Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kaiku ja BNP-arvo Pre- ja post-elektiivinen keisarileikkaus spinaalianestesiassa

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Bove, University of Udine

Raskaudelle on ominaista monet biohumoraaliset muutokset: verenkierto, hengitysmekaniikka, onkoottinen paine, verisuonten läpäisevyys ja monet muut järjestelmät kärsivät.

Verisuonten läpäisevyyttä säätelee endoteelin glykokaliksi. Useat tekijät, kuten sepsis, iskemia/reperfuusio, tulehdusvälittäjät, trauma, leikkaus mukaan lukien keisarileikkaus ja nesteen ylikuormitus, voivat lisätä verisuonten läpäisevyyttä glykokaliksivaurion vuoksi.

Keisarileikkauksen aikana subaraknoidaalisen anestesian aikana saattaa esiintyä hypotensiota. Se on yleinen sivuvaikutus, jonka aiheuttaa kohdun aortokavalin puristuksen aiheuttaman esikuormituksen väheneminen. Lisäksi subarachnoidaalinen anestesia aiheuttaa sympaattisten preganglionisten säikeiden tukkeutumisen, mikä liittyy vasodilataatioon. Nämä muutokset vaativat usein vasopressoreiden ja nesteiden käyttöä.

Aiemmin käsiteltyihin fysiologisiin ja patologisiin tekijöihin liittyvä nesteylikuormitus saattaa lisätä keuhkopöhön ja akuutin hengitysvajauksen (IRA) riskiä naisilla, joille tehdään keisarinleikkaus araknoidianestesiassa.

IRA:ta esiintyy alle 0,2 prosentissa kaikista raskauksista, mutta se on yksi yleisimmistä raskaana olevien naisten teho-osastolle pääsyn syistä.

Syitä, jotka voivat johtaa IRA:han raskauden viimeisellä kolmanneksella, löydämme pneumopatiat, kuten astman, lapsivedestä johtuvan keuhkoembolian ja vaikeaan preeklampsiaan liittyvän keuhkopöhön.

Keuhkopöhön diagnoosi voi olla kliininen tai subkliininen laboratoriotesteillä, kuten BNP:llä (b-tyypin natriureettinen peptidi). Saattaa olla tarpeen suorittaa myös instrumentaalisia tutkimuksia, kuten rintakehän röntgenkuvaus (vasta-aiheinen raskauden aikana) tai rintakehän ultraääni.

Hypoteesi: korrelaatio subarachnoidisen anestesian, nestehoidon ja BNP-arvojen sekä ultraäänikuvion välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden antropometriset tiedot kerättiin, anestesiatekniikkaan, farmakologiseen ja intraoperatiiviseen nestehoitoon liittyvät tiedot, subarachnoidaalisen anestesian jälkeen saavutettu sensorinen taso, sensorinen taso ja motorinen salpaus leikkaussalista poistettaessa. Keräsimme myös BNP-seerumiarvot ja keuhkojen ultraäänikuvat 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Diureesikeräys 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen sekä vesitasapaino rekisteröitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

nainen lähettää valinnaisen keisarileikkauksen:

  • ikä > 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä > 2
  • > 37 raskausikä
  • valtimopaine >/ = 140/90 mmHg ja proteinuria < 300 mmHg anestesian esitutkimuksen aikana
  • ei tunnettua sydän- ja hengityselinsairauksia
  • ennen synnytystä keuhkojen kaikukuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • keuhkojen kaikuikkunat eivät tyydytä
  • verenhukka keisarileikkauksen aikana yli 1000 ml ja/tai kolloidin antamisen tarve
  • synnytyksen jälkeinen verenvuoto ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
  • preeklampsia merkki/oireet ensimmäisten 5 päivän aikana synnytyksen jälkeen
  • kaksoisraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
raskaana oleva nainen
nainen, jolle tehdään valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

BNP-seerumiarvojen arviointi:

  • ennen keisarileikkausta (30 minuuttia ennen leikkausta)
  • keisarileikkauksen jälkeinen (6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen)

Keuhkojen kaikukuvaus:

  • ennen keisarileikkausta (30 minuuttia ennen leikkausta)
  • keisarileikkauksen jälkeinen (6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
6 tunnin ja 24 tunnin virtsankeruu keisarileikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni keuhkojen vaihtelut
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida ennen leikkausta ultraäänikeuhkojen vaihteluiden ilmaantuvuutta valinnaiseen keisarileikkaukseen osallistuvilla raskaana olevilla naisilla.
keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subkliinisen keuhkojen kaikukuvan vaihtelu
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioidaan keuhkojen ekografisten ominaisuuksien subkliinisten vaihteluiden esiintyvyys 6 ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
B-tyypin natriureettisen peptidin seerumiarvon vaihtelu
Aikaikkuna: B-tyypin natriureettisen peptidin seeruminäytteet otetaan 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Korrelaation löytäminen ennen leikkausta b-tyypin natriureettisen peptidin ja ekografisten keuhkojen ominaisuuksien välillä raskaana olevilla ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
B-tyypin natriureettisen peptidin seeruminäytteet otetaan 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
nesteen antaminen ja keuhkojen kaikukuvan vaihtelut
Aikaikkuna: keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Selvitetään, onko intraoperatiivisten nesteiden ja keuhkojen ekografisten ominaisuuksien välillä korrelaatiota
keuhkojen kaikututkimus tehdään 30 minuuttia ennen keisarileikkausta, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BNP and pulmonary echography

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa