Combinación de mediciones de bioimpedancia y volumen sanguíneo en hemodiálisis
Gestión individualizada de fluidos en hemodiálisis: combinación de bioimpedancia y mediciones de volumen sanguíneo absoluto para mejorar la eficacia clínica y la experiencia del paciente
Alrededor de 60.000 pacientes en el Reino Unido están siendo tratados por insuficiencia renal grave. El tratamiento más común es la hemodiálisis (HD). Una parte importante de la HD es eliminar el exceso de líquido del cuerpo que los riñones normalmente eliminan en la orina. Decidir cuánto líquido eliminar no es fácil. Normalmente se basa en signos clínicos, como presión arterial o tejido inflamado con líquido, pero se necesitan mejores pruebas para ayudar a guiar estas decisiones.
Las pruebas de bioimpedancia son una forma de medir el estado de los líquidos. Implican pasar una pequeña corriente eléctrica a través del tejido usando adhesivos en la piel. La prueba es portátil, barata, simple, indolora e inofensiva. Un dispositivo de bioimpedancia, el monitor de composición corporal (BCM), ha sido diseñado especialmente para pacientes renales. Sin embargo, el BCM mide el líquido en todo el cuerpo y no puede decirnos cuánto líquido hay en la sangre (el volumen de sangre), que tiene el mayor efecto sobre la salud de los pacientes.
El objetivo de este estudio es ver si las mediciones del volumen de sangre pueden ayudar a que el manejo de líquidos sea más individualizado. Esto podría reducir el impacto de la diálisis en la salud de los pacientes y mejorar la experiencia de los pacientes con el tratamiento.
Objetivo 1: Demostrar si la adición de mediciones del volumen sanguíneo puede ayudar a adaptar el manejo de fluidos a las necesidades individuales de los pacientes con HD. En particular, veremos cómo el tamaño corporal, el estado nutricional, la edad y el líquido localizado pueden afectar el volumen de sangre de los pacientes.
Objetivo 2: Ver si existe una forma sencilla de realizar mediciones de volumen de sangre sin necesidad de experiencia o equipo adicional.
Está previsto reclutar 40 pacientes en 4 grupos clínicamente diferentes y comparar los resultados entre ellos.
Los resultados se compararán entre grupos para ayudarnos a comprender cómo se pueden adaptar las decisiones sobre el manejo de líquidos para mantener el volumen de sangre en el nivel óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- David Keane
- Número de teléfono: 01132064119
- Correo electrónico: david.keane@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Cohorte 1 - Grupo de referencia: Este grupo pretende representar a los pacientes en HD que tienen un estado de líquidos normal y volúmenes de líquidos compartimentales normales.
Criterios de inclusión:
- Volúmenes de ultrafiltración en las dos semanas anteriores inferiores a 0,5 litros;
- OH pre-HD medida por BCM <1,1 litros, presión arterial pre-HD <140/90.
Cohorte 2: grupo de IMC alto: este grupo está destinado a representar a los pacientes con IMC alto que habitualmente terminan la diálisis con una depleción significativa de líquidos, según lo definido por BCM, sin síntomas intradiálisis.
Criterios de inclusión:
- IMC > 30 con peso objetivo > 1,1 kg por debajo del peso normalmente hidratado;
- sin síntomas registrados relacionados con la eliminación de líquidos en las 2 semanas anteriores.
Cohorte 3: grupo LTI bajo: este grupo está destinado a representar a los pacientes que tienen un LTI bajo y que habitualmente terminan la diálisis con un grado de exceso de líquido según lo definido por BCM.
Criterios de inclusión:
- LTI < 10 kg/m2 con peso objetivo > 1,1 kg por encima del peso normalmente hidratado.
Cohorte 4 - Grupo de edema localizado: este grupo pretende representar a los pacientes que tienen edema localizado en las extremidades inferiores.
Criterios de inclusión:
- Edema definido por picaduras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del volumen sanguíneo posdiálisis (ABV) en el grupo de IMC alto.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Mediciones de volumen sanguíneo absoluto: Las mediciones de ABV se realizarán en base a la infusión de líquido de diálisis ultrapuro en el circuito de sangre extracorpóreo y el análisis del efecto de la dilución en RBV.
|
10 minutos
|
|
Medición del volumen sanguíneo posdiálisis (ABV) en la cohorte de índice de tejido magro (LTI) bajo
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Mediciones de volumen sanguíneo absoluto: Las mediciones de ABV se realizarán en base a la infusión de líquido de diálisis ultrapuro en el circuito de sangre extracorpóreo y el análisis del efecto de la dilución en RBV.
|
10 minutos
|
|
Medición del volumen sanguíneo posdiálisis (ABV) en la cohorte de edema localizado
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Mediciones de volumen sanguíneo absoluto: Las mediciones de ABV se realizarán en base a la infusión de líquido de diálisis ultrapuro en el circuito de sangre extracorpóreo y el análisis del efecto de la dilución en RBV.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RL18/109517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .