. februar 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Individualiseret væskebehandling i hæmodialyse: Kombination af bioimpedans og målinger af absolut blodvolumen for forbedret klinisk effektivitet og patientoplevelse

Omkring 60.000 patienter i Storbritannien bliver behandlet for alvorlig nyresvigt. Den mest almindelige behandling er hæmodialyse (HD). En vigtig del af HS er at fjerne ekstra væske fra kroppen, som nyrerne normalt fjerner i urinen. Det er ikke nemt at beslutte, hvor meget væske der skal fjernes. Det er normalt baseret på kliniske tegn, såsom blodtryk eller væv, der er hævet af væske, men der er behov for bedre tests for at vejlede disse beslutninger.

Bioimpedanstest er en måde at måle væskestatus på. De involverer at sende en lille elektrisk strøm gennem væv ved hjælp af klistermærker på huden. Testen er bærbar, billig, enkel, smertefri og harmløs. Én bioimpedansanordning, Body Composition Monitor (BCM), er designet specielt til nyrepatienter. Men BCM måler væske i hele kroppen og kan ikke fortælle os, hvor meget væske der er i blodet (blodvolumen), hvilket har den største effekt på patienternes helbred.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om blodvolumenmålinger kan være med til at gøre væskehåndteringen mere individualiseret. Dette vil kunne mindske virkningen af ​​dialyse på patienternes helbred og forbedre patienternes oplevelse af behandlingen.

Mål 1: At demonstrere, om tilføjelse af blodvolumenmålinger kan bidrage til at skræddersy væskebehandling til HS-patienters individuelle behov. Vi vil især se på, hvordan kropsstørrelse, ernæringstilstand, alder og lokaliseret væske kan påvirke patienters blodvolumen.

Mål 2: At se om der er en enkel måde at foretage blodvolumenmålinger uden behov for ekspertise eller ekstra udstyr.

Det er planlagt at rekruttere 40 patienter i 4 klinisk forskellige grupper og sammenligne resultater mellem dem.

Resultaterne vil blive sammenlignet mellem grupper for at hjælpe os med at forstå, hvordan beslutninger om væskehåndtering kan skræddersyes til at holde blodvolumen på det optimale niveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der modtager hæmodialyse

Beskrivelse

Kohorte 1 - Referencegruppe: Denne gruppe er beregnet til at repræsentere HS-patienter, som har normal væskestatus og normale kompartmentale væskevolumener.

Inklusionskriterier:

  • Ultrafiltreringsvolumener i de foregående to uger på mindre end 0,5 liter;
  • præ-HD BCM-målt OH <1,1 liter; præ-HD blodtryk <140/90.

Kohorte 2 - Høj BMI-gruppe: Denne gruppe er beregnet til at repræsentere patienter med højt BMI, som rutinemæssigt afslutter dialyse med betydelig væskemangel, som defineret af BCM, uden intradialytiske symptomer.

Inklusionskriterier:

  • BMI>30 med målvægt > 1,1 kg under normal hydreret vægt;
  • ingen registrerede symptomer relateret til væskefjernelse i de foregående 2 uger.

Kohorte 3 - Lav LTI-gruppe: Denne gruppe er beregnet til at repræsentere patienter, der har en lav LTI, og som rutinemæssigt afslutter dialyse med en grad af overskydende væske som defineret af BCM.

Inklusionskriterier:

  • LTI < 10 kg/m2 med målvægt > 1,1 kg over normal hydreret vægt.

Kohorte 4 - Lokaliseret ødemgruppe: Denne gruppe er beregnet til at repræsentere patienter, som har lokaliseret ødem i underekstremiteterne.

Inklusionskriterier:

  • Ødem som defineret ved pitting

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af post-dialyse blodvolumen (ABV) i gruppen med høj BMI.
Tidsramme: 10 min
Absolutte blodvolumenmålinger: ABV-målinger vil blive foretaget baseret på infusion af ultrarent dialysat i det ekstrakorporale blodkredsløb og analyse af fortyndingens effekt på RBV.
10 min
Måling af post-dialyse blodvolumen (ABV) i lavt magert vævsindeks (LTI) kohorte
Tidsramme: 10 min
Absolutte blodvolumenmålinger: ABV-målinger vil blive foretaget baseret på infusion af ultrarent dialysat i det ekstrakorporale blodkredsløb og analyse af fortyndingens effekt på RBV.
10 min
Måling af post-dialyse blodvolumen (ABV) i den lokaliserede ødem kohorte
Tidsramme: 10 min
Absolutte blodvolumenmålinger: ABV-målinger vil blive foretaget baseret på infusion af ultrarent dialysat i det ekstrakorporale blodkredsløb og analyse af fortyndingens effekt på RBV.
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL18/109517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

3
Abonner