Combinando Medições de Bioimpedância e Volume Sanguíneo em Hemodiálise
Gerenciamento individualizado de fluidos em hemodiálise: combinando medições de bioimpedância e volume absoluto de sangue para melhorar a eficácia clínica e a experiência do paciente
Cerca de 60.000 pacientes no Reino Unido estão sendo tratados por insuficiência renal grave. O tratamento mais comum é a hemodiálise (HD). Uma parte importante da DH é remover fluido extra do corpo que os rins normalmente removem na urina. Decidir quanto fluido remover não é fácil. Normalmente é baseado em sinais clínicos, como pressão arterial ou tecido inchado com líquido, mas há necessidade de melhores testes para ajudar a orientar essas decisões.
Os testes de bioimpedância são uma forma de medir o estado dos fluidos. Eles envolvem a passagem de uma pequena corrente elétrica através do tecido usando adesivos na pele. O teste é portátil, barato, simples, indolor e inofensivo. Um dispositivo de bioimpedância, o Body Composition Monitor (BCM), foi projetado especialmente para pacientes renais. No entanto, o BCM mede o fluido em todo o corpo e não pode nos dizer quanto fluido há no sangue (o volume de sangue), o que tem o maior efeito na saúde dos pacientes.
O objetivo deste estudo é verificar se as medições do volume sanguíneo podem ajudar a tornar o gerenciamento de fluidos mais individualizado. Isso poderia reduzir o impacto da diálise na saúde dos pacientes e melhorar a experiência dos pacientes com o tratamento.
Objetivo 1: Demonstrar se a adição de medições de volume sanguíneo pode ajudar a adequar o gerenciamento de fluidos às necessidades individuais dos pacientes em HD. Em particular, veremos como o tamanho do corpo, o estado nutricional, a idade e o fluido localizado podem afetar o volume sanguíneo dos pacientes.
Objetivo 2: Ver se há uma maneira simples de fazer medições de volume de sangue sem a necessidade de experiência ou equipamento extra.
Está planejado recrutar 40 pacientes em 4 grupos clinicamente diferentes e comparar os resultados entre eles.
Os resultados serão comparados entre os grupos para nos ajudar a entender como as decisões sobre o gerenciamento de fluidos podem ser adaptadas para manter o volume de sangue no nível ideal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- St James's University Hospitals NHS Trust
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Contato:
- David Keane
- Número de telefone: 01132064119
- E-mail: david.keane@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Coorte 1 - Grupo de referência: Este grupo destina-se a representar pacientes em HD que têm estado hídrico normal e volumes de fluidos compartimentais normais.
Critério de inclusão:
- Volumes de ultrafiltração nas duas semanas anteriores inferiores a 0,5 litros;
- OH medido pelo BCM pré-HD <1,1 litros; pressão arterial pré-HD <140/90.
Coorte 2 - Grupo de IMC alto: Este grupo destina-se a representar pacientes com IMC alto que rotineiramente terminam a diálise com depleção significativa de fluidos, conforme definido pelo BCM, sem sintomas intradialíticos.
Critério de inclusão:
- IMC>30 com peso alvo > 1,1 kg abaixo do peso normalmente hidratado;
- nenhum sintoma registrado relacionado à remoção de fluido nas 2 semanas anteriores.
Coorte 3 - Grupo LTI baixo: Este grupo destina-se a representar pacientes que têm um LTI baixo e que rotineiramente terminam a diálise com um grau de excesso de fluido conforme definido pelo BCM.
Critério de inclusão:
- LTI < 10kg/m2 com peso alvo > 1,1kg acima do peso normalmente hidratado.
Coorte 4 - Grupo de edema localizado: Este grupo destina-se a representar pacientes com edema localizado de membros inferiores.
Critério de inclusão:
- Edema definido por corrosão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do volume sanguíneo pós-diálise (ABV) no grupo de IMC elevado.
Prazo: 10 minutos
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Medições de volume sanguíneo absoluto: As medições de ABV serão feitas com base na infusão de dialisato ultrapuro no circuito de sangue extracorpóreo e na análise do efeito da diluição sobre RBV.
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10 minutos
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Medição do volume sanguíneo pós-diálise (ABV) na coorte de baixo índice de tecido magro (LTI)
Prazo: 10 minutos
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Medições de volume sanguíneo absoluto: As medições de ABV serão feitas com base na infusão de dialisato ultrapuro no circuito de sangue extracorpóreo e na análise do efeito da diluição sobre RBV.
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10 minutos
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Medição do volume sanguíneo pós-diálise (ABV) na coorte de edema localizado
Prazo: 10 minutos
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Medições de volume sanguíneo absoluto: As medições de ABV serão feitas com base na infusão de dialisato ultrapuro no circuito de sangue extracorpóreo e na análise do efeito da diluição sobre RBV.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RL18/109517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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