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重症患者における経腸栄養のための超音波食事順応検査 (UMATI)

2020年1月23日 更新者:Angel Augusto Perez Calatayud、Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

重症患者における経腸栄養の経腸栄養耐性を予測するための超音波食事適応検査

集中治療室 (ICU) のコンテキスト内で、経腸栄養 (NE) は重篤な患者の管理に不可欠なツールです。 胃腸の機能障害は、経腸栄養の実施に重大な困難を引き起こし、重症患者の経腸栄養を避けるための主な医学的または避けられない原因の1つを構成します。 胃の超音波検査は、胃の容積と内容物を非侵襲的に評価するための有効なツールです。 この研究の目的は、重症患者における経腸栄養の開始と耐性に対するこの検査の使用を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室 (ICU) のコンテキスト内で、経腸栄養は重篤な患者の管理に不可欠なツールです。なぜなら、経腸栄養は胃腸粘膜の構造と機能を維持し、早期に投与すると損傷に対する異化反応を減少させるからです。また、細菌の転座の発生率を減らします。 これらの要因は、非経口栄養と比較して、感染性合併症の軽減に重要な役割を果たす可能性があります。 現在の診療ガイドラインでは、重症患者に早期の経腸栄養を実施する必要性について合意しています。 さらに、今日では集中治療室の品質基準の1つと見なされています。 しかし、制限要因として作用する胃腸合併症の発生率が高いため、早期経腸栄養を開始することはしばしば実行不可能です。 重症患者に見られる胃腸の合併症の中で、胃不全麻痺は通常、機械的障害がない場合の胃排出の遅延によって一般的に引き起こされる最も頻繁であり、大量の胃残留物によって明らかにされます。 これは頻繁に発生する問題であり、ICU での管理が困難であり、人工呼吸器 (MV) を使用している重症患者で最大 50 ~ 60% の発生率が報告されています。 胃不全麻痺は、経腸栄養の実施に重大な困難を引き起こし、その中断の主な医学的または避けられない原因の1つを構成します。胃の残留物の量が非常に多い場合、それはまた、水電解障害および酸塩基障害を引き起こす可能性があります. さらに、胃不全麻痺は、胃食道逆流および細菌の過剰増殖を助長し、肺誤嚥、肺炎および敗血症のリスクを高める可能性があります。 重篤な患者の胃腸運動の悪化には、いくつかの要因が関係している。 最も重要なのは、人工呼吸器、オピオイド、カテコールアミン (主にドーパミン) の使用、脳損傷の存在、敗血症、高血糖、仰臥位などです。 ただし、診断基準と管理に関してはまだ定義されていない側面があります。

胃の超音波検査は、胃の容積と内容物を非侵襲的に評価し、肺誤嚥のリスクを予測する有効なツールです。 高い感度と特異性を備えているため、ゴールド スタンダードとなっています。 緊急手術の術前評価におけるその実施は、費用対効果の高い試験であることが証明されており、患者の罹患率と死亡率を減らし、肺誤嚥のリスクを制限または排除する予防措置と挿管技術を確立し、入院日数を短縮することができます。病院と死亡率。

胃の超音波検査によって生み出された知識に基づいて、「リスク胃」という概念が生み出されました。 Bouvet は、胃洞のレベルで横方向の超音波によって測定された、胃の容積が体重 1 kg あたり 0.8 mL を超える場合に「リスクのある胃」と定義しています。

このモデルは、0 ~ 500 mL の容量を予測でき、BMI が 40 kg / m2 未満の成人患者に適用できます。 このモデルの感度と特異性は 100% であり、肺胃吸引の胃リスクを非侵襲的に評価するための「ゴールド スタンダード」となっています。 測定誤差は±6mLです。

消化不良の患者では、超音波ガイドによる胃順応検査が胃腸障害の診断法として良好な結果をもたらしています。

重症患者では、胃腸機能の臨床評価が認められず、可動性と死亡率の増加を伴う進行不良につながります。

重要な患者の栄養に関する現在の推奨事項は、可能な場合は経腸栄養を開始することですが、胃腸機能障害のモニタリング方法やバイオマーカーがないため、不耐症は生命を脅かす合併症につながる可能性があり、現在ではなおさらです。胃の残留物は、栄養失調の危険因子として特定されており(吸収前にカロリー含有量を除去することにより)、人工呼吸に関連する肺炎の危険因子とも考えられています.

患者のベッドサイドで超音波を使用する利点は、非侵襲的で放射線を使用しない安価な方法で、気管支誤嚥や栄養失調のリスクを軽減できることです。

この研究の目的は、重症患者における経腸栄養の開始と耐性について、この検査の使用を評価することです。

目的。

1. ULTRASOUND GUIDED GASTRIC DYNAMICS TEST FOR TOLERANCE OF ENTERAL DIET IN CRITICAL PATIENTS 仮説を評価する ULTRASOUND GUIDED GASTRY DYNAMICS TEST FOR ENTERAL DIET TOLERANCE IN CRITICAL PATIENTS (UMATI PROTOCOL) は、重症患者の経腸食の開始を評価するのに役立ちます。胃腸障害。

超音波検査の標準化 胃腸障害グレード I から III (経腸食への耐性を評価する必要がありますが、禁忌ではありません) のリスクを示す集中治療を受けているすべての患者は、耐性を観察します。プロトコルが実行されます。 (表2)超音波測定を行い、投与後の初回測定時の胃前庭部断面積の変化を観察した。 胃の残留物が測定されます。 既知の胃腸機能不全のすべての危険因子と、臨床歴、年齢、性別、BMI、経腸栄養の開始時間の関連データが記録されます。 後者は、既知の危険因子(主に重篤な患者の経腸栄養の開始に対する絶対禁忌)に従って、各患者に対して個別に評価されます。

超音波による胃の容積は、パールのモデルに従って計算されます GV (ml) = 27.0 + 14.6 × 右側断面積 (cm2) -1.28 × 年齢 (年)

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queretaro
      • Querétaro City、Queretaro、メキシコ、76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 集中治療室に入る胃腸障害と診断された患者グレードIからIII
  2. -彼らが研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意すること
  3. 36時間以上食べていない

除外基準:

  1. グレード IV の胃腸障害のある患者
  2. -経腸食の開始が絶対禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:超音波食事適応検査
経腸栄養の耐性についての超音波ガイド下胃動態試験、タンパク質(グルタミンまたはカゼイン酸塩)を含む500mlの水が投与されます
それらの耐性を観察するために、グルタミンまたはカゼイネートを含む 500 ml の溶液が与えられ、プロトコルが実行されます。 超音波測定を行い、投与後の初回測定時の胃前庭部断面積の変化を観察する。 胃の残留物が測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃横断面の直径の変化
時間枠:1時間
経腸栄養耐性を評価するために、胃の断面積の経時変化の直径を測定する
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angel Augusto Perez-Calatayud, MD、Head ICU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DI1711203047

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

計画は策定されていない

IPD 共有時間枠

統計分析が終了するとすぐにデータが利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

開いた

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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