혈액 투석에서 생체 임피던스와 혈액량 측정 결합
혈액 투석에서 개별화된 수액 관리: 향상된 임상 효과 및 환자 경험을 위한 생체 임피던스와 절대 혈액량 측정의 결합
영국에서 약 60,000명의 환자가 중증 신부전으로 치료를 받고 있습니다. 가장 일반적인 치료법은 혈액투석(HD)입니다. HD의 중요한 부분은 신장이 일반적으로 소변으로 제거하는 여분의 체액을 신체에서 제거하는 것입니다. 제거할 액체의 양을 결정하는 것은 쉽지 않습니다. 일반적으로 혈압이나 체액으로 부은 조직과 같은 임상 징후를 기반으로 하지만 이러한 결정을 안내하는 데 도움이 되는 더 나은 테스트가 필요합니다.
생체 임피던스 테스트는 유체 상태를 측정하는 한 가지 방법입니다. 그들은 피부에 스티커를 사용하여 조직을 통해 작은 전류를 통과시키는 것을 포함합니다. 이 테스트는 휴대 가능하고 저렴하며 간단하고 고통이 없으며 무해합니다. 하나의 생체 임피던스 장치인 체성분 모니터(BCM)는 특히 신장 환자를 위해 설계되었습니다. 그러나 BCM은 전신의 체액을 측정하기 때문에 환자의 건강에 가장 큰 영향을 미치는 혈중 체액의 양(혈액량)을 알려줄 수 없습니다.
이 연구의 목적은 혈액량 측정이 체액 관리를 보다 개별화하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 이것은 투석이 환자의 건강에 미치는 영향을 줄이고 환자의 치료 경험을 향상시킬 수 있습니다.
목표 1: 추가 혈액량 측정이 헌팅턴병 환자의 개별 요구에 맞게 수액 관리를 조정하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 입증합니다. 특히 신체 크기, 영양 상태, 연령 및 국소 체액이 환자의 혈액량에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴볼 것입니다.
목표 2: 전문 지식이나 추가 장비 없이 혈액량을 측정하는 간단한 방법이 있는지 확인합니다.
40명의 환자를 임상적으로 다른 4개의 그룹으로 모집하고 그들 사이의 결과를 비교할 계획입니다.
혈액량을 최적의 수준으로 유지하기 위해 수액 관리에 대한 결정을 어떻게 조정할 수 있는지 이해하는 데 도움이 되도록 그룹 간에 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James's University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- David Keane
- 전화번호: 01132064119
- 이메일: david.keane@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
코호트 1 - 참조 그룹: 이 그룹은 정상적인 체액 상태와 정상적인 구획 체액량을 가진 HD 환자를 나타내기 위한 것입니다.
포함 기준:
- 이전 2주 동안의 한외여과량은 0.5리터 미만입니다.
- 사전 HD BCM 측정 OH <1.1리터, 사전 HD 혈압 <140/90.
코호트 2 - 높은 BMI 그룹: 이 그룹은 투석 중 증상 없이 BCM에 의해 정의된 바와 같이 상당한 체액 고갈과 함께 일상적으로 투석을 완료하는 높은 BMI를 갖는 환자를 나타내기 위한 것입니다.
포함 기준:
- BMI>30, 목표 체중 > 정상 수화 체중 미만 1.1kg;
- 이전 2주 동안 체액 제거와 관련된 기록된 증상이 없습니다.
코호트 3 - 낮은 LTI 그룹: 이 그룹은 LTI가 낮고 BCM에서 정의한 과도한 체액으로 일상적으로 투석을 마치는 환자를 나타내기 위한 것입니다.
포함 기준:
- LTI < 10kg/m2, 목표 중량 > 1.1kg 초과 정상 수화 중량.
코호트 4 - 국부 부종 그룹: 이 그룹은 국부 하지 부종을 가진 환자를 나타내기 위한 것입니다.
포함 기준:
- 함몰로 정의되는 부종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 BMI 그룹에서 투석 후 혈액량(ABV) 측정.
기간: 10분
|
절대 혈액량 측정: ABV 측정은 초순수 투석액을 체외 혈액 회로에 주입하고 희석 효과가 RBV에 미치는 영향을 분석하여 이루어집니다.
|
10분
|
|
저지방 조직 지수(LTI) 코호트에서 투석 후 혈액량(ABV) 측정
기간: 10분
|
절대 혈액량 측정: ABV 측정은 초순수 투석액을 체외 혈액 회로에 주입하고 희석 효과가 RBV에 미치는 영향을 분석하여 이루어집니다.
|
10분
|
|
국소 부종 코호트에서 투석 후 혈액량(ABV) 측정
기간: 10분
|
절대 혈액량 측정: ABV 측정은 초순수 투석액을 체외 혈액 회로에 주입하고 희석 효과가 RBV에 미치는 영향을 분석하여 이루어집니다.
|
10분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RL18/109517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .