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Échographie pulmonaire et valeur du BNP avant et après césarienne en rachianesthésie

20 février 2019 mis à jour par: Bove, University of Udine

La grossesse est caractérisée par de nombreux changements biohumoraux : la circulation, la mécanique respiratoire, la pression oncotique, la perméabilité vasculaire et de nombreux autres systèmes sont affectés.

La perméabilité vasculaire est contrôlée par le glycocalyx endothélial. Plusieurs facteurs tels que la septicémie, l'ischémie / reperfusion, les médiateurs inflammatoires, les traumatismes, la chirurgie, y compris la césarienne et la surcharge liquidienne peuvent augmenter la perméabilité vasculaire en raison d'une lésion du glycocalyx.

Au cours d'une césarienne sous anesthésie sous-arachnoïdienne, une hypotension peut survenir. Il s'agit d'un effet secondaire courant causé par une réduction de la précharge due à la compression aorto-cave par l'utérus. De plus, l'anesthésie sous-arachnoïdienne provoque un blocage des fibres préganglionnaires sympathiques qui est associé à une vasodilatation. Ces changements nécessitent souvent l'utilisation de vasopresseurs et de fluides.

Une surcharge hydrique associée aux facteurs physiologiques et pathologiques évoqués précédemment pourrait entraîner un risque accru d'œdème pulmonaire et d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) chez les femmes subissant une césarienne sous anesthésie arachnoïdienne.

L'IRA survient dans moins de 0,2 % des grossesses totales, mais c'est l'une des causes les plus fréquentes d'admission en unité de soins intensifs chez les femmes enceintes.

Parmi les causes pouvant entraîner une IRA au cours du dernier trimestre de la grossesse, on retrouve les pneumopathies telles que l'asthme, l'embolie pulmonaire due au liquide amniotique et l'œdème pulmonaire lié à une prééclampsie sévère.

Le diagnostic de l'œdème pulmonaire peut être clinique ou subclinique grâce à des tests de laboratoire tels que le BNP (peptide natriurétique de type b). Il peut également être nécessaire d'effectuer des examens instrumentaux tels qu'une radiographie pulmonaire (contre-indiquée pendant la grossesse) ou une échographie transthoracique.

Hypothèse : corrélation entre l'anesthésie sous-arachnoïdienne, la thérapie fluidique et les valeurs de BNP et le schéma échographique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données anthropométriques des patients ont été recueillies, les données liées à la technique anesthésique, la fluidothérapie pharmacologique et peropératoire, le niveau sensoriel atteint après anesthésie sous-arachnoïdienne, le niveau sensoriel et le blocage moteur à la sortie du bloc opératoire. Nous avons également recueilli les valeurs sériques du BNP et les images échographiques pulmonaires à 6 et 24 h après l'intervention. La collecte de la diurèse à 6 et 24 h après l'intervention a été enregistrée ainsi que le bilan hydrique.

La description

Critère d'intégration:

la femme soumet une césarienne élective :

  • âge > 18 ans
  • Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
  • > 37 âge gestationnel
  • pression artérielle >/ = 140/90 mmHg et protéinurie < 300 mmHg lors du préexamen anesthésique
  • aucune maladie cardiovasculaire/respiratoire connue
  • échographie pulmonaire pré-partum

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • fenêtres échographiques pulmonaires peu satisfaisantes
  • perte de sang pendant la césarienne supérieure à 1000 ml et/ou nécessité d'administrer un colloïde
  • hémorragie post-partum dans les premières 24 heures suivant l'accouchement
  • signes/symptômes pré-éclamptiques dans les 5 premiers jours suivant l'accouchement
  • grossesse gémellaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femme enceinte
femme soumise à une césarienne élective en rachianesthésie
Test diagnostique: Valeurs sériques du peptide natriurétique de type B (BNP)

évaluation des valeurs sériques du BNP :

  • pré-césarienne (30 minutes avant la chirurgie)
  • post-césarienne (6 heures et 24 heures après la chirurgie)
Dispositif: Échographie pulmonaire

Echographie pulmonaire :

  • pré-césarienne (30 minutes avant la chirurgie)
  • post-césarienne (6 heures et 24 heures après la chirurgie)
Autre: collecte d'urine
Collecte d'urine 6 heures et 24 heures après césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations pulmonaires échographiques
Délai: une échographie pulmonaire est réalisée 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après l'intervention
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer, en préopératoire, l'incidence des variations pulmonaires échographiques chez les femmes enceintes qui assistent à une césarienne élective.
une échographie pulmonaire est réalisée 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation subclinique de l'échographie pulmonaire
Délai: une échographie pulmonaire est réalisée 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après l'intervention
Évaluation de l'incidence des variations subcliniques des caractéristiques pulmonaires écographiques à 6 et 24 heures après la césarienne
une échographie pulmonaire est réalisée 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après l'intervention
Variation de la valeur sérique du peptide natriurétique de type B
Délai: Le taux sérique de peptide natriurétique de type B est prélevé 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après la chirurgie 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après la chirurgie
Trouver s'il existe une corrélation entre le peptide natriurétique de type b préopératoire et les caractéristiques pulmonaires écographiques chez les femmes enceintes, avant et 24 heures après la césarienne
Le taux sérique de peptide natriurétique de type B est prélevé 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après la chirurgie 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après la chirurgie
administration de liquide et variation de l'échographie pulmonaire
Délai: une échographie pulmonaire est réalisée 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après l'intervention
Déterminer s'il existe une corrélation entre les fluides peropératoires administrés et les caractéristiques pulmonaires écographiques
une échographie pulmonaire est réalisée 30 minutes avant la césarienne, 6 et 24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Udine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BNP and pulmonary echography

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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