Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowy test akomodacji posiłku do żywienia dojelitowego u osób w stanie krytycznym (UMATI)

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultradźwiękowy test akomodacji posiłku do przewidywania tolerancji żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym

W kontekście oddziałów intensywnej terapii (OIOM) żywienie dojelitowe (NE) jest niezbędnym narzędziem w postępowaniu z pacjentami w stanie krytycznym. Dysfunkcja przewodu pokarmowego powoduje znaczne trudności we wdrażaniu żywienia dojelitowego i stanowi jedną z głównych medycznych lub nieuniknionych przyczyn unikania żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym. USG żołądka jest zatwierdzonym narzędziem do nieinwazyjnej oceny objętości i zawartości żołądka. Celem pracy jest ocena przydatności tego testu u krytycznie chorych pacjentów do rozpoczęcia i tolerancji żywienia dojelitowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W kontekście oddziałów intensywnej terapii (OIOM) żywienie dojelitowe jest niezbędnym narzędziem w postępowaniu z pacjentami w stanie krytycznym, ponieważ zachowuje strukturę i funkcję błony śluzowej przewodu pokarmowego, zmniejsza reakcję kataboliczną na uraz, gdy jest podawane wcześnie i może zmniejszają również częstość translokacji bakterii. Czynniki te mogą odgrywać ważną rolę w zmniejszaniu powikłań infekcyjnych w porównaniu z żywieniem pozajelitowym. Aktualne wytyczne praktyki klinicznej zgadzają się co do konieczności wczesnego wdrożenia żywienia dojelitowego u pacjenta w stanie krytycznym. Co więcej, dziś jest uważany za jeden ze standardów jakości na oddziałach intensywnej terapii. Jednak często nie jest możliwe wczesne rozpoczęcie żywienia dojelitowego ze względu na dużą częstość występowania powikłań żołądkowo-jelitowych, które działają jako czynnik ograniczający. Wśród powikłań żołądkowo-jelitowych obserwowanych u krytycznie chorego gastropareza jest najczęściej spowodowana opóźnieniem opróżniania żołądka przy braku niedrożności mechanicznej i objawia się dużą objętością zalegania treści żołądkowej. Jest to częsty problem i trudny do opanowania na oddziałach intensywnej terapii, z odnotowaną częstością występowania do 50-60% u krytycznych pacjentów w wentylacji mechanicznej (MV). Gastropareza powoduje znaczne trudności we wdrażaniu żywienia dojelitowego i stanowi jedną z głównych medycznych lub nieuniknionych przyczyn jego wstrzymania; może również powodować zaburzenia hydroelektrolityczne i kwasowo-zasadowe, jeśli objętość resztek żołądkowych jest duża. Ponadto gastropareza może sprzyjać refluksowi żołądkowo-przełykowemu i przerostowi bakteryjnemu, ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia płuc, zapalenia płuc i posocznicy. Kilka czynników jest zaangażowanych w pogorszenie motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów w stanie krytycznym. Do najważniejszych należą wentylacja mechaniczna, stosowanie opioidów, katecholamin (głównie dopaminy), obecność urazu mózgu, posocznicy, hiperglikemii, pozycji leżącej i inne. Istnieją jednak aspekty, które nie zostały jeszcze zdefiniowane w odniesieniu do ich kryteriów diagnostycznych i postępowania.

Ultrasonografia żołądka jest sprawdzonym narzędziem do nieinwazyjnej oceny objętości i zawartości żołądka oraz przewidywania ryzyka aspiracji do płuc. Ma wysoką czułość i specyficzność, co czyni go złotym standardem. Jego wdrożenie w przedoperacyjnej ocenie operacji w trybie nagłym okazało się badaniem opłacalnym, pozwalającym na zmniejszenie chorobowości i śmiertelności pacjentów, ustalenie środków zapobiegawczych i technik intubacji, które ograniczają lub eliminują ryzyko zachłyśnięcia płuc, skracając dni pobytu Szpital i śmiertelność.

Na podstawie wiedzy uzyskanej dzięki ultrasonografii żołądka ukuto pojęcie „żołądka ryzyka”. Bouvet definiuje „żołądek ryzyka”, gdy objętość żołądka przekracza 0,8 ml/kg masy ciała, mierzona ultrasonografią poprzeczną na poziomie jamy żołądka.

Model ten może przewidywać objętości od 0 do 500 ml i ma zastosowanie do dorosłych pacjentów o wskaźniku masy ciała poniżej 40 kg/m2. Czułość i specyficzność tego modelu wynosi 100%, co czyni go „złotym standardem” w nieinwazyjnej ocenie żołądkowego ryzyka aspiracji treści żołądkowej do płuc. Margines błędu pomiaru wynosi ± 6 ml.

U pacjentów z dyspepsją test akomodacji żołądka pod kontrolą USG dał dobre wyniki jako metoda diagnostyczna zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

U pacjentów w stanie krytycznym nie rozpoznaje się klinicznej oceny funkcji przewodu pokarmowego, co prowadzi do słabej ewolucji ze wzrostem ruchomości i śmiertelności.

Aktualne zalecenia w krytycznym żywieniu pacjentów to rozpoczynanie diety dojelitowej, gdy jest to możliwe, jednak nie dysponujemy metodą monitorowania ani biomarkerami dysfunkcji przewodu pokarmowego, więc nietolerancja może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, tym bardziej, że pozostałości żołądkowe zostały zidentyfikowane jako czynnik ryzyka niedożywienia (poprzez usunięcie zawartości kalorycznej przed wchłonięciem) i są również uważane za czynnik ryzyka zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.

Zaletą stosowania ultradźwięków przy łóżku pacjenta jest zmniejszenie ryzyka aspiracji do oskrzeli i niedożywienia metodą nieinwazyjną, wolną od promieniowania i tanią.

Celem pracy jest ocena przydatności tego testu u pacjentów w stanie krytycznym do rozpoczęcia i tolerancji diety dojelitowej.

Cele.

1. Ocena DYNAMICZNEGO TESTU TOLERANCJI DIETY DOJELOTOWEJ POD KONTROLĄ USG U PACJENTÓW KRYTYCZNYCH Hipoteza DYNAMIKI DYNAMIKI GASTROWEJ POD KONTROLĄ ULTRADŹWIĘKU U PACJENTÓW W KRYTYCZNYM STANIE KRYTYCZNYM (PROTOKÓŁ UMATI) jest przydatny do oceny rozpoczęcia diety dojelitowej u pacjentów w stanie krytycznym z dysfunkcja przewodu pokarmowego.

Standaryzacja badania ultrasonograficznego Wszystkim pacjentom przyjętym do intensywnej terapii, u których występuje ryzyko dysfunkcji przewodu pokarmowego stopnia I do III (należy ocenić tolerancję na dietę dojelitową, ale nie ma przeciwwskazań), w celu obserwacji tolerancji zostanie podane 500 ml roztworu z glutaminą, LUB kazeinian i protokół zostanie sporządzony. (Tabela 2) wykonanie pomiarów ultrasonograficznych i obserwacja zmian pola przekroju poprzecznego jamy żołądka pierwszego pomiaru w czasie po podaniu. Zostanie zmierzona pozostałość żołądkowa. Rejestrowane będą wszystkie czynniki ryzyka rozpoznanej dysfunkcji przewodu pokarmowego oraz odpowiednie dane dotyczące historii klinicznej, wieku, płci, BMI, czasu rozpoczęcia żywienia dojelitowego. Te ostatnie będą oceniane indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie znanych czynników ryzyka (głównie bezwzględnych przeciwwskazań do rozpoczęcia żywienia dojelitowego u pacjentów w stanie krytycznym.

Objętość żołądka za pomocą ultradźwięków zostanie obliczona zgodnie z modelem Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × pole przekroju poprzecznego prawego boku (cm2) -1,28 × wiek (rok)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Meksyk, 76090
        • Hospital de Especialidades Del Niño Y La Mujer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaną dysfunkcją przewodu pokarmowego, którzy trafiają na oddział intensywnej terapii stopnia I do III
  2. Wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę
  3. Nie jadłem dłużej niż 36 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi IV stopnia
  2. Pacjent z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do rozpoczęcia diety dojelitowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ultradźwiękowy test akomodacji posiłku
badanie dynamiki żołądka pod kontrolą USG w kierunku tolerancji żywienia dojelitowego, zostanie podane 500 ml wody z białkiem (glutaminą lub kazeinianem)
w celu obserwacji ich tolerancji zostanie podane 500 ml roztworu z glutaminą lub kazeinianem i zostanie wykonany protokół. Zostaną wykonane pomiary ultrasonograficzne i obserwacja zmian pola przekroju poprzecznego jamy żołądka pierwszego pomiaru w czasie po podaniu. Zostanie zmierzona pozostałość żołądkowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMIANA ŚREDNICY POWIERZCHNI PRZEKROJU ŻOŁĄDKA
Ramy czasowe: 1 godzina
zmierzyć zmianę średnicy pola przekroju żołądka w czasie, aby ocenić tolerancję żywienia dojelitowego
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DI1711203047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

żaden plan nie został opracowany

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne zaraz po zakończeniu analizy statystycznej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj