Bioimpedanssin ja veren tilavuuden mittausten yhdistäminen hemodialyysissä
Yksilöllinen nesteenhallinta hemodialyysissä: bioimpedanssin ja absoluuttisen veritilavuuden mittausten yhdistäminen kliinisen tehokkuuden ja potilaskokemuksen parantamiseksi
Noin 60 000 potilasta Isossa-Britanniassa hoidetaan vaikean munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Yleisin hoitomuoto on hemodialyysi (HD). Tärkeä osa HD:tä on ylimääräisen nesteen poistaminen kehosta, jonka munuaiset normaalisti poistavat virtsassa. Poistettavan nesteen määrän päättäminen ei ole helppoa. Se perustuu yleensä kliinisiin oireisiin, kuten verenpaineeseen tai nesteen turvotukseen, mutta tarvitaan parempia testejä näiden päätösten ohjaamiseksi.
Bioimpedanssitestit ovat yksi tapa mitata nesteen tilaa. Ne sisältävät pienen sähkövirran ohjaamisen kudoksen läpi käyttämällä ihoon kiinnitettyjä tarroja. Testi on kannettava, halpa, yksinkertainen, kivuton ja vaaraton. Yksi bioimpedanssilaite, Body Composition Monitor (BCM), on suunniteltu erityisesti munuaispotilaille. BCM mittaa kuitenkin nestettä koko kehossa, eikä se voi kertoa, kuinka paljon nestettä veressä on (veritilavuus), millä on suurin vaikutus potilaiden terveyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko veritilavuuden mittaukset tehdä nesteenhallinnasta yksilöllisempää. Tämä voisi vähentää dialyysin vaikutusta potilaiden terveyteen ja parantaa potilaiden hoitokokemusta.
Tavoite 1: Havainnollistaa, voiko veritilavuusmittausten lisääminen auttaa räätälöimään nesteiden hallintaa HD-potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin. Tarkastellaan erityisesti, kuinka kehon koko, ravitsemustila, ikä ja paikallinen neste voivat vaikuttaa potilaiden veren määrään.
Tavoite 2: Selvittää, onko olemassa yksinkertainen tapa tehdä veritilavuuden mittauksia ilman asiantuntemusta tai lisälaitteita.
Suunnitelmissa on rekrytoida 40 potilasta 4 kliinisesti eri ryhmään ja vertailla tuloksia niiden välillä.
Tuloksia verrataan ryhmien välillä, jotta voimme ymmärtää, kuinka nesteenhallintaa koskevia päätöksiä voidaan räätälöidä niin, että veren tilavuus pysyy optimaalisella tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- David Keane
- Puhelinnumero: 01132064119
- Sähköposti: david.keane@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kohortti 1 - Viiteryhmä: Tämä ryhmä on tarkoitettu edustamaan HD-potilaita, joilla on normaali nestetila ja normaalit nestetilavuudet.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultrasuodatusmäärät edellisten kahden viikon aikana alle 0,5 litraa;
- Pre-HD BCM-mittattu OH <1,1 litraa; pre-HD-verenpaine <140/90.
Kohortti 2 – Korkea BMI-ryhmä: Tämä ryhmä on tarkoitettu edustamaan potilaita, joilla on korkea BMI ja jotka päättävät rutiininomaisesti dialyysin merkittävällä nestevajauksella, kuten BCM:ssä on määritelty, ilman dialyyttisiä oireita.
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30 tavoitepainolla > 1,1 kg normaalin nestepainon alapuolella;
- ei havaittu nesteenpoistoon liittyviä oireita edellisten 2 viikon aikana.
Kohortti 3 – Matala LTI-ryhmä: Tämä ryhmä on tarkoitettu edustamaan potilaita, joilla on alhainen LTI ja jotka päättävät rutiininomaisesti dialyysin ylimääräisellä nestemäärällä BCM:n määrittelemällä tavalla.
Sisällyttämiskriteerit:
- LTI < 10 kg/m2 tavoitepainolla > 1,1 kg normaalin hydratoituneen painon yläpuolella.
Kohortti 4 – Paikallinen turvotusryhmä: Tämä ryhmä on tarkoitettu edustamaan potilaita, joilla on paikallinen alaraajojen turvotus.
Sisällyttämiskriteerit:
- Turvotus, joka on määritelty pistesyöksyllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin jälkeisen veritilavuuden (ABV) mittaus korkean painoindeksin ryhmässä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Absoluuttiset veritilavuuden mittaukset: ABV-mittaukset tehdään ultrapuhtaan dialysaatin infuusion perusteella kehonulkoiseen verenkiertoon ja laimennuksen vaikutuksen analysointiin RBV:hen.
|
10 minuuttia
|
|
Dialyysin jälkeisen veritilavuuden (ABV) mittaus matalan laihakudosindeksin (LTI) kohortissa
Aikaikkuna: 10 min
|
Absoluuttiset veritilavuuden mittaukset: ABV-mittaukset tehdään ultrapuhtaan dialysaatin infuusion perusteella kehonulkoiseen verenkiertoon ja laimennuksen vaikutuksen analysointiin RBV:hen.
|
10 min
|
|
Dialyysin jälkeisen veritilavuuden (ABV) mittaus paikallisessa turvotuskohortissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Absoluuttiset veritilavuuden mittaukset: ABV-mittaukset tehdään ultrapuhtaan dialysaatin infuusion perusteella kehonulkoiseen verenkiertoon ja laimennuksen vaikutuksen analysointiin RBV:hen.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL18/109517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .