在血液透析中结合生物阻抗和血容量测量
血液透析中的个体化液体管理：结合生物阻抗和绝对血容量测量以提高临床疗效和患者体验
英国约有 60,000 名患者正在接受严重肾功能衰竭的治疗。 最常见的治疗是血液透析 (HD)。 HD 的一个重要部分是从体内去除多余的液体，而这些液体通常由肾脏从尿液中去除。 决定去除多少液体并不容易。 它通常基于临床体征，例如血压或因液体而肿胀的组织，但需要更好的测试来帮助指导这些决定。
生物阻抗测试是测量体液状态的一种方法。 它们涉及使用皮肤上的贴纸通过组织传递小电流。 该测试便携、便宜、简单、无痛且无害。 一种生物阻抗设备，身体成分监测器 (BCM)，专为肾病患者设计。 然而，BCM 测量的是全身的液体，并不能告诉我们血液中有多少液体（血容量），而这对患者的健康影响最大。
本研究的目的是了解血容量测量是否有助于使液体管理更加个性化。 这可以减少透析对患者健康的影响，并改善患者的治疗体验。
目标 1：证明增加血容量测量是否有助于根据 HD 患者的个体需求调整液体管理。 我们将特别关注体型、营养状况、年龄和局部液体如何影响患者的血容量。
目标 2：看看是否有一种无需专业知识或额外设备即可进行血容量测量的简单方法。
计划将 40 名患者招募到 4 个临床上不同的组中，并比较他们之间的结果。
结果将在各组之间进行比较，以帮助我们了解如何调整液体管理决策以将血容量保持在最佳水平。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- St James's University Hospitals NHS Trust
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接触：
- David Keane
- 电话号码：01132064119
- 邮箱：david.keane@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
队列 1 - 参考组：该组旨在代表具有正常体液状态和正常房室液量的 HD 患者。
纳入标准：
- 前两周超滤量小于 0.5 升；
- HD 前 BCM 测量的 OH <1.1 升；HD 前血压 <140/90。
队列 2 - 高 BMI 组：该组旨在代表具有高 BMI 的患者，这些患者通常完成透析并伴有显着的体液消耗（由 BCM 定义），没有透析期间症状。
纳入标准：
- BMI > 30，目标体重比正常水合体重低 > 1.1 公斤；
- 在之前的 2 周内没有记录到与液体排出相关的症状。
队列 3 - 低 LTI 组：该组旨在代表具有低 LTI 和常规完成透析并伴有 BCM 定义的一定程度过量液体的患者。
纳入标准：
- LTI < 10kg/m2，目标体重比正常水合体重高出 1.1 kg。
队列 4 - 局部水肿组：该组旨在代表患有局部下肢水肿的患者。
纳入标准：
- 由点蚀定义的水肿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高 BMI 组透析后血容量 (ABV) 的测量。
大体时间：10分钟
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绝对血容量测量：ABV 测量将基于将超纯透析液输注到体外血液回路中并分析稀释对 RBV 的影响。
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10分钟
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低瘦组织指数 (LTI) 队列透析后血容量 (ABV) 的测量
大体时间：10分钟
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绝对血容量测量：ABV 测量将基于将超纯透析液输注到体外血液回路中并分析稀释对 RBV 的影响。
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10分钟
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局部水肿队列中透析后血容量 (ABV) 的测量
大体时间：10分钟
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绝对血容量测量：ABV 测量将基于将超纯透析液输注到体外血液回路中并分析稀释对 RBV 的影响。
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10分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RL18/109517
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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