Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie maaltijdaccommodatietest voor enterale voeding bij ernstig zieken (UMATI)

23 januari 2020 bijgewerkt door: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Echografie maaltijdaccommodatietest om enterale voedingstolerantie van enterale voeding te voorspellen bij ernstig zieke patiënten

Binnen de context van intensive care-afdelingen (ICU) is enterale voeding (NE) een essentieel hulpmiddel bij de behandeling van kritieke patiënten. Gastro-intestinale disfunctie veroorzaakt aanzienlijke problemen bij het implementeren van enterale voeding en vormt een van de belangrijkste medische of niet-vermijdbare oorzaken om enterale voeding bij ernstig zieke patiënten te vermijden. Echografie van de maag is een gevalideerd hulpmiddel om niet-invasief het maagvolume en de maaginhoud te evalueren. Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van deze test bij ernstig zieke patiënten voor het starten en verdragen van de enterale voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de context van intensive care-afdelingen (ICU) is enterale voeding een essentieel hulpmiddel bij de behandeling van kritieke patiënten, omdat het de structuur en functie van de gastro-intestinale mucosa behoudt, de katabole respons op letsel vermindert wanneer het vroeg wordt toegediend, en kan verminderen ook de incidentie van bacteriële translocatie. Deze factoren zouden een belangrijke rol kunnen spelen bij het verminderen van infectieuze complicaties, in vergelijking met parenterale voeding. De huidige klinische praktijkrichtlijnen zijn het eens geworden over de noodzaak om vroege enterale voeding toe te passen bij de ernstig zieke patiënt. Bovendien wordt het tegenwoordig beschouwd als een van de kwaliteitsnormen op de intensive care-afdelingen. Het is echter vaak niet haalbaar om vroegtijdig met enterale voeding te beginnen vanwege de hoge incidentie van gastro-intestinale complicaties die als een beperkende factor werken. Binnen de gastro-intestinale complicaties die worden waargenomen bij de ernstig zieke patiënt, is gastroparese meestal de meest voorkomende oorzaak in het algemeen door de vertraging van de maaglediging bij afwezigheid van mechanische obstructie, en manifesteert zich door een hoog volume maagresidu. Het is een veel voorkomend probleem en moeilijk te behandelen op IC's, met een gerapporteerde incidentie van maximaal 50-60% bij kritieke patiënten bij mechanische beademing (MV). Gastroparese veroorzaakt aanzienlijke problemen bij het implementeren van enterale voeding en vormt een van de belangrijkste medische of niet-vermijdbare oorzaken van de stopzetting ervan; het kan ook hydro-elektrolytische en zuur-base-stoornissen veroorzaken als het volume maagresidu van grote omvang is. Bovendien kan gastroparese gastro-oesofageale reflux en bacteriële overgroei bevorderen, met een verhoogd risico op longaspiratie, longontsteking en sepsis. Verschillende factoren zijn betrokken bij de verslechtering van de gastro-intestinale motiliteit bij kritieke patiënten. De belangrijkste zijn onder andere mechanische ventilatie, het gebruik van opioïden, catecholamines (voornamelijk dopamine), de aanwezigheid van hersenletsel, sepsis, hyperglycemie, rugligging. Er zijn echter aspecten die nog niet zijn gedefinieerd met betrekking tot hun diagnostische criteria en hun beheer.

Echografie van de maag is een gevalideerd hulpmiddel om niet-invasief het maagvolume en de maaginhoud te evalueren en het risico op pulmonale aspiratie te voorspellen. Het heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit waardoor het een gouden standaard is. De implementatie ervan bij de preoperatieve evaluatie van spoedoperaties is een kosteneffectieve test gebleken, die het mogelijk maakt de morbiditeit en mortaliteit van patiënten te verminderen, preventieve maatregelen en intubatietechnieken vast te stellen die het risico op pulmonale aspiratie beperken of elimineren, waardoor het aantal verblijfsdagen wordt verkort. Ziekenhuis en sterfte.

Op basis van de kennis die is gegenereerd door echografie van de maag, werd het concept van "risicomaag" bedacht. Bouvet definieert "maag van risico" wanneer het maagvolume groter is dan 0,8 ml / kg gewicht, gemeten door transversale echografie ter hoogte van het maagantrum.

Dit model kan volumes voorspellen van 0 tot 500 ml en is van toepassing op volwassen patiënten met een body mass index van minder dan 40 kg/m2. De sensitiviteit en specificiteit van dit model is 100%, waardoor het de "gouden standaard" is voor niet-invasieve beoordeling van het maagrisico van longgastrische aspiratie. De foutmarge van de meting is ± 6 ml.

Bij patiënten met dyspepsie heeft de Gastric Accommodatie Test geleid door echografie goede resultaten opgeleverd als diagnostische methode voor gastro-intestinale stoornissen.

Bij ernstig zieke patiënten wordt de klinische beoordeling van de gastro-intestinale functie niet herkend, wat leidt tot een slechte evolutie met een toename van mobiliteit en mortaliteit.

De huidige aanbevelingen op het gebied van kritische patiëntvoeding zijn het starten van een enteraal dieet wanneer dit mogelijk is, maar we hebben geen monitoringmethode of biomarkers voor gastro-intestinale disfunctie, dus intolerantie kan leiden tot levensbedreigende complicaties, en des te meer nu de maagresidu is geïdentificeerd als een risicofactor voor ondervoeding (door het verwijderen van de calorische inhoud vóór absorptie) en wordt ook beschouwd als een risicofactor voor longontsteking geassocieerd met mechanische ventilatie.

Het voordeel van het gebruik van echografie aan het bed van de patiënt is dat het risico op broncho-aspiratie en ondervoeding wordt verkleind met een niet-invasieve, stralingsvrije en goedkope methode.

Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van deze test bij ernstig zieke patiënten voor het starten en verdragen van enteraal dieet.

Doelstellingen.

1. Evaluatie van de ULTRASOON GELEIDE GASTRIC DYNAMICS TEST VOOR TOLERANTIE VAN ENTERALE DIEET BIJ KRITIEKE PATIËNTEN Hypothese De ULTRASOON GELEIDE GASTRY DYNAMICS TEST VOOR ENTERALE DIEET TOLERANTIE BIJ KRITIEKE PATIËNTEN (UMATI PROTOCOL) is nuttig voor het evalueren van de start van enterale voeding bij ernstig zieke patiënten met gastro-intestinale disfunctie.

Standaardisatie van de echografie Alle patiënten opgenomen in intensieve therapie die risico lopen op gastro-intestinale disfunctie graad I tot III (tolerantie voor enterale voeding moet worden beoordeeld maar niet gecontra-indiceerd) om hun tolerantie te observeren, zal 500 ml oplossing met glutamine, OF caseïnaat en het protocol wordt uitgevoerd. (Tabel 2) het uitvoeren van echografische metingen en het observeren van veranderingen in de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag van de eerste meting op het moment na toediening. Maagresidu wordt gemeten. Alle risicofactoren voor bekende gastro-intestinale disfunctie en relevante gegevens van de klinische geschiedenis, leeftijd, geslacht, BMI, tijdstip van aanvang van enterale voeding zullen worden geregistreerd. Dit laatste zal voor elke patiënt afzonderlijk worden beoordeeld op basis van bekende risicofactoren (voornamelijk absolute contra-indicaties voor het starten van enterale voeding bij kritieke patiënten.

Het maagvolume door middel van echografie wordt berekend volgens het model van Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × rechter-laterale dwarsdoorsnede (cm2) -1,28 × leeftijd (jr)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexico, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose gastro-intestinale disfunctie die de intensive care-afdeling graad I tot III binnenkomen
  2. Dat ze ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming ondertekenen
  3. Meer dan 36 uur niet gegeten

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gastro-intestinale disfunctie graad IV
  2. Patiënt met absolute contra-indicatie voor de start van het enterale dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echografie maaltijd accommodatie test
echogeleide maagdynamiektest voor tolerantie van enterale voeding, 500 ml water met eiwit (glutamine of casseïnaat) wordt toegediend
om hun tolerantie te observeren, wordt een 500 ml oplossing met glutamine of caseïnaat gegeven en wordt het protocol uitgevoerd. Er zullen echografiemetingen worden uitgevoerd en veranderingen in de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag van de eerste meting worden geobserveerd op het moment na toediening. Maagresidu wordt gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DIAMETERVERANDERING VAN DE MAAGDWARSDOORSNEDE
Tijdsspanne: 1 uur
meet de diameter van de verandering van het maagdwarsdoorsnedegebied in de tijd om de enterale voedingstolerantie te evalueren
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DI1711203047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan ontwikkeld

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de stadistische analyse is voltooid

IPD-toegangscriteria voor delen

open

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren