Combinaison des mesures de bioimpédance et de volume sanguin en hémodialyse
Gestion individualisée des fluides en hémodialyse : combiner la bioimpédance et les mesures du volume sanguin absolu pour améliorer l'efficacité clinique et l'expérience du patient
Environ 60 000 patients au Royaume-Uni sont traités pour une insuffisance rénale sévère. Le traitement le plus courant est l'hémodialyse (HD). Une partie importante de la MH consiste à éliminer l'excès de liquide du corps que les reins éliminent normalement dans l'urine. Décider de la quantité de liquide à éliminer n'est pas facile. Il est normalement basé sur des signes cliniques, tels que la pression artérielle ou des tissus gonflés de liquide, mais il est nécessaire de disposer de meilleurs tests pour aider à guider ces décisions.
Les tests de bioimpédance sont un moyen de mesurer l'état des fluides. Ils consistent à faire passer un petit courant électrique à travers les tissus à l'aide d'autocollants sur la peau. Le test est portable, bon marché, simple, indolore et inoffensif. Un appareil de bioimpédance, le moniteur de composition corporelle (BCM), a été spécialement conçu pour les patients souffrant de troubles rénaux. Cependant, le BCM mesure le liquide dans tout le corps et ne peut pas nous dire combien de liquide se trouve dans le sang (le volume sanguin), ce qui a le plus grand effet sur la santé des patients.
Le but de cette étude est de voir si les mesures du volume sanguin peuvent aider à rendre la gestion des fluides plus individualisée. Cela pourrait réduire l'impact de la dialyse sur la santé des patients et améliorer leur expérience du traitement.
Objectif 1 : Démontrer si l'ajout de mesures du volume sanguin peut aider à adapter la gestion des fluides aux besoins individuels des patients MH. En particulier, nous examinerons comment la taille corporelle, l'état nutritionnel, l'âge et les liquides localisés peuvent affecter le volume sanguin des patients.
Objectif 2 : Voir s'il existe un moyen simple de mesurer le volume sanguin sans avoir besoin d'expertise ou d'équipement supplémentaire.
Il est prévu de recruter 40 patients dans 4 groupes cliniquement différents et de comparer les résultats entre eux.
Les résultats seront comparés entre les groupes pour nous aider à comprendre comment les décisions concernant la gestion des fluides peuvent être adaptées pour maintenir le volume sanguin au niveau optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- David Keane
- Numéro de téléphone: 01132064119
- E-mail: david.keane@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte 1 - Groupe de référence : Ce groupe est destiné à représenter les patients MH qui ont un statut liquidien normal et des volumes liquidiens compartimentaux normaux.
Critère d'intégration:
- Volumes d'ultrafiltration au cours des deux semaines précédentes inférieurs à 0,5 litre ;
- OH mesurée par BCM pré-HD <1,1 litre ; pression artérielle pré-HD <140/90.
Cohorte 2 - Groupe IMC élevé : Ce groupe est destiné à représenter les patients ayant un IMC élevé qui terminent systématiquement leur dialyse avec une déplétion hydrique importante, telle que définie par le BCM, sans symptômes intradialytiques.
Critère d'intégration:
- IMC > 30 avec un poids cible > 1,1 kg en dessous du poids normalement hydraté ;
- aucun symptôme enregistré lié à l'élimination des fluides au cours des 2 semaines précédentes.
Cohorte 3 - Groupe à faible LTI : ce groupe est destiné à représenter les patients qui ont un faible LTI et qui terminent systématiquement leur dialyse avec un degré d'excès de liquide tel que défini par le BCM.
Critère d'intégration:
- LTI < 10 kg/m2 avec un poids cible > 1,1 kg au-dessus du poids normalement hydraté.
Cohorte 4 - Groupe œdème localisé : Ce groupe est destiné à représenter les patients ayant un œdème localisé des membres inférieurs.
Critère d'intégration:
- Œdème tel que défini par piqûres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du volume sanguin post-dialyse (ABV) dans le groupe à IMC élevé.
Délai: 10 minutes
|
Mesures absolues du volume sanguin : les mesures ABV seront effectuées sur la base de l'infusion de dialysat ultra-pur dans le circuit sanguin extracorporel et de l'analyse de l'effet de la dilution sur la RBV.
|
10 minutes
|
|
Mesure du volume sanguin post-dialyse (ABV) dans la cohorte à faible indice de tissu maigre (LTI)
Délai: 10 minutes
|
Mesures absolues du volume sanguin : les mesures ABV seront effectuées sur la base de l'infusion de dialysat ultra-pur dans le circuit sanguin extracorporel et de l'analyse de l'effet de la dilution sur la RBV.
|
10 minutes
|
|
Mesure du volume sanguin post-dialyse (ABV) dans la cohorte d'œdèmes localisés
Délai: 10 minutes
|
Mesures absolues du volume sanguin : les mesures ABV seront effectuées sur la base de l'infusion de dialysat ultra-pur dans le circuit sanguin extracorporel et de l'analyse de l'effet de la dilution sur la RBV.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RL18/109517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .