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脊椎麻酔における選択的帝王切開前後の肺エコー検査および BNP 値

2019年2月20日 更新者:Bove、University of Udine

妊娠は、多くの生体液性変化によって特徴付けられます。循環、呼吸力学、浸透圧、血管透過性、および他の多くのシステムが影響を受けます。

血管透過性は、内皮糖衣によって制御されます。 敗血症、虚血/再灌流、炎症メディエーター、外傷、帝王切開を含む手術、体液過負荷などのいくつかの要因は、グリコカリックスの損傷により血管透過性を増加させる可能性があります。

くも膜下麻酔下の帝王切開では、低血圧が起こることがあります。 これは、子宮による大動脈大静脈の圧縮による前負荷の減少によって引き起こされる一般的な副作用です。 さらに、くも膜下麻酔は、血管拡張に関連する交感神経節前線維のブロックを引き起こします。 これらの変化には、多くの場合、昇圧剤と輸液の使用が必要です。

前述の生理学的および病理学的要因に関連する体液過剰は、くも膜麻酔下で帝王切開を受ける女性の肺水腫および急性呼吸不全 (IRA) のリスクを高める可能性があります。

IRA は全妊娠の 0.2% 未満で発生しますが、妊婦の集中治療室への入院の最も一般的な原因の 1 つです。

妊娠の最後の三半期に IRA を引き起こす可能性のある原因の中には、喘息、羊水による肺塞栓症、重度の子癇前症に関連する肺水腫などの肺炎があります。

肺水腫の診断は、臨床検査または BNP (b 型ナトリウム利尿ペプチド) などの臨床検査による無症状検査で行うことができます。 また、胸部 X 線撮影 (妊娠中は禁忌) や経胸部超音波などの機器検査を実行する必要がある場合もあります。

仮説: くも膜下麻酔、輸液療法、BNP 値と超音波パターンの相関

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の人体測定データ、麻酔技術、薬理学的および術中輸液療法、くも膜下麻酔後に到達した感覚レベル、手術室からの退院時の感覚レベルおよび運動遮断に関連するデータが収集されました。 また、介入の6時間後と24時間後にBNP血清値と肺超音波画像を収集しました。 介入後 6 時間および 24 時間での利尿収集と水分バランスが記録されました。

説明

包含基準:

女性は選択的帝王切開を提出します:

  • 年齢 > 18 歳
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類システム > 2
  • > 在胎週数 37 歳
  • -動脈圧 >/ = 140/90 mmHg およびタンパク尿 < 300 mmHg 麻酔前検査中
  • 既知の心血管/呼吸器疾患なし
  • 分娩前肺エコー検査

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 肺エコーウィンドウが満足できない
  • 帝王切開時の出血量が 1000 mL を超える、および/またはコロイドを投与する必要がある
  • 出産後24時間以内の分娩後出血
  • 出産後最初の5日以内の子癇前症の徴候/症状
  • 双子の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
脊椎麻酔で選択的帝王切開に提出される女性

評価 BNP 血清値:

  • 帝王切開前(手術の30分前)
  • 帝王切開後(手術後6時間および24時間)

肺エコー検査:

  • 帝王切開前(手術の30分前)
  • 帝王切開後(手術後6時間および24時間)
帝王切開後の6時間および24時間の採尿

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波肺変動
時間枠:肺超音波検査は、帝王切開の 30 分前、手術の 6 時間後および 24 時間後に行われます。
私たちの研究の主な目的は、選択的帝王切開に参加する妊婦の超音波肺変動の発生率を術前に評価することです
肺超音波検査は、帝王切開の 30 分前、手術の 6 時間後および 24 時間後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性肺エコー検査の変動
時間枠:肺超音波検査は、帝王切開の 30 分前、手術の 6 時間後および 24 時間後に行われます。
帝王切開後 6 時間および 24 時間での生態学的な肺特性の無症候性変動の発生率の評価
肺超音波検査は、帝王切開の 30 分前、手術の 6 時間後および 24 時間後に行われます。
B型ナトリウム利尿ペプチド血清値変動
時間枠:B型ナトリウム利尿ペプチド血清レベルは、帝王切開の30分前、手術の6および24時間後、帝王切開の30分前、手術の6および24時間後にサンプリングされます
帝王切開前および帝王切開後 24 時間の妊娠中の術前の b 型ナトリウム利尿ペプチドとエコグラフィックな肺特性との間に何らかの相関関係があるかどうかの調査
B型ナトリウム利尿ペプチド血清レベルは、帝王切開の30分前、手術の6および24時間後、帝王切開の30分前、手術の6および24時間後にサンプリングされます
輸液投与と肺エコー検査の変動
時間枠:肺超音波検査は、帝王切開の 30 分前、手術の 6 時間後および 24 時間後に行われます。
術中に投与された輸液と生態学的な肺の特徴との間に相関関係があるかどうかを調べる
肺超音波検査は、帝王切開の 30 分前、手術の 6 時間後および 24 時間後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月17日

一次修了 (実際)

2018年8月8日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BNP and pulmonary echography

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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