Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos étkezési szállásvizsgálat enterális tápláláshoz kritikusan beteg betegeknél (UMATI)

2020. január 23. frissítette: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultrahangos étkezési alkalmazkodási teszt a kritikus állapotú betegek enterális táplálási toleranciájának előrejelzésére

Az intenzív osztályokon (ICU) belül az enterális táplálás (NE) elengedhetetlen eszköz a kritikus betegek kezelésében. A gasztrointesztinális diszfunkció jelentős nehézségeket okoz az enterális táplálás megvalósításában, és ez az egyik fő orvosi vagy nem elkerülhető ok a kritikus állapotú betegek enterális táplálásának elkerülésére. A gyomor-ultrahang egy validált eszköz a gyomor térfogatának és tartalmának non-invazív értékelésére. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a teszt alkalmazását kritikus állapotú betegeknél az enterális táplálás megkezdésére és toleranciájára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intenzív osztályokon (ICU) belül az enterális táplálás elengedhetetlen eszköz a kritikus betegek kezelésében, mivel megőrzi a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának szerkezetét és funkcióját, korai beadás esetén csökkenti a sérülésekre adott katabolikus választ, és csökkenti a bakteriális transzlokáció előfordulását is. Ezek a tényezők fontos szerepet játszhatnak a fertőző szövődmények csökkentésében, összehasonlítva a parenterális táplálással. A jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek egyetértettek abban, hogy a kritikus állapotú betegeknél korai enterális táplálást kell alkalmazni. Sőt, ma már az egyik minőségi szabványnak számít az intenzív osztályokon. Gyakran azonban nem kivitelezhető a korai enterális táplálás megkezdése a korlátozó tényezőként ható gasztrointesztinális szövődmények magas előfordulási gyakorisága miatt. A kritikus állapotú betegeknél észlelt gyomor-bélrendszeri szövődményeken belül általában a gastroparesis a leggyakrabban a gyomorürülés mechanikai akadály hiányában bekövetkező késleltetése miatt, és a gyomormaradék nagy mennyiségében nyilvánul meg. Ez gyakori probléma és nehezen kezelhető az intenzív osztályokon, és a jelentések szerint a kritikus betegeknél akár 50-60% is előfordulhat gépi lélegeztetésben (MV). A gastroparesis jelentős nehézségeket okoz az enterális táplálás megvalósításában, és a felfüggesztésének egyik fő orvosi vagy nem elkerülhető oka; hidroelektrolitikus és sav-bázis zavarokat is okozhat, ha nagy a gyomormaradék térfogata. Ezenkívül a gastroparesis elősegítheti a gastrooesophagealis refluxot és a baktériumok túlszaporodását, növelve a pulmonalis aspiráció, a tüdőgyulladás és a szepszis kockázatát. Számos tényező szerepet játszik a kritikus betegek gyomor-bélrendszeri motilitásának romlásában. A legfontosabbak többek között a gépi lélegeztetés, opioidok, katekolaminok (főleg dopamin) alkalmazása, agysérülés, szepszis, hiperglikémia, fekvőtámasz jelenléte. Vannak azonban olyan szempontok, amelyeket még nem határoztak meg diagnosztikai kritériumaikkal és kezelésükkel kapcsolatban.

A gyomor-ultrahang egy validált eszköz a gyomortérfogat és -tartalom non-invazív értékelésére, valamint a pulmonális aspiráció kockázatának előrejelzésére. Nagy érzékenysége és specifitása miatt aranystandard. Alkalmazása a sürgősségi műtétek preoperatív értékelésében költséghatékony vizsgálatnak bizonyult, amely lehetővé teszi a betegek morbiditásának és mortalitásának csökkentését, megelőző intézkedések és intubációs technikák kialakítását, amelyek korlátozzák vagy megszüntetik a pulmonalis aspiráció kockázatát, csökkentve a tartózkodási napokat. Kórház és halálozás.

A gyomor-ultrahangvizsgálat során szerzett ismeretek alapján megalkották a „kockázatos gyomor” fogalmát. Bouvet akkor definiálja a "kockázatos gyomrot", ha a gyomor térfogata meghaladja a 0,8 ml/ttkg értéket, keresztirányú ultrahanggal mérve a gyomor antrum szintjén.

Ez a modell 0 és 500 ml közötti térfogatokat képes előre jelezni, és olyan felnőtt betegeknél alkalmazható, akiknek testtömeg-indexe kisebb, mint 40 kg/m2. Ennek a modellnek az érzékenysége és specifitása 100%, ami "arany standardsá" teszi a tüdő gyomor-aspiráció gyomorkockázatának non-invazív értékeléséhez. A mérés hibahatára ± 6 mL.

Dyspepsiában szenvedő betegeknél az ultrahanggal vezérelt Gastric Accommodation Test jó eredményeket adott a gyomor-bélrendszeri rendellenességek diagnosztikai módszereként.

Kritikus állapotú betegeknél a gastrointestinalis funkció klinikai értékelését nem ismerik fel, ami rossz evolúcióhoz vezet a mobilitás és a mortalitás növekedésével.

A kritikus betegtáplálkozásban a jelenlegi ajánlások az enterális diéta bevezetése, amikor ez lehetséges, azonban nem rendelkezünk monitorozási módszerrel vagy biomarkerekkel a gasztrointesztinális diszfunkcióra, így az intolerancia életveszélyes szövődményekhez vezethet, és még inkább most, hogy a gyomormaradékot az alultápláltság kockázati tényezőjeként azonosították (a kalóriatartalom felszívódás előtti eltávolításával), és a gépi lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladás kockázati tényezőjének is tartják.

A betegágy melletti ultrahang alkalmazásának előnye, hogy non-invazív, sugárzásmentes és olcsó módszerrel csökkenti a Broncho-aspiratió és az alultápláltság kockázatát.

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a teszt alkalmazását kritikus állapotú betegeknél az enterális diéta megkezdésére és toleranciájára.

Célok.

1. Az ULTRAHANG IRÁNYÍTOTT GYOMOR DINAMIKAI TESZT értékelése KRITIKUS BETEGEK ENTERTÁLIS ÉTRENDÉNEK TŰRÉSÉRE Hipotézis Az ULTRAHANG IRÁNYÍTOTT GASTRY DINAMIKA TESZT ENTERALIS ÉTREND TŰRÉSÉHEZ A KRITIKUS BETEGEK BETEGTÁJÉKOZTATÁSÁNAK kritikus értékelése szempontjából hasznos. gyomor-bélrendszeri diszfunkció.

Az ultrahangvizsgálat standardizálása Minden olyan intenzív terápiára felvett betegnek, akinél fennáll az I-III. fokozatú gasztrointesztinális diszfunkció kockázata (az enterális diéta toleranciáját fel kell mérni, de nem ellenjavallt), 500 ml glutaminnal, VAGY kazeináttal és a protokoll végrehajtásra kerül. (2. táblázat) ultrahangos mérések elvégzése és a gyomor antrum keresztmetszeti területének változásának megfigyelése az első mérésnél a beadást követő időpontban. Megmérik a gyomormaradékot. Fel kell jegyezni az ismert gasztrointesztinális diszfunkció összes kockázati tényezőjét, valamint a klinikai kórtörténet releváns adatait, az életkort, a nemet, a BMI-t, az enterális táplálás megkezdésének időpontját. Ez utóbbit minden egyes beteg esetében egyedileg értékelik az ismert rizikófaktorok (főleg az enterális táplálás megkezdésének abszolút ellenjavallatai kritikus betegeknél) alapján.

Az ultrahanggal végzett gyomortérfogat a Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × jobb oldali keresztmetszeti terület (cm2) -1,28 × életkor (év) modellje szerint kerül kiszámításra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexikó, 76090
        • Hospital de Especialidades Del Niño Y La Mujer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gasztrointesztinális diszfunkcióval diagnosztizált betegek, akik az intenzív osztályra kerülnek, I-III
  2. Elfogadják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a tájékozott beleegyezésüket
  3. 36 óránál tovább nem evett

Kizárási kritériumok:

  1. IV. fokozatú gyomor-bélrendszeri diszfunkcióban szenvedő betegek
  2. Abszolút ellenjavallattal rendelkező beteg az enterális diéta megkezdésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ultrahangos étkezési alkalmazkodási teszt
ultrahang vezérelt gyomordinamikai teszt enterális táplálás toleranciájára, 500 ml víz fehérjével (glutamin vagy kasszeinát) kerül beadásra
tűrőképességük betartására 500 ml glutaminos vagy kazeinátos oldatot adunk és a protokollt elvégzik. Ultrahangos méréseket végeznek, és megfigyelik a gyomor antrum keresztmetszeti területének változásait az első mérés során a beadást követő időpontban. Megmérik a gyomormaradékot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GYOMOR KERESZTMETSZETI TERÜLET ÁTMÉRŐ VÁLTOZÁSA
Időkeret: 1 óra
mérje meg a gyomor keresztmetszeti területének időbeli változásának átmérőjét, hogy értékelje az enterális táplálás toleranciáját
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DI1711203047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

nem készült terv

IPD megosztási időkeret

az adatok elérhetőek lesznek, amint a stadista elemzés befejeződik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyisd ki

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel