Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni-aterian majoitustesti enteraalista ruokintaa varten kriittisesti sairaille (UMATI)

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultraääni-aterian majoitustesti vakavasti sairaiden potilaiden enteraalisen ruokinnan sietokyvyn ennustamiseksi

Tehohoidon yksiköiden (ICU) yhteydessä enteraalinen ravitsemus (NE) on keskeinen väline kriittisten potilaiden hoidossa. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia enteraalisen ravitsemuksen toteuttamisessa ja on yksi tärkeimmistä lääketieteellisistä tai ei-välttämättömistä syistä välttää enteraalinen ruokinta kriittisesti sairailla potilailla. Mahalaukun ultraääni on validoitu työkalu mahalaukun tilavuuden ja sisällön ei-invasiiviseen arvioimiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän testin käyttöä kriittisesti sairailla potilailla enteraalisen ruokinnan aloittamisessa ja sietokyvyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksiköissä enteraalinen ravitsemus on olennainen väline kriittisten potilaiden hoidossa, koska se säilyttää maha-suolikanavan limakalvon rakenteen ja toiminnan, vähentää katabolista vastetta vamman varhaisessa vaiheessa ja voi vähentää myös bakteerien translokaatiota. Näillä tekijöillä voi olla tärkeä rooli infektiokomplikaatioiden vähentämisessä parenteraaliseen ravitsemukseen verrattuna. Nykyiset kliinisen käytännön ohjeistukset ovat sopineet tarpeesta toteuttaa varhainen enteraalinen ravitsemus kriittisesti sairaalla potilaalla. Lisäksi sitä pidetään nykyään yhtenä tehohoitoyksiköiden laatustandardeista. Usein ei kuitenkaan ole mahdollista aloittaa varhaista enteraalista ravitsemusta, koska maha-suolikanavan komplikaatioiden esiintyvyys on suuri, sillä ne toimivat rajoittavana tekijänä. Kriittisesti sairaalla potilaalla havaittujen maha-suolikanavan komplikaatioiden joukossa gastropareesi on yleensä yleisin, mikä johtuu yleensä mahalaukun tyhjentymisen viivästymisestä ilman mekaanista tukosta, ja se ilmenee mahalaukun jäännösten suurena määränä. Se on yleinen ongelma, ja sitä on vaikea hallita teho-osastoilla, ja sen on raportoitu olevan jopa 50–60 % kriittisillä potilailla mekaanisessa ventilaatiossa (MV). Gastropareesi aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia enteraalisen ravitsemuksen toteuttamisessa ja on yksi tärkeimmistä lääketieteellisistä tai ei-väistämättömistä syistä sen keskeytymiseen; se voi myös aiheuttaa hydroelektrolyyttisiä ja happo-emäshäiriöitä, jos mahajäämien tilavuus on suuri. Lisäksi gastropareesi voi edistää gastroesofageaalista refluksia ja bakteerien liikakasvua, mikä lisää keuhkoaspiraation, keuhkokuumeen ja sepsiksen riskiä. Useat tekijät ovat vaikuttaneet ruoansulatuskanavan motiliteetin heikkenemiseen kriittisillä potilailla. Tärkeimmät ovat muun muassa koneellinen ventilaatio, opioidien, katekoliamiinien (pääasiassa dopamiinin) käyttö, aivovamman esiintyminen, sepsis, hyperglykemia, makuuasennon esiintyminen. On kuitenkin näkökohtia, joita ei ole vielä määritelty niiden diagnostisten kriteerien ja niiden hallinnan osalta.

Mahalaukun ultraääni on validoitu työkalu mahalaukun tilavuuden ja sisällön non-invasiiviseen arvioimiseen ja keuhkojen aspiraation riskin ennustamiseen. Sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys, mikä tekee siitä kultaisen standardin. Sen käyttöönotto hätäkirurgian preoperatiivisessa arvioinnissa on osoittautunut kustannustehokkaaksi testiksi, jonka avulla voidaan vähentää potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, luoda ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja intubaatiotekniikoita, jotka rajoittavat tai poistavat keuhkoaspiraation riskiä ja vähentävät oleskelupäiviä. Sairaala ja kuolleisuus.

Mahalaukun ultraäänitutkimuksen tuottaman tiedon perusteella syntyi käsite "riskivatsa". Bouvet määrittelee "riskivatsan", kun mahalaukun tilavuus ylittää 0,8 ml / painokilo mitattuna poikittaisella ultraäänellä mahalaukun antrumin tasolla.

Tämä malli voi ennustaa tilavuuksia 0-500 ml, ja se soveltuu aikuispotilaille, joiden painoindeksi on alle 40 kg/m2. Tämän mallin herkkyys ja spesifisyys on 100 %, mikä tekee siitä "kultastandardin" keuhkojen mahahengityksen mahariskin ei-invasiivisessa arvioinnissa. Mittauksen virhemarginaali on ± 6 ml.

Dyspepsiapotilailla ultraääniohjattu mahalaukun majoitustesti on antanut hyviä tuloksia ruoansulatuskanavan sairauksien diagnostisena menetelmänä.

Kriittisesti sairailla potilailla ruoansulatuskanavan toiminnan kliinistä arviointia ei tunnisteta, mikä johtaa huonoon kehitykseen sekä liikkuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.

Kriittisen potilaan ravitsemuksen tämänhetkiset suositukset ovat enteraalisen ruokavalion aloittaminen silloin, kun se on mahdollista, mutta meillä ei ole ruoansulatuskanavan toimintahäiriön seurantamenetelmää tai biomarkkereita, joten intoleranssi voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin, ja vielä enemmän nyt, kun mahalaukun jäämät on tunnistettu aliravitsemuksen riskitekijäksi (poistamalla kaloripitoisuus ennen imeytymistä), ja sitä pidetään myös mekaaniseen ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen riskitekijänä.

Ultraäänen käytön etuna potilaan sängyn vieressä on, että se vähentää keuhkoputken aspiraation ja aliravitsemuksen riskiä ei-invasiivisella, säteilyttömällä ja halvalla menetelmällä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän testin käyttöä kriittisesti sairailla potilailla enteraalisen ruokavalion aloittamisessa ja sietokyvyssä.

Tavoitteet.

1. ULTRAÄÄNIOHJETUN MAHADYNAMIIKAN TESTI KRIITTISTEN POTILAATIEN SUOMEN SUORITUKSEN SUORITUKSEN TOLERANSSIN TESTIN arvioimiseksi Hypoteesi Ultraääniohjattu mahalaukun DYNAMIIKKOTESTI KRIITTISEN POTILAATIEN SUORITUSVALMISTEEN SYNTYMISEKSI on erittäin hyödyllinen ruokavalion arvioinnin kannalta kriittisten potilaiden hoitoon. maha-suolikanavan toimintahäiriö.

Ultraäänitutkimuksen standardointi Kaikille intensiivihoitoon otetuille potilaille, joilla on riski saada maha-suolikanavan toimintahäiriö asteella I–III (suolikanavan toleranssi tulee arvioida, mutta ei vasta-aiheista) sietokykynsä tarkkailemiseksi, annetaan 500 ml liuosta, jossa on glutamiinia, TAI kaseinaattia ja protokolla toteutetaan. (Taulukko 2) suorittamalla ultraäänimittauksia ja tarkkailemalla muutoksia ensimmäisen mittauksen mahalaukun antrumin poikkileikkausalassa annon jälkeen. Mahalaukun jäännös mitataan. Kaikki tunnetun ruoansulatuskanavan toimintahäiriön riskitekijät ja relevantit tiedot kliinisestä historiasta, iästä, sukupuolesta, BMI:stä ja enteraalisen ravitsemuksen aloitusajasta kirjataan. Jälkimmäinen arvioidaan yksilöllisesti kullekin potilaalle tunnettujen riskitekijöiden mukaan (pääasiassa absoluuttiset vasta-aiheet enteraalisen ravitsemuksen alkamiselle kriittisillä potilailla.

Mahalaukun tilavuus ultraäänellä lasketaan mallin mukaan Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × oikeanpuoleinen poikkileikkauspinta-ala (cm2) -1,28 × ikä (v)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Meksiko, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan toimintahäiriö ja jotka tulevat teho-osastolle aste I–III
  2. Että he suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  3. En ole syönyt yli 36 tuntiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on luokan IV ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
  2. Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe enteraalisen ruokavalion aloittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ultraääni-aterian majoitustesti
ultraääniohjattu mahan dynamiikkatesti enteraalisen ruokinnan sietokyvyn selvittämiseksi, annetaan 500 ml vettä proteiinilla (glutamiini tai kasseinaatti)
niiden sietokyvyn tarkkailemiseksi annetaan 500 ml liuosta glutamiinilla tai kaseinaatilla ja protokolla suoritetaan. Ultraäänimittaukset suoritetaan ja tarkkaillaan muutoksia mahalaukun antrumin poikkileikkausalassa ensimmäisen mittauksen aikana annostelun jälkeen. Mahalaukun jäännös mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAHALAN poikkileikkauksen HALKAISIJAN VAIHTO
Aikaikkuna: 1 tunti
mittaa mahalaukun poikkileikkausalan muutoksen halkaisija ajassa arvioidaksesi enteraalisen ruokinnan toleranssin
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DI1711203047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitelmaa ei ole laadittu

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla heti, kun stadistinen analyysi on valmis

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa