- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851354
중환자의 경장영양을 위한 초음파 식사 조절 검사 (UMATI)
중증 환자의 경장 영양에 대한 경장 영양 내성을 예측하기 위한 초음파 식사 조절 검사
연구 개요
상세 설명
집중 치료실(ICU)의 맥락에서 경장 영양은 위장 점막의 구조와 기능을 보존하고 초기에 투여할 때 손상에 대한 이화 반응을 감소시키고 또한 박테리아 전좌의 발생률을 줄입니다. 이러한 요인은 비경구 영양과 비교하여 감염 합병증을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 현재 임상 진료 지침은 중환자에게 조기 경장 영양을 시행할 필요성에 동의했습니다. 또한 오늘날 중환자 실의 품질 표준 중 하나로 간주됩니다. 그러나 제한 요인으로 작용하는 위장관 합병증의 발생률이 높기 때문에 조기 장관영양을 시작하는 것은 종종 실현 가능하지 않습니다. 위중한 환자에서 보이는 위장관 합병증 내에서, 위마비(gastroparesis)는 일반적으로 기계적 방해가 없는 상태에서 위 배출 지연으로 인해 일반적으로 가장 빈번하게 발생하며 많은 양의 위 잔류물로 나타납니다. 이것은 빈번한 문제이며 ICU에서 관리하기 어렵습니다. 기계적 환기(MV)를 사용하는 중환자에서 최대 50-60%의 발병률이 보고되었습니다. 위 마비는 경장 영양을 시행하는 데 상당한 어려움을 초래하고 중단의 주요 의학적 또는 피할 수 없는 원인 중 하나를 구성합니다. 또한 위 잔류물의 양이 크면 수전해 및 산-염기 장애를 일으킬 수 있습니다. 또한, 위 마비는 폐 흡인, 폐렴 및 패혈증의 위험 증가와 함께 위식도 역류 및 박테리아 과증식을 선호할 수 있습니다. 위독한 환자의 위장관 운동성 악화에는 몇 가지 요인이 관련되어 있습니다. 가장 중요한 것은 기계적 환기, 오피오이드 사용, 카테콜아민(주로 도파민), 뇌 손상의 존재, 패혈증, 고혈당증, 누운 자세 등입니다. 그러나 진단 기준 및 관리와 관련하여 아직 정의되지 않은 측면이 있습니다.
위 초음파는 비침습적으로 위의 부피와 내용물을 평가하고 폐 흡인의 위험을 예측하는 검증된 도구입니다. 그것은 그것을 황금 표준으로 만드는 높은 감도와 특이성을 가지고 있습니다. 응급 수술의 수술 전 평가에서의 구현은 환자의 이환율과 사망률을 줄이고 폐 흡인의 위험을 제한하거나 제거하는 예방 조치 및 삽관 기술을 확립하고 체류 일수를 줄이는 비용 효율적인 테스트임이 입증되었습니다. 병원과 사망.
위 초음파로 생성된 지식을 바탕으로 "위험 위"라는 개념이 만들어졌습니다. Bouvet은 위의 전정부 수준에서 가로 초음파로 측정한 위 부피가 체중 kg당 0.8mL를 초과할 때 "위 위험"으로 정의합니다.
이 모델은 0에서 500mL까지 부피를 예측할 수 있으며 체질량 지수가 40kg/m2 미만인 성인 환자에게 적용할 수 있습니다. 이 모델의 민감도와 특이도는 100%이며, 이는 폐 위 흡인의 위 위험에 대한 비침습적 평가를 위한 "황금 표준"이 됩니다. 측정 오차 범위는 ± 6mL입니다.
소화불량 환자의 경우 초음파를 이용한 위장조절검사가 위장장애 진단법으로 좋은 결과를 보여주고 있다.
위독한 환자의 경우 위장 기능에 대한 임상적 평가가 인정되지 않아 이동성과 사망률이 증가하는 불량한 진화로 이어집니다.
중환자 영양에 대한 현재 권장 사항은 가능할 때 장관 식이 요법을 시작하는 것입니다. 그러나 모니터링 방법이나 위장 기능 장애의 바이오마커가 없기 때문에 불내성은 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있으며, 지금은 더욱 그렇습니다. 위 잔류물은 영양실조(흡수 전에 열량을 제거함으로써)의 위험 요소로 확인되었으며 기계적 환기와 관련된 폐렴의 위험 요소로도 간주됩니다.
환자의 침상에서 초음파를 사용하는 이점은 비침습적이고 방사선이 없으며 저렴한 방법으로 기관지 흡인 및 영양실조의 위험을 감소시킨다는 것입니다.
이 연구의 목적은 경장 식이 요법의 시작 및 내성에 대해 중환자에서 이 검사의 사용을 평가하는 것입니다.
목표.
1. 위독한 환자에서 경장식이 요법의 내성에 대한 초음파 유도 위 역학 검사를 평가하기 위해 가설 위장 장애.
초음파 검사의 표준화 위장 기능 장애 등급 1에서 III(장내 식이요법에 대한 내성을 평가해야 하지만 금기 사항은 아님)의 위험이 있는 집중 치료에 입원한 모든 환자는 내성을 관찰하기 위해 글루타민, 또는 카제인 및 프로토콜이 수행됩니다. (표 2) 초음파 측정을 시행하여 투여 후 시점에서 1차 측정의 위전부 단면적 변화를 관찰함. 위 잔류물이 측정됩니다. 알려진 위장 기능 장애에 대한 모든 위험 요소 및 임상 병력, 연령, 성별, BMI, 경장 영양 개시 시간의 관련 데이터가 기록됩니다. 후자는 알려진 위험 요인에 따라 각 환자에 대해 개별적으로 평가됩니다.
초음파에 의한 위용적은 Pearls GV(ml) = 27.0 + 14.6 × 우측 단면적(cm2) -1.28 × 연령(yr)의 모델에 따라 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Queretaro
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Querétaro City, Queretaro, 멕시코, 76090
- Hospital de Especialidades del Niño y la Mujer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장장애 진단을 받고 중환자실 1~3급 입소 환자
- 그들이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한다는 것
- 36시간 이상 금식
제외 기준:
- IV 등급 위장관 기능 장애가 있는 환자
- 경장 식이요법 시작에 절대 금기인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초음파 식사 조절 테스트
장내영양에 대한 초음파 유도 위 역학 검사, 단백질(글루타민 또는 카세인산염)이 함유된 물 500ml를 투여합니다.
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내성을 관찰하기 위해 500ml의 글루타민 또는 카제인 용액을 투여하고 프로토콜을 수행합니다.
투여 후 1차 측정의 위전부 단면적의 변화를 관찰하면서 초음파 측정을 한다.
위 잔류물이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 단면적 직경 변화
기간: 1 시간
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시간에 따른 위 단면적 변화의 직경을 측정하여 경장영양 내성을 평가합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angel Augusto Perez-Calatayud, MD, Head ICU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martindale RG, McClave SA, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; American College of Critical Care Medicine; A.S.P.E.N. Board of Directors. Guidelines for the provision and assessment of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition: Executive Summary. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1757-61. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a40116. No abstract available.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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