Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd Måltidsovernattingstest for enteral fôring hos kritisk syke (UMATI)

23. januar 2020 oppdatert av: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultralydmåltidstest for å forutsi enteral fôringstoleranse for enteral fôring hos kritisk syke pasienter

Innenfor intensivavdelinger (ICU) er enteral ernæring (NE) et viktig verktøy i behandlingen av kritiske pasienter. Gastrointestinal dysfunksjon forårsaker betydelige vanskeligheter med å implementere enteral ernæring, og utgjør en av de viktigste medisinske eller ikke-unngåelige årsakene til å unngå enteral ernæring hos kritisk syke pasienter. Gastrisk ultralyd er et validert verktøy for å ikke-invasivt evaluere magevolum og innhold. Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av denne testen hos kritisk syke pasienter for initiering og toleranse av enteral ernæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innenfor intensivavdelinger (ICU) er enteral ernæring et viktig verktøy i behandlingen av kritiske pasienter, fordi det bevarer strukturen og funksjonen til mage-tarmslimhinnen, reduserer den katabolske responsen på skade når den administreres tidlig, og kan også redusere forekomsten av bakteriell translokasjon. Disse faktorene kan spille en viktig rolle for å redusere smittsomme komplikasjoner, sammenlignet med parenteral ernæring. Gjeldende retningslinjer for klinisk praksis har vært enige om behovet for å implementere tidlig enteral ernæring hos den kritisk syke pasienten. Dessuten regnes det i dag som en av kvalitetsstandardene på intensivavdelingene. Imidlertid er det ofte ikke mulig å starte tidlig enteral ernæring, på grunn av den høye forekomsten av gastrointestinale komplikasjoner som fungerer som en begrensende faktor. Innenfor de gastrointestinale komplikasjonene som sees hos den kritisk syke pasienten, er gastroparese vanligvis den hyppigste forårsaket generelt av forsinket gastrisk tømming i fravær av mekanisk obstruksjon, og manifesteres av et høyt volum av gastriske rester. Det er et hyppig problem og vanskelig å håndtere på intensivavdelinger, med en rapportert forekomst på opptil 50-60 % hos kritiske pasienter i mekanisk ventilasjon (MV). Gastroparese forårsaker betydelige vanskeligheter med å implementere enteral ernæring, og utgjør en av de viktigste medisinske eller ikke-unngåelige årsakene til suspensjonen; det kan også forårsake hydroelektrolytiske og syrebaseforstyrrelser hvis volumet av magerester er av stor størrelse. I tillegg kan gastroparese favorisere gastroøsofageal refluks og bakteriell overvekst, med økt risiko for pulmonal aspirasjon, pneumoni og sepsis. Flere faktorer har vært involvert i forverringen av gastrointestinal motilitet hos kritiske pasienter. De viktigste er mekanisk ventilasjon, bruk av opioider, katekolaminer (hovedsakelig dopamin), tilstedeværelse av hjerneskade, sepsis, hyperglykemi, ryggleie, blant annet. Imidlertid er det aspekter som ennå ikke er definert med hensyn til deres diagnostiske kriterier og deres håndtering.

Gastrisk ultralyd er et validert verktøy for ikke-invasivt å evaluere magevolum og innhold og forutsi risikoen for lungeaspirasjon. Den har en høy sensitivitet og spesifisitet som gjør den til en gullstandard. Implementeringen i den preoperative evalueringen av akuttkirurgi har vist seg å være en kostnadseffektiv test, som gjør det mulig å redusere sykelighet og dødelighet hos pasienter, etablere forebyggende tiltak og intubasjonsteknikker som begrenser eller eliminerer risikoen for lungeaspirasjon, reduserer oppholdsdagene. Sykehus og dødelighet.

Basert på kunnskapen generert av gastrisk ultralyd, ble konseptet "risikomage" laget. Bouvet definerer "risikomage" når magevolumet overstiger 0,8 ml/kg vekt, målt ved transversell ultralyd på nivå med mageantrum.

Denne modellen kan forutsi volumer fra 0 til 500 ml og er anvendelig for voksne pasienter med en kroppsmasseindeks på mindre enn 40 kg/m2. Sensitiviteten og spesifisiteten til denne modellen er 100 %, noe som gjør den til "gullstandarden" for ikke-invasiv vurdering av magerisikoen ved lunge-gastrisk aspirasjon. Feilmarginen for målingen er ± 6 mL.

Hos pasienter med dyspepsi har Gastric Accommodation Test veiledet av ultralyd gitt gode resultater som diagnostisk metode for gastrointestinale lidelser.

Hos kritisk syke pasienter blir den kliniske vurderingen av gastrointestinal funksjon ikke anerkjent, noe som fører til dårlig utvikling med økt mobilitet og dødelighet.

De gjeldende anbefalingene innen kritisk pasienternæring er initiering av enteral diett når det er mulig, men vi har ikke en overvåkingsmetode eller biomarkører for gastrointestinal dysfunksjon, så intoleranse kan føre til livstruende komplikasjoner, og enda mer nå som gastriske rester er identifisert som en risikofaktor for underernæring (ved å fjerne kaloriinnholdet før absorpsjon) og anses også som en risikofaktor for lungebetennelse forbundet med mekanisk ventilasjon.

Fordelen med å bruke ultralyd ved pasientens seng er at det reduserer risikoen for Bronko-aspirasjon og underernæring med en ikke-invasiv, strålefri og billig metode.

Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av denne testen hos kritisk syke pasienter for initiering og toleranse av enteral diett.

Mål.

1. For å evaluere den ULTRALYDSVEILEDTE GASTRISKE DYNAMISK-TESTEN FOR TOLERANSE AV ENTERALT DIETT HOS KRITISKE PASIENTER Hypotese Den ULTRALYDSVEILEDTE GASTRISKE DYNAMISK-TESTEN FOR ENTERAL DIETTTOLERANSE HOS KRITISKE PASIENTER (Vurderende) er nyttig for initiering av diett. gastrointestinal dysfunksjon.

Standardisering av ultralydtesten Alle pasienter innlagt til intensiv terapi som har risiko for gastrointestinal dysfunksjon grad I til III (toleranse for enteral diett bør vurderes, men ikke kontraindisert) for å observere sin toleranse vil få passert 500 ml løsning med glutamin, ELLER Kaseinat og protokollen vil bli utført. (Tabell 2) utfører ultrasonografiske målinger og observerer endringer i tverrsnittsareal av gastrisk antrum ved den første målingen på tidspunktet etter administrering. Magerester vil bli målt. Alle risikofaktorer for kjent gastrointestinal dysfunksjon og relevante data om klinisk historie, alder, kjønn, BMI, tidspunkt for oppstart av enteral ernæring vil bli registrert. Sistnevnte vil bli evaluert individuelt for hver pasient i henhold til kjente risikofaktorer (hovedsakelig absolutte kontraindikasjoner for utbruddet av enteral ernæring hos kritiske pasienter.

Magevolumet ved ultralyd vil bli beregnet i henhold til modellen av Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × høyre-lateralt tverrsnittsareal (cm2) -1,28 × alder (år)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexico, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med gastrointestinal dysfunksjon som går inn på intensivavdelingen grad I til III
  2. At de samtykker i å delta i studien og signerer informert samtykke
  3. Har ikke spist på mer enn 36 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med grad IV gastrointestinal dysfunksjon
  2. Pasient med absolutt kontraindikasjon for oppstart av enteral diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ultralyd måltid innkvartering test
ultralydveiledet gastrisk dynamikktest for toleranse for enteral fôring, 500 ml vann med protein (glutamin eller kaseinat) vil bli administrert
for å observere deres toleranse en 500 ml løsning med glutamin eller kaseinat og protokollen vil bli utført vil bli gitt. Ultralydmålinger vil bli utført og observasjon av endringer i tverrsnittsareal av gastrisk antrum ved første måling på tidspunktet etter administrering. Magerester vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GASTRISK TVERRSNITT AREAL DIAMETER ENDRING
Tidsramme: 1 time
måle diameteren på mage-tverrsnittsarealendring i tid for å evaluere enteral matingstoleranse
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DI1711203047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

ingen plan er utarbeidet

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig så snart den stadistiske analysen er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere