Kombinere bioimpedans og blodvolummålinger i hemodialyse
Individualisert væskebehandling i hemodialyse: Kombinasjon av bioimpedans og målinger av absolutt blodvolum for forbedret klinisk effektivitet og pasientopplevelse
Rundt 60 000 pasienter i Storbritannia blir behandlet for alvorlig nyresvikt. Den vanligste behandlingen er hemodialyse (HD). En viktig del av HD er å fjerne ekstra væske fra kroppen som nyrene normalt fjerner i urinen. Det er ikke lett å bestemme hvor mye væske som skal fjernes. Det er vanligvis basert på kliniske tegn, som blodtrykk eller vev som er hoven av væske, men det er behov for bedre tester for å veilede disse beslutningene.
Bioimpedanstester er en måte å måle væskestatus på. De innebærer å føre en liten elektrisk strøm gjennom vev ved å bruke klistremerker på huden. Testen er bærbar, billig, enkel, smertefri og ufarlig. En bioimpedansenhet, Body Composition Monitor (BCM), er utviklet spesielt for nyrepasienter. BCM måler imidlertid væske i hele kroppen og kan ikke fortelle oss hvor mye væske som er i blodet (blodvolumet), som har størst effekt på pasientens helse.
Målet med denne studien er å se om blodvolummålinger kan bidra til å gjøre væskehåndteringen mer individualisert. Dette vil kunne redusere effekten av dialyse på pasientenes helse og forbedre pasientenes opplevelse av behandlingen.
Mål 1: Å demonstrere om tillegg av blodvolummålinger kan bidra til å skreddersy væskebehandling til HS-pasienters individuelle behov. Spesielt vil vi se på hvordan kroppsstørrelse, ernæringstilstand, alder og lokalisert væske kan påvirke pasientenes blodvolum.
Mål 2: Å se om det er en enkel måte å gjøre blodvolummålinger uten behov for ekspertise eller ekstra utstyr.
Det er planlagt å rekruttere 40 pasienter til 4 klinisk forskjellige grupper og sammenligne resultater mellom dem.
Resultatene vil bli sammenlignet mellom grupper for å hjelpe oss å forstå hvordan beslutninger om væskehåndtering kan skreddersys for å holde blodvolumet på det optimale nivået.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- David Keane
- Telefonnummer: 01132064119
- E-post: david.keane@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kohort 1 - Referansegruppe: Denne gruppen er ment å representere HS-pasienter som har normal væskestatus og normale kompartmentale væskevolum.
Inklusjonskriterier:
- Ultrafiltreringsvolum i de foregående to ukene på mindre enn 0,5 liter;
- pre-HD BCM-målt OH <1,1 liter; pre-HD blodtrykk <140/90.
Kohort 2 - Høy BMI-gruppe: Denne gruppen er ment å representere pasienter med høy BMI som rutinemessig fullfører dialyse med betydelig væskemangel, som definert av BCM, uten intradialytiske symptomer.
Inklusjonskriterier:
- BMI>30 med målvekt > 1,1 kg under normal hydrert vekt;
- ingen registrerte symptomer relatert til væskefjerning de foregående 2 ukene.
Kohort 3 - Lav LTI-gruppe: Denne gruppen er ment å representere pasienter som har lav LTI og som rutinemessig fullfører dialyse med en grad av overflødig væske som definert av BCM.
Inklusjonskriterier:
- LTI < 10 kg/m2 med målvekt > 1,1 kg over normal hydrert vekt.
Kohort 4 - Lokalisert ødemgruppe: Denne gruppen er ment å representere pasienter som har lokalisert ødem i underekstremitetene.
Inklusjonskriterier:
- Ødem som definert av pitting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av post-dialyse blodvolum (ABV) i gruppen med høy BMI.
Tidsramme: 10 minutter
|
Absolutte blodvolummålinger: ABV-målinger vil bli gjort basert på infusjon av ultrarent dialysat i det ekstrakorporale blodkretsløpet og analyse av effekten av fortynningen på RBV.
|
10 minutter
|
|
Måling av post-dialyse blodvolum (ABV) i lav magert vevsindeks (LTI) kohorten
Tidsramme: 10 min
|
Absolutte blodvolummålinger: ABV-målinger vil bli gjort basert på infusjon av ultrarent dialysat i det ekstrakorporale blodkretsløpet og analyse av effekten av fortynningen på RBV.
|
10 min
|
|
Måling av postdialyseblodvolum (ABV) i den lokaliserte ødemkohorten
Tidsramme: 10 minutter
|
Absolutte blodvolummålinger: ABV-målinger vil bli gjort basert på infusjon av ultrarent dialysat i det ekstrakorporale blodkretsløpet og analyse av effekten av fortynningen på RBV.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RL18/109517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .