Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový test akomodace jídla pro enterální výživu u kriticky nemocných (UMATI)

23. ledna 2020 aktualizováno: Angel Augusto Perez Calatayud, Grupo Mexicano para el Estudio de la Medicina Intensiva

Ultrazvukový test akomodace jídla k předpovědi tolerance enterálního krmení u kriticky nemocných pacientů

V rámci jednotek intenzivní péče (JIP) je enterální výživa (NE) základním nástrojem v léčbě kriticky nemocných. Gastrointestinální dysfunkce způsobuje značné potíže při zavádění enterální výživy a představuje jednu z hlavních lékařských nebo nevyhnutelných příčin, jak se vyhnout enterální výživě u kriticky nemocných pacientů. Ultrazvuk žaludku je ověřený nástroj pro neinvazivní hodnocení objemu a obsahu žaludku. Účelem této studie je zhodnotit použití tohoto testu u kriticky nemocných pacientů pro zahájení a toleranci enterální výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V rámci jednotek intenzivní péče (JIP) je enterální výživa nezbytným nástrojem v léčbě kriticky nemocných, protože zachovává strukturu a funkci gastrointestinální sliznice, snižuje katabolickou odpověď na poranění při časném podání a může také snížit výskyt bakteriální translokace. Tyto faktory by mohly hrát důležitou roli při snižování infekčních komplikací ve srovnání s parenterální výživou. Současné doporučené postupy pro klinickou praxi se shodly na potřebě zavedení časné enterální výživy u kriticky nemocných pacientů. Navíc je dnes považován za jeden ze standardů kvality na jednotkách intenzivní péče. Často však není možné zahájit včasnou enterální výživu kvůli vysokému výskytu gastrointestinálních komplikací, které působí jako limitující faktor. V rámci gastrointestinálních komplikací pozorovaných u kriticky nemocných pacientů je gastroparéza obvykle nejčastěji způsobena obecně zpožděním vyprazdňování žaludku při absenci mechanické obstrukce a projevuje se velkým objemem žaludečního rezidua. Jde o častý a obtížně zvládnutelný problém na JIP, s uváděným výskytem až 50–60 % u kritických pacientů na mechanické ventilaci (MV). Gastroparéza způsobuje značné obtíže při zavádění enterální výživy a představuje jednu z hlavních lékařských nebo nevyhnutelných příčin jejího pozastavení; může také způsobit hydroelektrolytické a acidobazické poruchy, pokud je objem žaludečních zbytků velký. Kromě toho může gastroparéza podporovat gastroezofageální reflux a bakteriální přerůstání se zvýšeným rizikem plicní aspirace, pneumonie a sepse. Na zhoršení gastrointestinální motility u kritických pacientů se podílí několik faktorů. Mezi nejvýznamnější patří mimo jiné mechanická ventilace, užívání opioidů, katecholaminů (hlavně dopaminu), přítomnost poranění mozku, sepse, hyperglykémie, poloha vleže. Existují však aspekty, které dosud nebyly definovány s ohledem na jejich diagnostická kritéria a jejich řízení.

Ultrazvuk žaludku je ověřený nástroj pro neinvazivní hodnocení objemu a obsahu žaludku a predikci rizika plicní aspirace. Má vysokou senzitivitu a specifičnost, která z něj činí zlatý standard. Jeho implementace v předoperačním hodnocení urgentní chirurgie se ukázala jako cenově výhodný test, který umožňuje snížit morbiditu a mortalitu pacientů, stanovit preventivní opatření a intubační techniky, které omezují nebo eliminují riziko plicní aspirace, zkracují dny pobytu Nemocnice a úmrtnost.

Na základě poznatků získaných ultrasonografií žaludku byl vytvořen koncept „rizikového žaludku“. Bouvet definuje „rizikový žaludek“, když objem žaludku překročí 0,8 ml/kg hmotnosti, měřeno příčným ultrazvukem na úrovni žaludečního antra.

Tento model může předpovídat objemy od 0 do 500 ml a je použitelný u dospělých pacientů s indexem tělesné hmotnosti nižším než 40 kg/m2. Senzitivita a specificita tohoto modelu je 100%, což z něj činí „zlatý standard“ pro neinvazivní hodnocení žaludečního rizika aspirace plic. Tolerance chyby měření je ± 6 ml.

U pacientů s dyspepsií poskytuje Gastrický akomodační test vedený ultrazvukem dobré výsledky jako diagnostická metoda pro gastrointestinální poruchy.

U kriticky nemocných pacientů není klinické hodnocení gastrointestinálních funkcí rozpoznáno, což vede ke špatnému vývoji se zvýšením mobility a mortality.

Současnými doporučeními v kritické výživě pacientů je zahájení enterální diety, když je to možné, nemáme však metodu monitorování ani biomarkery gastrointestinální dysfunkce, takže intolerance může vést k život ohrožujícím komplikacím, a to ještě více nyní, kdy žaludeční reziduum bylo identifikováno jako rizikový faktor malnutrice (odstraněním kalorického obsahu před absorpcí) a je také považováno za rizikový faktor pro pneumonii spojenou s mechanickou ventilací.

Výhodou použití ultrazvuku u lůžka pacienta je, že snižuje riziko Bronchoaspirace a malnutrice neinvazivní, bezradiační a levnou metodou.

Účelem této studie je zhodnotit použití tohoto testu u kriticky nemocných pro zahájení a toleranci enterální diety.

Cíle.

1. Vyhodnotit ULTRAZVUKOVÝ ŘÍZENÝ TEST GASTRICKÁ DYNAMIKA NA TOLERANCI ENTERÁLNÍ DIÉTY U KRITICKÝCH PACIENTŮ Hypotéza TEST ULTRAZVUKOVÉ ŘÍZENÉ GASTRY DYNAMICKÉ TEST NA TOLERANCE ENTERÁLNÍ DIETY U KRITICKÝCH PACIENTŮ (UMATI PROTOCOL) je užitečný při kritickém hodnocení enterální diety pacientů při kritickém hodnocení enterální diety gastrointestinální dysfunkce.

Standardizace ultrazvukového testu Všem pacientům přijatým k intenzivní terapii, kteří představují riziko gastrointestinální dysfunkce I. až III. stupně (snášenlivost enterální diety by měla být posouzena, ale ne kontraindikována), ke sledování jejich tolerance bude podáno 500 ml roztoku s glutaminem, NEBO kaseinátem a protokol bude proveden. (Tabulka 2) provádění ultrasonografických měření a sledování změn v průřezu žaludečního antra prvního měření v době po podání. Budou měřeny žaludeční zbytky. Budou zaznamenány všechny rizikové faktory známé gastrointestinální dysfunkce a relevantní údaje o klinické anamnéze, věku, pohlaví, BMI, době zahájení enterální výživy. Ten bude u každého pacienta individuálně hodnocen podle známých rizikových faktorů (zejména absolutních kontraindikací pro nástup enterální výživy u kritických pacientů.

Objem žaludku pomocí ultrazvuku bude vypočítán podle modelu Pearls GV (ml) = 27,0 + 14,6 × pravostranný průřez (cm2) -1,28 × věk (rok)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queretaro
      • Querétaro City, Queretaro, Mexiko, 76090
        • Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou gastrointestinální dysfunkcí, kteří vstupují na jednotku intenzivní péče I. až III
  2. Že souhlasí s účastí ve studii a podepisují informovaný souhlas
  3. Nejíst déle než 36 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s gastrointestinální dysfunkcí stupně IV
  2. Pacient s absolutní kontraindikací pro zahájení enterální diety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvukový test ubytování jídla
ultrazvukem řízený test žaludeční dynamiky na toleranci enterální výživy, bude podáno 500 ml vody s proteinem (glutamin nebo kaseinát)
k dodržení jejich tolerance bude poskytnuto 500 ml roztoku s glutaminem nebo kaseinátem a protokol bude proveden. Budou provedena ultrazvuková měření a sledování změn v průřezové ploše žaludečního antra prvního měření v době po podání. Budou měřeny žaludeční zbytky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZMĚNA PRŮMĚRU PLOCHY PRŮŘEZU ŽALUDNÍKU
Časové okno: 1 hodina
změřte průměr změny průřezové plochy žaludku v čase, abyste vyhodnotili toleranci enterální výživy
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DI1711203047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

nebyl vypracován žádný plán

Časový rámec sdílení IPD

data budou k dispozici, jakmile bude dokončena stadistická analýza

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit