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Ecografia polmonare e valore del BNP prima e dopo il taglio cesareo elettivo in anestesia spinale

20 febbraio 2019 aggiornato da: Bove, University of Udine

La gravidanza è caratterizzata da molti cambiamenti bioumorali: la circolazione, la meccanica respiratoria, la pressione oncotica, la permeabilità vascolare e molti altri sistemi ne risentono.

La permeabilità vascolare è controllata dal glicocalice endoteliale. Diversi fattori come sepsi, ischemia/riperfusione, mediatori dell'infiammazione, traumi, interventi chirurgici incluso il taglio cesareo e sovraccarico di liquidi possono aumentare la permeabilità vascolare a causa di un danno al glicocalice.

Durante il taglio cesareo in anestesia subaracnoidea, può verificarsi ipotensione. È un effetto collaterale comune causato dal ridotto precarico dovuto alla compressione aortocavale da parte dell'utero. Inoltre, l'anestesia subaracnoidea provoca il blocco delle fibre pregangliari simpatiche che è associato alla vasodilatazione. Questi cambiamenti spesso richiedono l'uso di vasopressori e fluidi.

Un sovraccarico di liquidi associato ai fattori fisiologici e patologici discussi in precedenza potrebbe causare un aumento del rischio di edema polmonare e insufficienza respiratoria acuta (IRA) nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia aracnoidea.

L'IRA si verifica in meno dello 0,2% delle gravidanze totali, ma è una delle cause più comuni di ricovero in unità di terapia intensiva nelle donne in gravidanza.

Tra le cause che possono portare all'IRA nell'ultimo trimestre di gravidanza troviamo le pneumopatie come l'asma, l'embolia polmonare da liquido amniotico e l'edema polmonare correlato alla grave preeclampsia.

La diagnosi di edema polmonare può essere clinica o subclinica attraverso test di laboratorio come il BNP (peptide natriuretico di tipo b). Potrebbe anche essere necessario eseguire esami strumentali come la radiografia del torace (controindicata in gravidanza) o l'ecografia transtoracica.

Ipotesi: correlazione tra anestesia subaracnoidea, terapia fluidica e valori di BNP e pattern ecografico

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati raccolti i dati antropometrici dei pazienti, dati relativi alla tecnica anestetica, fluidoterapia farmacologica e intraoperatoria, livello sensoriale raggiunto dopo anestesia subaracnoidea, livello sensoriale e blocco motorio alla dimissione dalla sala operatoria. Abbiamo anche raccolto valori sierici di BNP e immagini ecografiche polmonari a 6 e 24 ore dopo l'intervento. La raccolta della diuresi a 6 e 24 ore dopo l'intervento è stata registrata così come il bilancio idrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

la donna presenta il taglio cesareo elettivo:

  • età > 18 anni
  • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
  • > 37 età gestazionale
  • pressione arteriosa >/ = 140/90 mmHg e proteinuria < 300 mmHg durante il pre-esame anestetico
  • nessuna malattia cardiovascolare/respiratoria nota
  • ecografia polmonare pre-parto

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • finestre ecografiche polmonari non soddisfacenti
  • perdita di sangue durante il taglio cesareo superiore a 1000 ml e/o necessità di somministrare colloide
  • emorragia postpartum entro le prime 24 ore successive al parto
  • segno/sintomi pre-eclamptici entro i primi 5 giorni successivi al parto
  • gravidanza gemellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donna incinta
donna sottoposta a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale

valutazione Valori BNP sierici:

  • pre- taglio cesareo (30 minuti prima dell'intervento)
  • post- taglio cesareo (6 ore e 24 ore dopo l'intervento)

Ecografia polmonare:

  • pre- taglio cesareo (30 minuti prima dell'intervento)
  • post- taglio cesareo (6 ore e 24 ore dopo l'intervento)
Raccolta delle urine delle 6 e delle 24 ore dopo taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni polmonari ecografiche
Lasso di tempo: l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare, preoperatoriamente, l'incidenza delle variazioni polmonari ecografiche nelle donne in gravidanza che si sottopongono a taglio cesareo elettivo
l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione subclinica dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Valutazione dell'incidenza delle variazioni subcliniche nelle caratteristiche ecografiche del polmone a 6 e 24 ore dopo il taglio cesareo
l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Variazione del valore sierico del peptide natriuretico di tipo B
Lasso di tempo: Il livello sierico del peptide natriuretico di tipo B viene campionato 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Trovare se esiste una correlazione tra il peptide natriuretico di tipo b preoperatorio e le caratteristiche ecografiche del polmone nelle gravide, prima e 24 ore dopo il taglio cesareo
Il livello sierico del peptide natriuretico di tipo B viene campionato 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
somministrazione di fluidi e variazione dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
Verificare se esiste una correlazione tra i fluidi intraoperatori somministrati e le caratteristiche ecografiche del polmone
l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNP and pulmonary echography

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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