Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeekografi og BNP-verdi før og post-elektivt keisersnitt i spinal anestesi

20. februar 2019 oppdatert av: Bove, University of Udine

Graviditet er preget av mange biohumorale endringer: sirkulasjon, respirasjonsmekanikk, onkotisk trykk, vaskulær permeabilitet og mange andre systemer påvirkes.

Vaskulær permeabilitet kontrolleres av endotelglykokalyx. Flere faktorer som sepsis, iskemi/reperfusjon, inflammatoriske mediatorer, traumer, kirurgi inkludert keisersnitt og væskeoverbelastning kan øke vaskulær permeabilitet på grunn av en glykokalyxskade.

Under keisersnitt under subaraknoidal anestesi kan hypotensjon forekomme. Det er en vanlig bivirkning forårsaket av redusert preload på grunn av aortocaval kompresjon av livmoren. Videre forårsaker subaraknoidal anestesi blokkering av de sympatiske preganglioniske fibrene som er assosiert med vasodilatasjon. Disse endringene krever ofte bruk av vasopressorer og væsker.

En væskeoverbelastning assosiert med de fysiologiske og patologiske faktorene diskutert tidligere kan forårsake økt risiko for lungeødem og akutt respirasjonssvikt (IRA) hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under arachnoid anestesi.

IRA forekommer i mindre enn 0,2 % av de totale svangerskapene, men det er en av de vanligste årsakene til innleggelse på intensivavdeling hos gravide kvinner.

Blant årsakene som kan føre til IRA i siste trimester av svangerskapet finner vi pneumopatier som astma, lungeemboli på grunn av fostervann og lungeødem relatert til alvorlig svangerskapsforgiftning.

Diagnose av lungeødem kan være klinisk eller sub-klinisk gjennom laboratorietester som BNP (b-type natriuretisk peptid). Det kan også være nødvendig å utføre instrumentelle undersøkelser som røntgen av thorax (kontraindisert under graviditet) eller trans-thorax ultralyd.

Hypotese: korrelasjon mellom subaraknoidal anestesi, væskebehandling og BNP-verdier og ultralydmønster

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientenes antropometriske data ble samlet inn, data knyttet til anestesiteknikken, farmakologisk og intraoperativ væskebehandling, sensorisk nivå nådd etter subaraknoidal anestesi, sensorisk nivå og motorisk blokade ved utskrivning fra operasjonsstuen. Vi samlet også BNP-serumverdier og pulmonale ultralydbilder 6 og 24 timer etter intervensjonen. Diuresesamling 6 og 24 timer etter intervensjonen ble registrert samt vannbalanse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinne sender inn valgfritt keisersnitt:

  • alder > 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status > 2
  • > 37 svangerskapsalder
  • arterielt trykk >/ = 140/90 mmHg og proteinuri < 300 mmHg under anestesiforundersøkelse
  • ingen kjent kardiovaskulær/luftveissykdom
  • pre-partum lungeekografi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • pulmonale ekkografiske vinduer ikke tilfredsstillende
  • blodtap under keisersnitt mer enn 1000 ml og/eller nødvendighet for å administrere kolloid
  • postpartum blødning innen de første 24 timene etter fødsel
  • preeklamptiske tegn/symptomer innen de første 5 dagene etter fødsel
  • tvillinggraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gravid kvinne
kvinne som sendes til elektivt keisersnitt i spinalbedøvelse
Diagnostisk test: B-type natriuretisk peptid (BNP) serumverdier

evaluering av BNP-serumverdier:

  • før keisersnitt (30 minutter før operasjonen)
  • etter keisersnitt (6 timer og 24 timer etter operasjonen)
Enhet: Lungeekografi

Lungeekografi:

  • før keisersnitt (30 minutter før operasjonen)
  • etter keisersnitt (6 timer og 24 timer etter operasjonen)
Annen: urinoppsamling
6 timer og 24 timers urinsamling etter keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd lungevariasjoner
Tidsramme: lungeekografi gjøres 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen
Hovedmålet med vår studie er å evaluere, preoperativt, forekomsten av ultralyd-lungevariasjoner hos gravide kvinner som går til elektivt keisersnitt
lungeekografi gjøres 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subklinisk lungeekografi variasjon
Tidsramme: lungeekografi gjøres 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen
Evaluering av forekomsten av subkliniske variasjoner i økologiske lungeegenskaper 6 og 24 timer etter keisersnitt
lungeekografi gjøres 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen
B-type natriuretisk peptidserumverdivariasjon
Tidsramme: B-type natriuretisk peptidserumnivå tas prøver 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen 30 minutter før keisersnittet, 6 og 24 timer etter operasjonen
Finne om det er noen sammenheng mellom preoperativt b-type natriuretisk peptid og økologiske lungekarakteristikker hos gravide, før og 24 timer etter keisersnitt
B-type natriuretisk peptidserumnivå tas prøver 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen 30 minutter før keisersnittet, 6 og 24 timer etter operasjonen
væsketilførsel og variasjon i lungeekografi
Tidsramme: lungeekografi gjøres 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen
Finne om det er noen sammenheng mellom intraoperative væsker administrert og økologiske lungeegenskaper
lungeekografi gjøres 30 minutter før keisersnitt, 6 og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Udine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BNP and pulmonary echography

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere