- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03851679
Ecografia polmonare e valore del BNP prima e dopo il taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
La gravidanza è caratterizzata da molti cambiamenti bioumorali: la circolazione, la meccanica respiratoria, la pressione oncotica, la permeabilità vascolare e molti altri sistemi ne risentono.
La permeabilità vascolare è controllata dal glicocalice endoteliale. Diversi fattori come sepsi, ischemia/riperfusione, mediatori dell'infiammazione, traumi, interventi chirurgici incluso il taglio cesareo e sovraccarico di liquidi possono aumentare la permeabilità vascolare a causa di un danno al glicocalice.
Durante il taglio cesareo in anestesia subaracnoidea, può verificarsi ipotensione. È un effetto collaterale comune causato dal ridotto precarico dovuto alla compressione aortocavale da parte dell'utero. Inoltre, l'anestesia subaracnoidea provoca il blocco delle fibre pregangliari simpatiche che è associato alla vasodilatazione. Questi cambiamenti spesso richiedono l'uso di vasopressori e fluidi.
Un sovraccarico di liquidi associato ai fattori fisiologici e patologici discussi in precedenza potrebbe causare un aumento del rischio di edema polmonare e insufficienza respiratoria acuta (IRA) nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia aracnoidea.
L'IRA si verifica in meno dello 0,2% delle gravidanze totali, ma è una delle cause più comuni di ricovero in unità di terapia intensiva nelle donne in gravidanza.
Tra le cause che possono portare all'IRA nell'ultimo trimestre di gravidanza troviamo le pneumopatie come l'asma, l'embolia polmonare da liquido amniotico e l'edema polmonare correlato alla grave preeclampsia.
La diagnosi di edema polmonare può essere clinica o subclinica attraverso test di laboratorio come il BNP (peptide natriuretico di tipo b). Potrebbe anche essere necessario eseguire esami strumentali come la radiografia del torace (controindicata in gravidanza) o l'ecografia transtoracica.
Ipotesi: correlazione tra anestesia subaracnoidea, terapia fluidica e valori di BNP e pattern ecografico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
la donna presenta il taglio cesareo elettivo:
- età > 18 anni
- Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
- > 37 età gestazionale
- pressione arteriosa >/ = 140/90 mmHg e proteinuria < 300 mmHg durante il pre-esame anestetico
- nessuna malattia cardiovascolare/respiratoria nota
- ecografia polmonare pre-parto
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- finestre ecografiche polmonari non soddisfacenti
- perdita di sangue durante il taglio cesareo superiore a 1000 ml e/o necessità di somministrare colloide
- emorragia postpartum entro le prime 24 ore successive al parto
- segno/sintomi pre-eclamptici entro i primi 5 giorni successivi al parto
- gravidanza gemellare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donna incinta
donna sottoposta a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
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valutazione Valori BNP sierici:
Ecografia polmonare:
Raccolta delle urine delle 6 e delle 24 ore dopo taglio cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni polmonari ecografiche
Lasso di tempo: l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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L'obiettivo principale del nostro studio è valutare, preoperatoriamente, l'incidenza delle variazioni polmonari ecografiche nelle donne in gravidanza che si sottopongono a taglio cesareo elettivo
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l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione subclinica dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Valutazione dell'incidenza delle variazioni subcliniche nelle caratteristiche ecografiche del polmone a 6 e 24 ore dopo il taglio cesareo
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l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Variazione del valore sierico del peptide natriuretico di tipo B
Lasso di tempo: Il livello sierico del peptide natriuretico di tipo B viene campionato 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Trovare se esiste una correlazione tra il peptide natriuretico di tipo b preoperatorio e le caratteristiche ecografiche del polmone nelle gravide, prima e 24 ore dopo il taglio cesareo
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Il livello sierico del peptide natriuretico di tipo B viene campionato 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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somministrazione di fluidi e variazione dell'ecografia polmonare
Lasso di tempo: l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Verificare se esiste una correlazione tra i fluidi intraoperatori somministrati e le caratteristiche ecografiche del polmone
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l'ecografia polmonare viene eseguita 30 minuti prima del taglio cesareo, 6 e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
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- BNP and pulmonary echography
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