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Teste de acomodação de refeição por ultrassom para alimentação enteral em pacientes críticos (UMATI)

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Teste de acomodação de refeição por ultrassom para prever a tolerância à alimentação enteral em pacientes criticamente enfermos

No contexto das unidades de terapia intensiva (UTI), a nutrição enteral (NE) é uma ferramenta essencial no manejo de pacientes críticos. A disfunção gastrointestinal causa dificuldades significativas na implementação da nutrição enteral e constitui uma das principais causas médicas ou inevitáveis ​​para evitar a alimentação enteral em pacientes críticos. A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta validada para avaliar de forma não invasiva o volume e o conteúdo gástrico. O objetivo deste estudo é avaliar o uso deste teste em pacientes críticos para início e tolerância da alimentação enteral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No contexto das unidades de terapia intensiva (UTI), a nutrição enteral é uma ferramenta essencial no manejo de pacientes críticos, pois preserva a estrutura e a função da mucosa gastrointestinal, diminui a resposta catabólica a lesões quando administrada precocemente e pode também reduzem a incidência de translocação bacteriana. Esses fatores podem desempenhar um papel importante na redução de complicações infecciosas, em comparação com a nutrição parenteral. As diretrizes atuais de prática clínica concordam com a necessidade de implementar nutrição enteral precocemente no paciente crítico. Além disso, hoje é considerado um dos padrões de qualidade nas unidades de terapia intensiva. No entanto, muitas vezes não é viável iniciar a nutrição enteral precocemente, devido à alta incidência de complicações gastrointestinais que atuam como fator limitante. Dentre as complicações gastrointestinais observadas no paciente crítico, a gastroparesia costuma ser a mais frequente causada em geral pelo retardo do esvaziamento gástrico na ausência de obstrução mecânica, e se manifesta por um grande volume de resíduo gástrico. É um problema frequente e de difícil manejo nas UTIs, com incidência relatada de até 50-60% em pacientes críticos em ventilação mecânica (VM). A gastroparesia causa dificuldades significativas na implementação da nutrição entérica, constituindo uma das principais causas médicas ou inevitáveis ​​da sua suspensão; também pode causar distúrbios hidroeletrolíticos e ácido-básicos se o volume do resíduo gástrico for de grande magnitude. Além disso, a gastroparesia pode favorecer o refluxo gastroesofágico e supercrescimento bacteriano, com risco aumentado de broncoaspiração, pneumonia e sepse. Vários fatores têm sido implicados na deterioração da motilidade gastrointestinal em pacientes críticos. As mais importantes são a ventilação mecânica, uso de opioides, catecolaminas (principalmente dopamina), presença de lesão cerebral, sepse, hiperglicemia, posição supina, entre outras. No entanto, existem aspectos ainda não definidos quanto aos seus critérios diagnósticos e ao seu manejo.

A ultrassonografia gástrica é uma ferramenta validada para avaliar de forma não invasiva o volume e o conteúdo gástrico e prever o risco de aspiração pulmonar. Tem uma alta sensibilidade e especificidade que o torna um padrão-ouro. A sua implementação na avaliação pré-operatória de cirurgia de emergência tem-se revelado um teste custo-efetivo, que permite reduzir a morbimortalidade dos doentes, estabelecendo medidas preventivas e técnicas de intubação que limitem ou eliminem o risco de broncoaspiração, reduzindo os dias de internamento Hospitalar e mortalidade.

Com base no conhecimento gerado pela ultrassonografia gástrica, foi cunhado o conceito de "estômago de risco". Bouvet define “estômago de risco” quando o volume gástrico ultrapassa 0,8 mL/kg de peso, medido por ultrassom transversal ao nível do antro gástrico.

Este modelo pode prever volumes de 0 a 500 mL e é aplicável a pacientes adultos com índice de massa corporal inferior a 40 kg/m2. A sensibilidade e especificidade deste modelo é de 100%, o que o torna o "padrão ouro" para avaliação não invasiva do risco estomacal de aspiração gástrica pulmonar. A margem de erro da medição é de ± 6 mL.

Em pacientes com dispepsia, o Teste de Acomodação Gástrica guiado por ultrassom tem dado bons resultados como método diagnóstico de distúrbios gastrointestinais.

Em pacientes críticos a avaliação clínica da função gastrointestinal não é reconhecida, o que leva a má evolução com aumento da mobilidade e mortalidade.

As recomendações atuais na nutrição do paciente crítico são o início da dieta enteral quando possível, porém, não temos método de monitoramento ou biomarcadores de disfunção gastrointestinal, portanto a intolerância pode levar a complicações com risco de vida, ainda mais agora que a resíduo gástrico tem sido identificado como fator de risco para desnutrição (pela retirada do conteúdo calórico antes da absorção) e também é considerado fator de risco para pneumonia associada à ventilação mecânica.

A vantagem de usar o ultrassom à beira do leito do paciente é que reduz o risco de broncoaspiração e desnutrição com um método não invasivo, sem radiação e barato.

O objetivo deste estudo é avaliar o uso deste teste em pacientes críticos para início e tolerância de dieta enteral.

Objetivos.

1. Avaliar o TESTE DE DINÂMICA GÁSTRICA GUIADA POR ULTRASSOM PARA TOLERÂNCIA À DIETA ENTERAL EM PACIENTES CRÍTICOS Hipótese O TESTE DE DINÂMICA GÁSTRICA GUIADA POR ULTRASSOM PARA TOLERÂNCIA À DIETA ENTERAL EM PACIENTES CRÍTICOS (PROTOCOLO UMATI) é útil para avaliar o início da dieta enteral em pacientes críticos com disfunção gastrointestinal.

Padronização do exame de ultrassom Todos os pacientes internados em terapia intensiva que apresentam risco para disfunção gastrointestinal grau I a III (tolerância à dieta enteral deve ser avaliada, mas não contraindicada) para observar sua tolerância serão passados ​​500 ml de solução com glutamina, OU Caseinato e o protocolo será realizado. (Tabela 2) realização de medidas ultrassonográficas e observação de alterações na área de secção transversa do antro gástrico da primeira medida no momento após a administração. O resíduo gástrico será medido. Todos os fatores de risco para disfunção gastrointestinal conhecida e dados relevantes da história clínica, idade, sexo, IMC, tempo de início da nutrição enteral serão registrados. Este último será avaliado individualmente para cada paciente de acordo com os fatores de risco conhecidos (principalmente as contraindicações absolutas para o início da nutrição enteral em pacientes críticos.

O volume gástrico por ultrassom será calculado de acordo com o modelo de Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × área de secção transversa lateral direita (cm2) -1,28 × idade (ano)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, México, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de disfunção gastrointestinal que ingressam na unidade de terapia intensiva grau I a III
  2. Que eles concordam em participar do estudo e assinam o consentimento informado
  3. Não comeu por mais de 36 horas

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com disfunção gastrointestinal grau IV
  2. Paciente com contraindicação absoluta para início de dieta enteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de acomodação de refeição por ultrassom
teste de dinâmica gástrica guiada por ultrassom para tolerância à alimentação enteral, serão administrados 500 ml de água com proteína (glutamina ou casseinato)
para observar sua tolerância será dado 500 ml de solução com glutamina, ou Caseinato e será realizado o protocolo. Serão realizadas medidas ultrassonográficas e observadas alterações na Área de Secção Transversal do antro gástrico da primeira medida no momento após a administração. O resíduo gástrico será medido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ALTERAÇÃO DO DIÂMETRO DA ÁREA DE SEÇÃO TRANSVERSAL GÁSTRICA
Prazo: 1 hora
medir o diâmetro da área de seção transversal gástrica mudança no tempo para avaliar a tolerância à alimentação enteral
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DI1711203047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

nenhum plano foi desenvolvido

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis assim que a análise estatística for finalizada

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

abrir

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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