- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851679
척추 마취에서 폐 초음파 검사 및 BNP 값 선택 전후 제왕절개
임신은 순환, 호흡 역학, 삼투압, 혈관 투과성 및 기타 여러 시스템이 영향을 받는 많은 생체액 변화를 특징으로 합니다.
혈관 투과성은 내피 glycocalyx에 의해 제어됩니다. 패혈증, 허혈/재관류, 염증 매개체, 외상, 제왕절개를 포함한 수술 및 유체 과부하와 같은 여러 요인이 당칼릭스 손상으로 인해 혈관 투과성을 증가시킬 수 있습니다.
지주막하 마취하에 제왕절개를 하는 동안 저혈압이 발생할 수 있습니다. 이는 자궁에 의한 대동맥정맥 압박으로 인한 예압 감소로 인해 발생하는 일반적인 부작용입니다. 또한, 지주막하 마취는 혈관 확장과 관련된 교감 신경절전 섬유의 차단을 유발합니다. 이러한 변화는 종종 승압제와 수액의 사용을 필요로 합니다.
앞서 논의한 생리적 및 병리학적 요인과 관련된 체액 과부하는 지주막 마취하에 제왕절개를 받는 여성의 폐부종 및 급성 호흡 부전(IRA)의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
IRA는 전체 임신의 0.2% 미만에서 발생하지만 임산부가 중환자실에 입원하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
임신 마지막 3개월에 IRA로 이어질 수 있는 원인 중에는 천식, 양수로 인한 폐색전증, 심한 자간전증과 관련된 폐부종과 같은 폐질환이 있습니다.
폐부종의 진단은 BNP(b-type natriuretic peptide)와 같은 실험실 검사를 통해 임상적 또는 준임상적일 수 있습니다. 흉부 방사선 촬영(임신 중 금기) 또는 경흉부 초음파와 같은 기기 검사를 시행해야 할 수도 있습니다.
가설: 지주막하 마취, 수액 요법, BNP 값과 초음파 패턴의 상관관계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
여성은 선택적 제왕절개를 제출합니다:
- 나이 > 18세
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 체계 > 2
- > 37 재태 연령
- 마취 전 검사 중 동맥압 >/ = 140/90 mmHg 및 단백뇨 < 300 mmHg
- 알려진 심혈관/호흡기 질환 없음
- 산전 폐 초음파 검사
제외 기준:
- 18세 미만
- 만족스럽지 않은 폐 초음파 창
- 제왕절개 중 1000mL 이상의 실혈 및/또는 콜로이드 투여 필요성
- 출산 후 24시간 이내의 산후출혈
- 출산 후 처음 5일 이내의 전자간증 징후/증상
- 쌍둥이 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임산부
척추 마취에서 선택적 제왕절개를 받은 여성
|
평가 BNP 혈청 값:
폐 초음파:
제왕절개 후 6시간 및 24시간 소변 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 폐 변이
기간: 폐 초음파 검사는 제왕절개 수술 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간 후에 수행됩니다.
|
우리 연구의 주요 목표는 선택적 제왕절개에 참석하는 임산부의 초음파 폐 변이 발생률을 수술 전 평가하는 것입니다.
|
폐 초음파 검사는 제왕절개 수술 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간 후에 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무증상 폐초음파 변이
기간: 폐 초음파 검사는 제왕절개 수술 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간 후에 수행됩니다.
|
제왕절개 후 6시간 및 24시간에 생태학적 폐 특성의 무증상 변이 발생률 평가
|
폐 초음파 검사는 제왕절개 수술 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간 후에 수행됩니다.
|
|
B형 나트륨이뇨펩티드 혈청값 변동
기간: B형 나트륨이뇨펩티드 혈청농도는 제왕절개 전 30분, 수술 후 6시간 및 24시간, 제왕절개 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간에 채취합니다.
|
제왕절개 전과 24시간 후 임산부의 수술 전 b형 나트륨이뇨펩티드와 생태학적 폐 특성 사이에 상관관계가 있는지 알아보기
|
B형 나트륨이뇨펩티드 혈청농도는 제왕절개 전 30분, 수술 후 6시간 및 24시간, 제왕절개 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간에 채취합니다.
|
|
수액 투여 및 폐 초음파 변화
기간: 폐 초음파 검사는 제왕절개 수술 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간 후에 수행됩니다.
|
수술 중 투여된 수액과 생태학적 폐 특성 사이에 상관관계가 있는지 찾기
|
폐 초음파 검사는 제왕절개 수술 30분 전, 수술 후 6시간 및 24시간 후에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BNP and pulmonary echography
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .