Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd Måltidsindkvarteringstest for enteral ernæring hos kritisk syge (UMATI)

23. januar 2020 opdateret af: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultralydstest for måltidsindkvartering til at forudsige enteral fodringstolerance af enteral fodring hos kritisk syge patienter

Inden for rammerne af intensivafdelinger (ICU) er enteral ernæring (NE) et væsentligt værktøj i behandlingen af ​​kritiske patienter. Gastrointestinal dysfunktion forårsager betydelige vanskeligheder med at implementere enteral ernæring og udgør en af ​​de vigtigste medicinske eller ikke-undgåelige årsager til at undgå enteral ernæring hos kritisk syge patienter. Gastrisk ultralyd er et valideret værktøj til non-invasiv evaluering af gastrisk volumen og indhold. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​denne test hos kritisk syge patienter til initiering og tolerance af den enterale ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Inden for intensivafdelinger (ICU) er enteral ernæring et væsentligt værktøj i behandlingen af ​​kritiske patienter, fordi det bevarer strukturen og funktionen af ​​mave-tarmslimhinden, nedsætter den katabolske reaktion på skade, når den administreres tidligt, og kan også reducere forekomsten af ​​bakteriel translokation. Disse faktorer kan spille en vigtig rolle i at reducere infektiøse komplikationer sammenlignet med parenteral ernæring. Nuværende retningslinjer for klinisk praksis er blevet enige om behovet for at implementere tidlig enteral ernæring hos den kritisk syge patient. Desuden betragtes det i dag som en af ​​kvalitetsstandarderne på intensivafdelingerne. Det er dog ofte ikke muligt at påbegynde tidlig enteral ernæring på grund af den høje forekomst af gastrointestinale komplikationer, der virker som en begrænsende faktor. Inden for de gastrointestinale komplikationer, der ses hos den kritisk syge patient, er gastroparese sædvanligvis den hyppigste forårsaget generelt af forsinkelsen af ​​gastrisk tømning i fravær af mekanisk obstruktion, og manifesteres af et højt volumen af ​​gastrisk rest. Det er et hyppigt problem og vanskeligt at håndtere på intensivafdelinger med en rapporteret forekomst på op til 50-60 % hos kritiske patienter i mekanisk ventilation (MV). Gastroparese forårsager betydelige vanskeligheder med at implementere enteral ernæring og udgør en af ​​de vigtigste medicinske eller ikke-undgåelige årsager til dens suspension; det kan også forårsage hydroelektrolytiske og syre-base lidelser, hvis volumenet af gastrisk rest er af stor størrelse. Derudover kan gastroparese begunstige gastroøsofageal refluks og bakteriel overvækst med øget risiko for pulmonal aspiration, lungebetændelse og sepsis. Adskillige faktorer har været impliceret i forringelsen af ​​gastrointestinal motilitet hos kritiske patienter. De vigtigste er mekanisk ventilation, brugen af ​​opioider, katekolaminer (hovedsageligt dopamin), tilstedeværelsen af ​​hjerneskade, sepsis, hyperglykæmi, rygliggende stilling, blandt andre. Der er dog aspekter, der endnu ikke er defineret med hensyn til deres diagnostiske kriterier og deres håndtering.

Gastrisk ultralyd er et valideret værktøj til non-invasiv evaluering af gastrisk volumen og indhold og forudsige risikoen for pulmonal aspiration. Den har en høj følsomhed og specificitet, der gør den til en guldstandard. Dens implementering i den præoperative evaluering af akutkirurgi har vist sig at være en omkostningseffektiv test, der gør det muligt at reducere sygeligheden og dødeligheden hos patienter, etablere forebyggende foranstaltninger og intubationsteknikker, der begrænser eller eliminerer risikoen for lungeaspiration, hvilket reducerer opholdsdagene Hospital og dødelighed.

Baseret på den viden genereret af gastrisk ultralyd, blev begrebet "risikomave" opfundet. Bouvet definerer "mave af risiko", når gastrisk volumen overstiger 0,8 ml/kg vægt, målt ved transversal ultralyd på niveau med gastrisk antrum.

Denne model kan forudsige volumener fra 0 til 500 ml og er anvendelig til voksne patienter med et kropsmasseindeks på mindre end 40 kg/m2. Følsomheden og specificiteten af ​​denne model er 100%, hvilket gør den til "guldstandarden" for ikke-invasiv vurdering af maverisikoen ved lunge-maveaspiration. Fejlmarginen for målingen er ± 6 mL.

Hos patienter med dyspepsi har Gastric Accommodation Test styret af ultralyd givet gode resultater som diagnostisk metode for mave-tarmlidelser.

Hos kritisk syge patienter anerkendes den kliniske vurdering af mave-tarmfunktionen ikke, hvilket fører til dårlig udvikling med øget mobilitet og dødelighed.

De nuværende anbefalinger inden for kritisk patienternæring er påbegyndelse af enteral diæt, når det er muligt, men vi har ikke en overvågningsmetode eller biomarkører for mave-tarm dysfunktion, så intolerance kan føre til livstruende komplikationer, og endnu mere nu, hvor gastriske rester er blevet identificeret som en risikofaktor for underernæring (ved at fjerne kalorieindholdet før absorption) og betragtes også som en risikofaktor for lungebetændelse forbundet med mekanisk ventilation.

Fordelen ved at bruge ultralyd ved patientens seng er, at det mindsker risikoen for Broncho-aspiration og underernæring med en non-invasiv, strålefri og billig metode.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​denne test hos kritisk syge patienter til initiering og tolerance af enteral diæt.

Mål.

1. For at evaluere den ULTRALYDSVEJLEDTE GASTRISKE DYNAMISK TEST FOR TOLERANCE AF ENTERAL DIÆT HOS KRITISKE PATIENTER Hypotese Den ULTRALYDSGUIDEDE GASTRY DYNAMICS TEST FOR ENTERAL KOSTTOLERANCE HOS KRITISKE PATIENTER (Valderende) er nyttig ved indledning af diætpatienter gastrointestinal dysfunktion.

Standardisering af ultralydstesten Alle patienter indlagt til intensiv terapi, som har risiko for gastrointestinal dysfunktion grad I til III (tolerance over for enteral diæt bør vurderes, men ikke kontraindiceret) for at observere deres tolerance vil få passeret 500 ml opløsning med glutamin, ELLER kaseinat og protokollen vil blive udført. (Tabel 2) udførelse af ultralydsmålinger og observation af ændringer i tværsnitsareal af den gastriske antrum af den første måling på tidspunktet efter administration. Maverester vil blive målt. Alle risikofaktorer for kendt gastrointestinal dysfunktion og relevante data om den kliniske historie, alder, køn, BMI, tidspunkt for påbegyndelse af enteral ernæring vil blive registreret. Sidstnævnte vil blive evalueret individuelt for hver patient i henhold til kendte risikofaktorer (hovedsageligt absolutte kontraindikationer for indtræden af ​​enteral ernæring hos kritiske patienter.

Mavevolumenet ved ultralyd vil blive beregnet i henhold til modellen af ​​Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × højre-lateralt tværsnitsareal (cm2) -1,28 × alder (år)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexico, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med gastrointestinal dysfunktion, der kommer ind på intensivafdelingen grad I til III
  2. At de accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver informeret samtykke
  3. Har ikke spist i mere end 36 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med grad IV gastrointestinal dysfunktion
  2. Patient med absolut kontraindikation for start af den enterale diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ultralydstest for måltidsindkvartering
ultralydsguidet gastrisk dynamiktest for tolerance over for enteral ernæring, 500 ml vand med protein (glutamin eller kasseinat) vil blive administreret
for at observere deres tolerance vil der blive givet 500 ml opløsning med glutamin eller kaseinat, og protokollen vil blive udført. Ultralydsmålinger vil blive udført og observation af ændringer i tværsnitsarealet af den gastriske antrum af den første måling på tidspunktet efter administration. Maverester vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MAVE Tværsnits DIAMETER ÆNDRING
Tidsramme: 1 time
måle diameteren af ​​det gastriske tværsnitsarealændring i tid for at evaluere enteral fodringstolerance
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DI1711203047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

ingen plan er udviklet

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige, så snart den stadistiske analyse er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner