Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковой тест адаптации к еде для энтерального питания у больных в критическом состоянии (UMATI)

23 января 2020 г. обновлено: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ультразвуковой тест адаптации к еде для прогнозирования переносимости энтерального питания у пациентов в критическом состоянии

В условиях отделений интенсивной терапии (ОИТ) энтеральное питание (НЭ) является важным инструментом в лечении критических пациентов. Дисфункция желудочно-кишечного тракта вызывает значительные трудности при осуществлении энтерального питания и является одной из основных медицинских или неустранимых причин отказа от энтерального питания у пациентов в критическом состоянии. УЗИ желудка является проверенным инструментом для неинвазивной оценки объема и содержимого желудка. Целью данного исследования является оценка использования этого теста у пациентов в критическом состоянии для начала и переносимости энтерального питания.

Обзор исследования

Подробное описание

В условиях отделений интенсивной терапии (ОИТ) энтеральное питание является важным инструментом в лечении пациентов в критическом состоянии, поскольку оно сохраняет структуру и функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, снижает катаболический ответ на повреждение при раннем введении и может также снизить частоту бактериальной транслокации. Эти факторы могут играть важную роль в снижении инфекционных осложнений по сравнению с парентеральным питанием. Текущие руководства по клинической практике согласны с необходимостью раннего введения энтерального питания у пациентов в критическом состоянии. Более того, сегодня это считается одним из стандартов качества в отделениях интенсивной терапии. Однако часто не представляется возможным начать раннее энтеральное питание из-за высокой частоты желудочно-кишечных осложнений, которые действуют как ограничивающий фактор. Среди желудочно-кишечных осложнений, наблюдаемых у больных в критическом состоянии, обычно наиболее частым является гастропарез, обусловленный в целом задержкой опорожнения желудка при отсутствии механической обструкции и проявляющийся большим объемом желудочного остатка. Это частая проблема, с которой трудно справиться в отделениях интенсивной терапии, с зарегистрированной частотой до 50-60% у критических пациентов на искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Гастропарез вызывает значительные трудности при осуществлении энтерального питания и является одной из основных лечебных или неустранимых причин его приостановки; он также может вызывать гидроэлектролитные и кислотно-щелочные расстройства, если объем желудочного остатка велик. Кроме того, гастропарез может способствовать гастроэзофагеальному рефлюксу и избыточному бактериальному росту с повышенным риском легочной аспирации, пневмонии и сепсиса. Несколько факторов были вовлечены в ухудшение моторики желудочно-кишечного тракта у критических пациентов. Наиболее важными являются искусственная вентиляция легких, использование опиоидов, катехоламинов (главным образом допамина), наличие черепно-мозговой травмы, сепсиса, гипергликемии, положение лежа на спине и другие. Однако есть аспекты, которые еще не определены в отношении их диагностических критериев и их лечения.

УЗИ желудка является проверенным инструментом для неинвазивной оценки объема и содержимого желудка и прогнозирования риска легочной аспирации. Он обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что делает его золотым стандартом. Его внедрение при предоперационной оценке неотложной хирургии показало себя экономически эффективным тестом, позволяющим снизить заболеваемость и смертность больных, установить профилактические мероприятия и методики интубации, ограничивающие или устраняющие риск легочной аспирации, сократить дни пребывания в стационаре. Больница и смертность.

На основе данных, полученных с помощью УЗИ желудка, было придумано понятие «желудок риска». Буве определяет «желудок риска», когда объем желудка превышает 0,8 мл/кг веса, измеренный с помощью поперечного УЗИ на уровне антрального отдела желудка.

Эта модель может прогнозировать объемы от 0 до 500 мл и применима к взрослым пациентам с индексом массы тела менее 40 кг/м2. Чувствительность и специфичность этой модели составляют 100 %, что делает ее «золотым стандартом» для неинвазивной оценки риска желудочной аспирации легких. Погрешность измерения составляет ± 6 мл.

У пациентов с диспепсией тест аккомодации желудка под контролем УЗИ дал хорошие результаты в качестве метода диагностики желудочно-кишечных расстройств.

У больных в критическом состоянии клиническая оценка функции желудочно-кишечного тракта не распознается, что приводит к плохой эволюции с увеличением подвижности и летальности.

Текущие рекомендации в критическом питании пациентов - это начало энтеральной диеты, когда это возможно, однако у нас нет метода мониторинга или биомаркеров желудочно-кишечной дисфункции, поэтому непереносимость может привести к опасным для жизни осложнениям, и тем более сейчас, когда желудочный остаток был идентифицирован как фактор риска недоедания (путем удаления калорийности перед абсорбцией), а также считается фактором риска пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких.

Преимущество использования ультразвука у постели больного заключается в том, что он снижает риск бронхоаспирации и недостаточности питания за счет неинвазивного, безрадиационного и дешевого метода.

Целью данного исследования является оценка использования этого теста у пациентов в критическом состоянии для начала и переносимости энтеральной диеты.

Цели.

1. Оценить ЖЕЛУДОЧНУЮ ДИНАМИЧЕСКУЮ НАСТРОЙКУ НА ПЕРЕНОСИМОСТЬ К ЭНТЕРАЛЬНОЙ ДИЕТЕ У ПАЦИЕНТОВ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ Гипотеза. УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ДИНАМИЧЕСКАЯ ПРОВЕРКА ЖЕЛУДОЧНОЙ ДИНАМИКИ НА ПЕРЕНОСИМОСТЬ К ЭНТЕРАЛЬНОЙ ДИЕТЕ У ПАЦИЕНТОВ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ (ПРОТОКОЛ UMATI) полезна для оценки начала энтеральной диеты у пациентов в критическом состоянии с дисфункция желудочно-кишечного тракта.

Стандартизация ультразвукового исследования Всем пациентам, поступившим на интенсивную терапию с риском дисфункции желудочно-кишечного тракта I-III степени (необходимо оценить переносимость энтеральной диеты, но не противопоказаний), для наблюдения за их переносимостью будет введено 500 мл раствора с глутамином, ИЛИ казеинатом и протокол будет выполнен. (Таблица 2) выполнение ультразвуковых измерений и наблюдение за изменениями площади поперечного сечения антрального отдела желудка при первом измерении во время после введения. Остаток в желудке будет измерен. Будут зарегистрированы все факторы риска известной желудочно-кишечной дисфункции и соответствующие данные истории болезни, возраста, пола, ИМТ, времени начала энтерального питания. Последние будут оцениваться индивидуально для каждого пациента в соответствии с известными факторами риска (главным образом, абсолютными противопоказаниями для начала энтерального питания у критических пациентов).

Объем желудка по данным УЗИ будет рассчитываться по модели GV Перлза (мл) = 27,0 + 14,6 × площадь правостороннего поперечного сечения (см2) -1,28 × возраст (год)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Мексика, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом дисфункция желудочно-кишечного тракта, поступающие в отделение интенсивной терапии I–III степени
  2. Что они согласны участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие
  3. Не ел более 36 часов

Критерий исключения:

  1. Пациенты с дисфункцией желудочно-кишечного тракта IV степени
  2. Пациент с абсолютным противопоказанием к началу энтеральной диеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ультразвуковой тест аккомодации к еде
исследование желудочной динамики под контролем УЗИ на переносимость энтерального питания, вводят 500 мл воды с белком (глютамин или кассеинат)
для соблюдения их толерантности будет дано 500 мл раствора с глутамином или казеинатом и будет выполнен протокол. Ультразвуковые измерения будут выполняться и наблюдать за изменениями площади поперечного сечения антрального отдела желудка при первом измерении во время после введения. Остаток в желудке будет измерен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИЗМЕНЕНИЕ ДИАМЕТРА ПЛОЩАДИ ПОПЕРЕЧНОГО СЕЧЕНИЯ ЖЕЛУДКА
Временное ограничение: 1 час
измерить диаметр изменения площади поперечного сечения желудка во времени для оценки переносимости энтерального питания
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DI1711203047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

план не разработан

Сроки обмена IPD

данные будут доступны, как только будет завершен статистический анализ

Критерии совместного доступа к IPD

открытым

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться