Pulmonale echografie en BNP-waarde Pre- en post-electieve keizersnede bij spinale anesthesie
Zwangerschap wordt gekenmerkt door vele biohumorale veranderingen: circulatie, respiratoire mechanica, oncotische druk, vasculaire permeabiliteit en vele andere systemen worden beïnvloed.
Vasculaire permeabiliteit wordt gecontroleerd door endotheliale glycocalyx. Verschillende factoren, zoals sepsis, ischemie / reperfusie, ontstekingsmediatoren, trauma, operaties inclusief keizersnede en vochtophoping kunnen de vasculaire permeabiliteit verhogen als gevolg van een glycocalyxbeschadiging.
Tijdens een keizersnede onder subarachnoïdale anesthesie kan hypotensie optreden. Het is een veel voorkomende bijwerking die wordt veroorzaakt door een verminderde voorbelasting als gevolg van aortocavale compressie door de baarmoeder. Bovendien veroorzaakt subarachnoïdale anesthesie een blokkade van de sympathische preganglionaire vezels, wat gepaard gaat met vasodilatatie. Deze veranderingen vereisen vaak het gebruik van vasopressoren en vloeistoffen.
Een vochtoverbelasting geassocieerd met de eerder besproken fysiologische en pathologische factoren kan een verhoogd risico op longoedeem en acuut ademhalingsfalen (IRA) veroorzaken bij vrouwen die een keizersnede ondergaan onder arachnoïdale anesthesie.
IRA komt voor bij minder dan 0,2% van het totale aantal zwangerschappen, maar het is een van de meest voorkomende oorzaken van opname op de intensive care bij zwangere vrouwen.
Onder de oorzaken die kunnen leiden tot IRA in het laatste trimester van de zwangerschap vinden we pneumopathieën zoals astma, longembolie door vruchtwater en longoedeem gerelateerd aan ernstige pre-eclampsie.
Diagnose van longoedeem kan klinisch of subklinisch zijn door middel van laboratoriumtests zoals BNP (b-type natriuretisch peptide). Het kan ook nodig zijn om instrumentele onderzoeken uit te voeren, zoals thoraxradiografie (gecontra-indiceerd bij zwangerschap) of transthoracale echografie.
Hypothese: correlatie tussen subarachnoïdale anesthesie, vloeistoftherapie en BNP-waarden en echografiepatroon
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouw dient electieve keizersnede in:
- leeftijd > 18 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatiesysteem voor fysieke status> 2
- > 37 zwangerschapsduur
- arteriële druk >/ = 140/90 mmHg en proteïnurie < 300 mmHg tijdens pre-onderzoek anesthesie
- geen bekende cardiovasculaire/respiratoire aandoeningen
- prepartum longecho
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- longechografische vensters niet bevredigend
- bloedverlies tijdens keizersnede meer dan 1000 ml en/of noodzaak om colloïd toe te dienen
- postpartumbloeding binnen de eerste 24 uur na de bevalling
- tekenen/symptomen van pre-eclampsie binnen de eerste 5 dagen na de bevalling
- tweeling zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangerschap vrouw
vrouw die wordt onderworpen aan een electieve keizersnede in spinale anesthesie
|
evaluatie BNP-serumwaarden:
Pulmonale echografie:
6 uur en 24 uur urineverzameling na keizersnede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie longvariaties
Tijdsspanne: pulmonale echografie wordt 30 minuten vóór de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie gemaakt
|
Het belangrijkste doel van onze studie is om preoperatief de incidentie van ultrasone pulmonale variaties te evalueren bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan.
|
pulmonale echografie wordt 30 minuten vóór de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie gemaakt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie in subklinische pulmonale echografie
Tijdsspanne: pulmonale echografie wordt 30 minuten vóór de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie gemaakt
|
Evaluatie van de incidentie van subklinische variaties in ecografische longkenmerken 6 en 24 uur na een keizersnede
|
pulmonale echografie wordt 30 minuten vóór de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie gemaakt
|
|
B-type natriuretisch peptide serumwaardevariatie
Tijdsspanne: Serumniveau van natriuretisch peptide van type B wordt 30 minuten voor de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie bemonsterd 30 minuten voor de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie
|
Vaststellen of er enige correlatie is tussen preoperatief b-type natriuretisch peptide en ecografische longkenmerken bij zwangere vrouwen, voor en 24 uur na een keizersnede
|
Serumniveau van natriuretisch peptide van type B wordt 30 minuten voor de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie bemonsterd 30 minuten voor de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie
|
|
vochttoediening en pulmonale echografievariatie
Tijdsspanne: pulmonale echografie wordt 30 minuten vóór de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie gemaakt
|
Vaststellen of er een verband bestaat tussen intraoperatieve toegediende vloeistoffen en ecografische longkenmerken
|
pulmonale echografie wordt 30 minuten vóór de keizersnede, 6 en 24 uur na de operatie gemaakt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNP and pulmonary echography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .