Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudstest för måltidslogi för enteral matning hos kritiskt sjuka (UMATI)

23 januari 2020 uppdaterad av: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultraljudstest för måltidslogi för att förutsäga enteral matningstolerans för enteral matning hos kritiskt sjuka patienter

Inom ramen för intensivvårdsavdelningar (ICU) är enteral nutrition (NE) ett viktigt verktyg för att hantera kritiska patienter. Gastrointestinal dysfunktion orsakar betydande svårigheter med att implementera enteral nutrition, och utgör en av de huvudsakliga medicinska eller icke-undvikliga orsakerna till att undvika enteral matning hos kritiskt sjuka patienter. Magsäcksultraljud är ett validerat verktyg för att icke-invasivt utvärdera magvolym och innehåll. Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av detta test hos kritiskt sjuka patienter för initiering och tolerans av enteral matning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inom ramen för intensivvårdsavdelningar (ICU) är enteral nutrition ett viktigt verktyg vid hanteringen av kritiska patienter, eftersom det bevarar strukturen och funktionen hos den gastrointestinala slemhinnan, minskar det kataboliska svaret på skada när den administreras tidigt, och kan också minska förekomsten av bakteriell translokation. Dessa faktorer kan spela en viktig roll för att minska smittsamma komplikationer, jämfört med parenteral näring. Nuvarande riktlinjer för klinisk praxis har kommit överens om behovet av att implementera tidig enteral nutrition hos den kritiskt sjuka patienten. Dessutom anses det idag vara en av kvalitetsstandarderna på intensivvårdsavdelningarna. Det är dock ofta inte möjligt att påbörja tidig enteral nutrition, på grund av den höga förekomsten av gastrointestinala komplikationer som fungerar som en begränsande faktor. Inom de gastrointestinala komplikationer som ses hos den kritiskt sjuka patienten är gastropares vanligtvis den vanligaste orsakad av fördröjd magtömning i frånvaro av mekanisk obstruktion, och manifesteras av en hög volym magrester. Det är ett frekvent problem och svårt att hantera på intensivvårdsavdelningar, med en rapporterad incidens på upp till 50-60 % hos kritiska patienter i mekanisk ventilation (MV). Gastropares orsakar betydande svårigheter vid implementering av enteral nutrition och utgör en av de huvudsakliga medicinska eller icke-undvikliga orsakerna till dess upphävande; det kan också orsaka hydroelektrolytiska och syra-basrubbningar om volymen magrester är av stor omfattning. Dessutom kan gastropares gynna gastroesofageal reflux och bakteriell överväxt, med ökad risk för pulmonell aspiration, lunginflammation och sepsis. Flera faktorer har varit inblandade i försämringen av gastrointestinal motilitet hos kritiska patienter. De viktigaste är mekanisk ventilation, användning av opioider, katekolaminer (främst dopamin), förekomst av hjärnskador, sepsis, hyperglykemi, ryggläge, bland annat. Det finns dock aspekter som ännu inte definierats med avseende på deras diagnostiska kriterier och deras hantering.

Gastriskt ultraljud är ett validerat verktyg för att icke-invasivt utvärdera magvolym och innehåll och förutsäga risken för lungaspiration. Den har en hög känslighet och specificitet som gör den till en guldstandard. Dess implementering i den preoperativa utvärderingen av akutkirurgi har visat sig vara ett kostnadseffektivt test som gör det möjligt att minska sjukligheten och dödligheten hos patienter, etablera förebyggande åtgärder och intubationstekniker som begränsar eller eliminerar risken för lungaspiration, vilket minskar antalet vistelsedagar. Sjukhus och dödlighet.

Baserat på den kunskap som genererats av gastrisk ultraljud myntades begreppet "riskmage". Bouvet definierar "riskmage" när magvolymen överstiger 0,8 ml/kg vikt, mätt med transversellt ultraljud i nivå med magantrum.

Denna modell kan förutsäga volymer från 0 till 500 ml och är tillämplig på vuxna patienter med ett kroppsmassaindex på mindre än 40 kg/m2. Denna modells känslighet och specificitet är 100 %, vilket gör den till "guldstandarden" för icke-invasiv bedömning av magrisk för lungmagaspiration. Felmarginalen för mätningen är ± 6 mL.

Hos patienter med dyspepsi har Gastric Accommodation Test guidat med ultraljud gett goda resultat som diagnostisk metod för gastrointestinala störningar.

Hos kritiskt sjuka patienter erkänns inte den kliniska bedömningen av gastrointestinal funktion, vilket leder till dålig utveckling med ökad rörlighet och mortalitet.

De nuvarande rekommendationerna inom kritisk patientnäring är initiering av enteral diet när det är möjligt, men vi har ingen övervakningsmetod eller biomarkörer för gastrointestinal dysfunktion, så intolerans kan leda till livshotande komplikationer, och ännu mer nu när magrester har identifierats som en riskfaktor för undernäring (genom att ta bort kaloriinnehållet före absorption) och anses även vara en riskfaktor för lunginflammation i samband med mekanisk ventilation.

Fördelen med att använda ultraljud vid patientens säng är att det minskar risken för Broncho-aspiration och undernäring med en icke-invasiv, strålningsfri och billig metod.

Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av detta test hos kritiskt sjuka patienter för initiering och tolerans av enteral diet.

Mål.

1. Att utvärdera det ULTRALJUDSGUIDELADE GASTRISKA DYNAMISKTESTET FÖR TOLERANS AV ENTERAL DIET HOS KRITISKA PATIENTER Hypotes ULTRALJUDSGUIDED GASTRY DYNAMICS TEST FÖR ENTERAL DIETTOLERANS HOS KRITISKA PATIENTER (VÄRDERADE PATIENTER) är användbar för initiering av patienter med diet. gastrointestinal dysfunktion.

Standardisering av ultraljudstestet Alla patienter som tas in på intensiv terapi och som har risk för gastrointestinal dysfunktion grad I till III (tolerans mot enteral kost bör bedömas men inte kontraindiceras) för att observera sin tolerans kommer att passera 500 ml lösning med glutamin, ELLER Kaseinat och protokollet kommer att genomföras. (Tabell 2) att utföra ultraljudsmätningar och observera förändringar i tvärsnittsarea av magantrum vid den första mätningen vid tidpunkten efter administrering. Magrester kommer att mätas. Alla riskfaktorer för känd gastrointestinal dysfunktion och relevanta data om klinisk historia, ålder, kön, BMI, tidpunkt för påbörjande av enteral nutrition kommer att registreras. Det senare kommer att utvärderas individuellt för varje patient enligt kända riskfaktorer (främst absoluta kontraindikationer för uppkomsten av enteral nutrition hos kritiska patienter.

Magvolymen med ultraljud kommer att beräknas enligt modellen av Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × höger-lateral tvärsnittsarea (cm2) -1,28 × ålder (år)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexiko, 76090
        • Hospital de Especialidades Del Niño Y La Mujer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen gastrointestinal dysfunktion som går in på intensivvårdsavdelningen grad I till III
  2. Att de går med på att delta i studien och undertecknar informerat samtycke
  3. Har inte ätit på mer än 36 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med grad IV gastrointestinal dysfunktion
  2. Patient med absolut kontraindikation för starten av den enterala dieten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ultraljudstest för måltidslogi
ultraljudsguidad gastrisk dynamiktest för tolerans av enteral matning, 500 ml vatten med protein (glutamin eller kaseinat) kommer att administreras
för att observera deras tolerans kommer en 500 ml lösning med glutamin eller kaseinat och protokollet att utföras att ges. Ultraljudsmätningar kommer att utföras och förändringar i tvärsnittsarean av magantrum vid den första mätningen observeras vid tidpunkten efter administrering. Magrester kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GASTRIC Tvärsnitts DIAMETER FÖRÄNDRING
Tidsram: 1 timme
mät diametern på magens tvärsnittsarea förändring i tid för att utvärdera enteral matningstolerans
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

22 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DI1711203047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

ingen plan har utvecklats

Tidsram för IPD-delning

data kommer att finnas tillgängliga så snart den stadistiska analysen är klar

Kriterier för IPD Sharing Access

öppen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral matningsintolerans

Kliniska prövningar på Ultraljudstest för måltidslogi

3
Prenumerera