Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní echografie a hodnota BNP před a po elektivním císařském řezu ve spinální anestezii

20. února 2019 aktualizováno: Bove, University of Udine

Těhotenství je charakterizováno mnoha biohumorálními změnami: je ovlivněn oběh, mechanika dýchání, onkotický tlak, vaskulární permeabilita a mnoho dalších systémů.

Cévní permeabilita je řízena endoteliálním glykokalyxem. Několik faktorů, jako je sepse, ischemie/reperfuze, zánětlivé mediátory, trauma, operace včetně císařského řezu a přetížení tekutinami, může zvýšit vaskulární permeabilitu v důsledku poškození glykokalyx.

Během císařského řezu v subarachnoidální anestezii může dojít k hypotenzi. Je to běžný vedlejší účinek způsobený sníženým předpětím v důsledku aortokavální komprese dělohy. Navíc subarachnoidální anestezie způsobuje blokování sympatických pregangliových vláken, které je spojeno s vazodilatací. Tyto změny často vyžadují použití vazopresorů a tekutin.

Přetížení tekutin spojené s výše uvedenými fyziologickými a patologickými faktory může způsobit zvýšené riziko plicního edému a akutního respiračního selhání (IRA) u žen podstupujících císařský řez v arachnoidální anestezii.

IRA se vyskytuje u méně než 0,2 % celkových těhotenství, ale je jednou z nejčastějších příčin přijetí na jednotku intenzivní péče u těhotných žen.

Mezi příčinami, které mohou vést k IRA v posledním trimestru těhotenství, nacházíme pneumopatie, jako je astma, plicní embolie v důsledku plodové vody a plicní edém související s těžkou preeklampsií.

Diagnóza plicního edému může být klinická nebo subklinická pomocí laboratorních testů, jako je BNP (natriuretický peptid typu b). Může být také nutné provést instrumentální vyšetření, jako je rentgen hrudníku (kontraindikováno v těhotenství) nebo transtorakální ultrazvuk.

Hypotéza: korelace mezi subarachnoidální anestezií, fluidní terapií a hodnotami BNP a ultrazvukovým obrazcem

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly shromážděny antropometrické údaje pacientů, údaje týkající se techniky anestezie, farmakologické a intraoperační fluidní terapie, senzorická hladina dosažená po subarachnoidální anestezii, senzorická hladina a motorická blokáda při propuštění z operačního sálu. Také jsme shromáždili sérové ​​hodnoty BNP a snímky plicního ultrazvuku 6 a 24 hodin po intervenci. Byl registrován odběr diurézy za 6 a 24 hodin po intervenci a také vodní bilance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

žena předloží volitelný císařský řez:

  • věk > 18 let
  • Systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) > 2
  • > 37 gestační věk
  • arteriální tlak >/ = 140/90 mmHg a proteinurie < 300 mmHg při předvyšetření v anestezii
  • žádné známé kardiovaskulární/respirační onemocnění
  • předporodní plicní echografie

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • plicní echografická okna nevyhovující
  • ztráta krve během císařského řezu větší než 1000 ml a/nebo nutnost podat koloid
  • poporodní krvácení během prvních 24 hodin po porodu
  • preeklamptické známky/symptomy během prvních 5 dnů po porodu
  • dvojčetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těhotenství žena
žena, která je podrobena volitelnému císařskému řezu ve spinální anestezii

vyhodnocení sérových hodnot BNP:

  • před císařským řezem (30 minut před operací)
  • po císařském řezu (6 hodin a 24 hodin po operaci)

Plicní echografie:

  • před císařským řezem (30 minut před operací)
  • po císařském řezu (6 hodin a 24 hodin po operaci)
Sběr moči po císařském řezu 6 hodin a 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové plicní variace
Časové okno: plicní echografie se provádí 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci
Hlavním cílem naší studie je předoperačně zhodnotit výskyt ultrazvukových plicních variací u těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez
plicní echografie se provádí 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace subklinické plicní echografie
Časové okno: plicní echografie se provádí 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci
Hodnocení výskytu subklinických variací v ekologických charakteristikách plic za 6 a 24 hodin po císařském řezu
plicní echografie se provádí 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci
Variace hodnoty natriuretického peptidu typu B v séru
Časové okno: Hladina natriuretického peptidu typu B v séru se odebírá 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci
Zjištění, zda existuje nějaká korelace mezi předoperačním natriuretickým peptidem typu b a ekologickými charakteristikami plic u těhotných před a 24 hodin po císařském řezu
Hladina natriuretického peptidu typu B v séru se odebírá 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci
podávání tekutin a variace plicní echografie
Časové okno: plicní echografie se provádí 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci
Zjištění, zda existuje nějaká korelace mezi podávanými intraoperačními tekutinami a ekologickými charakteristikami plic
plicní echografie se provádí 30 minut před císařským řezem, 6 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BNP and pulmonary echography

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnoty natriuretického peptidu typu B (BNP) v séru

Předplatit