- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03851679
Keuhkojen kaiku ja BNP-arvo Pre- ja post-elektiivinen keisarileikkaus spinaalianestesiassa
Raskaudelle on ominaista monet biohumoraaliset muutokset: verenkierto, hengitysmekaniikka, onkoottinen paine, verisuonten läpäisevyys ja monet muut järjestelmät kärsivät.
Verisuonten läpäisevyyttä säätelee endoteelin glykokaliksi. Useat tekijät, kuten sepsis, iskemia/reperfuusio, tulehdusvälittäjät, trauma, leikkaus mukaan lukien keisarileikkaus ja nesteen ylikuormitus, voivat lisätä verisuonten läpäisevyyttä glykokaliksivaurion vuoksi.
Keisarileikkauksen aikana subaraknoidaalisen anestesian aikana saattaa esiintyä hypotensiota. Se on yleinen sivuvaikutus, jonka aiheuttaa kohdun aortokavalin puristuksen aiheuttaman esikuormituksen väheneminen. Lisäksi subarachnoidaalinen anestesia aiheuttaa sympaattisten preganglionisten säikeiden tukkeutumisen, mikä liittyy vasodilataatioon. Nämä muutokset vaativat usein vasopressoreiden ja nesteiden käyttöä.
Aiemmin käsiteltyihin fysiologisiin ja patologisiin tekijöihin liittyvä nesteylikuormitus saattaa lisätä keuhkopöhön ja akuutin hengitysvajauksen (IRA) riskiä naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus araknoidianestesiassa.
IRA:ta esiintyy alle 0,2 prosentissa kaikista raskauksista, mutta se on yksi yleisimmistä raskaana olevien naisten teho-osastolle pääsyn syistä.
Syitä, jotka voivat johtaa IRA:han raskauden viimeisellä kolmanneksella, löydämme pneumopatiat, kuten astman, lapsivedestä johtuvan keuhkoembolian ja vaikeaan preeklampsiaan liittyvän keuhkopöhön.
Keuhkopöhön diagnoosi voi olla kliininen tai subkliininen laboratoriotesteillä, kuten BNP:llä (b-tyypin natriureettinen peptidi). Saattaa olla tarpeen suorittaa myös instrumentaalisia tutkimuksia, kuten rintakehän röntgenkuvaus (vasta-aiheinen raskauden aikana) tai rintakehän ultraääni.
Hypoteesi: korrelaatio subarachnoidisen anestesian, nestehoidon ja BNP-arvojen sekä ultraäänikuvion välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
nainen lähettää valinnaisen keisarileikkauksen:
- ikä > 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä > 2
- > 37 raskausikä
- valtimopaine >/ = 140/90 mmHg ja proteinuria < 300 mmHg anestesian esitutkimuksen aikana
- ei tunnettua sydän- ja hengityselinsairauksia
- ennen synnytystä keuhkojen kaikukuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- keuhkojen kaikuikkunat eivät tyydytä
- verenhukka keisarileikkauksen aikana yli 1000 ml ja/tai kolloidin antamisen tarve
- synnytyksen jälkeinen verenvuoto ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
- preeklampsia merkki/oireet ensimmäisten 5 päivän aikana synnytyksen jälkeen
- kaksoisraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskaana oleva nainen
nainen, jolle tehdään valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
|
BNP-seerumiarvojen arviointi:
Keuhkojen kaikukuvaus:
6 tunnin ja 24 tunnin virtsankeruu keisarileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni keuhkojen vaihtelut
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida ennen leikkausta ultraäänikeuhkojen vaihteluiden ilmaantuvuutta valinnaiseen keisarileikkaukseen osallistuvilla raskaana olevilla naisilla.
|
keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subkliinisen keuhkojen kaikukuvan vaihtelu
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan keuhkojen ekografisten ominaisuuksien subkliinisten vaihteluiden esiintyvyys 6 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
B-tyypin natriureettisen peptidin seerumiarvon vaihtelu
Aikaikkuna: B-tyypin natriureettisen peptidin seeruminäytteet otetaan 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Korrelaation löytäminen ennen leikkausta b-tyypin natriureettisen peptidin ja ekografisten keuhkojen ominaisuuksien välillä raskaana olevilla ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
|
B-tyypin natriureettisen peptidin seeruminäytteet otetaan 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
nesteen antaminen ja keuhkojen kaikukuvan vaihtelut
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Selvitetään, onko intraoperatiivisten nesteiden ja keuhkojen ekografisten ominaisuuksien välillä korrelaatiota
|
keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNP and pulmonary echography
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .