- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03851679
Lungekografi och BNP-värde före och efter elektivt kejsarsnitt i spinalbedövning
Graviditet kännetecknas av många biohumorala förändringar: cirkulation, andningsmekanik, onkotiskt tryck, vaskulär permeabilitet och många andra system påverkas.
Vaskulär permeabilitet kontrolleras av endotelial glykokalyx. Flera faktorer såsom sepsis, ischemi/reperfusion, inflammatoriska mediatorer, trauma, kirurgi inklusive kejsarsnitt och vätskeöverbelastning kan öka vaskulär permeabilitet på grund av en glykokalyxskada.
Under kejsarsnitt under subaraknoidal anestesi kan hypotoni förekomma. Det är en vanlig biverkning som orsakas av minskad förbelastning på grund av aortokaval kompression av livmodern. Dessutom orsakar subaraknoidal anestesi blockering av de sympatiska preganglionfibrerna som är förknippad med vasodilatation. Dessa förändringar kräver ofta användning av vasopressorer och vätskor.
En vätskeöverbelastning associerad med de fysiologiska och patologiska faktorer som diskuterats tidigare kan orsaka en ökad risk för lungödem och akut andningssvikt (IRA) hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt under arachnoid anestesi.
IRA förekommer i mindre än 0,2 % av de totala graviditeterna men det är en av de vanligaste orsakerna till inläggning på intensivvårdsavdelning hos gravida kvinnor.
Bland de orsaker som kan leda till IRA under graviditetens sista trimester finner vi pneumopatier som astma, lungemboli på grund av fostervatten och lungödem relaterat till svår havandeskapsförgiftning.
Diagnos av lungödem kan vara klinisk eller subklinisk genom laboratorietester såsom BNP (b-typ natriuretisk peptid). Det kan också vara nödvändigt att utföra instrumentella undersökningar såsom lungröntgen (kontraindicerat under graviditet) eller trans-thorax ultraljud.
Hypotes: korrelation mellan subaraknoidal anestesi, vätsketerapi och BNP-värden och ultraljudsmönster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinna lämnar in elektivt kejsarsnitt:
- ålder > 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status > 2
- > 37 graviditetsålder
- artärtryck >/ = 140/90 mmHg och proteinuri < 300 mmHg under anestesiförundersökning
- ingen känd kardiovaskulär/respiratorisk sjukdom
- pre-partum pulmonell ekografi
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- lungekografiska fönster inte tillfredsställande
- blodförlust under kejsarsnitt mer än 1000 ml och/eller behovet av att administrera kolloid
- postpartumblödning inom de första 24 timmarna efter förlossningen
- preeklamptiska tecken/symtom inom de första 5 dagarna efter förlossningen
- tvillinggraviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravid kvinna
kvinna som underkastas elektivt kejsarsnitt i spinalbedövning
|
utvärdering av BNP-serumvärden:
Lungekografi:
Urinsamling 6 timmar och 24 timmar efter kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljud lungvariationer
Tidsram: lungekografi görs 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operationen
|
Huvudmålet med vår studie är att preoperativt utvärdera förekomsten av ultraljudslungvariationer hos gravida kvinnor som går på elektivt kejsarsnitt
|
lungekografi görs 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subklinisk lungekografi variation
Tidsram: lungekografi görs 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operationen
|
Utvärdering av förekomsten av subkliniska variationer i ekografiska lungegenskaper 6 och 24 timmar efter kejsarsnitt
|
lungekografi görs 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operationen
|
|
B-typ natriuretisk peptidserumvärdesvariation
Tidsram: B-typ natriuretisk peptid serumnivå provtas 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operation 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operation
|
Ta reda på om det finns någon korrelation mellan preoperativ b-typ natriuretisk peptid och ekografiska lungegenskaper hos gravida, före och 24 timmar efter kejsarsnitt
|
B-typ natriuretisk peptid serumnivå provtas 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operation 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operation
|
|
vätsketillförsel och variation i lungekografi
Tidsram: lungekografi görs 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operationen
|
Ta reda på om det finns någon korrelation mellan administrerade intraoperativa vätskor och ekografiska lungegenskaper
|
lungekografi görs 30 minuter före kejsarsnitt, 6 och 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BNP and pulmonary echography
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .