脊髓麻醉中选择剖宫产前后的肺超声和 BNP 值
2019年2月20日 更新者：Bove、University of Udine
怀孕的特点是许多生物体液变化：循环、呼吸力学、渗透压、血管通透性和许多其他系统都会受到影响。
血管通透性由内皮糖萼控制。 败血症、局部缺血/再灌注、炎症介质、外伤、手术（包括剖腹产）和体液超负荷等多种因素均可因糖萼损伤而增加血管通透性。
在蛛网膜下腔麻醉下进行剖宫产手术时，可能会出现低血压。 这是一种常见的副作用，由子宫压迫主动脉腔静脉导致前负荷降低所致。 此外，蛛网膜下腔麻醉导致与血管舒张相关的交感神经节前纤维阻滞。 这些变化通常需要使用升压药和补液。
与前面讨论的生理和病理因素相关的体液超负荷可能导致在蛛网膜麻醉下接受剖宫产的妇女肺水肿和急性呼吸衰竭 (IRA) 的风险增加。
IRA 的发生率不到总妊娠的 0.2%，但它是孕妇进入重症监护病房的最常见原因之一。
在妊娠最后三个月可能导致 IRA 的原因中，我们发现了肺病，例如哮喘、羊水引起的肺栓塞和与严重先兆子痫相关的肺水肿。
肺水肿的诊断可以是临床的或亚临床的，通过实验室检查如 BNP（b 型钠尿肽）。 可能还需要进行仪器检查，例如胸片（妊娠禁忌）或经胸超声检查。
假设：蛛网膜下腔麻醉、液体治疗与 BNP 值和超声模式之间的相关性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
收集患者的人体测量数据，包括与麻醉技术、药理学和术中液体治疗、蛛网膜下腔麻醉后达到的感觉水平、手术室出院时的感觉水平和运动阻滞相关的数据。
我们还收集了干预后 6 小时和 24 小时的 BNP 血清值和肺部超声图像。
记录干预后 6 小时和 24 小时的利尿收集情况以及水平衡。
描述
纳入标准：
妇女提交选修剖腹产：
- 年龄 > 18 岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 > 2
- > 37 胎龄
- 麻醉前检查期间动脉压 >/ = 140/90 mmHg 和蛋白尿 < 300 mmHg
- 没有已知的心血管/呼吸系统疾病
- 产前肺超声
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 肺超声窗口不令人满意
- 剖宫产失血量超过 1000 mL 和/或需要使用胶体
- 产后 24 小时内产后出血
- 分娩后前 5 天内出现先兆子痫征兆/症状
- 双胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕妇
在脊髓麻醉下接受择期剖宫产的妇女
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评估 BNP 血清值：
肺超声：
剖宫产术后6小时和24小时尿液采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声肺变异
大体时间：剖腹产前 30 分钟、手术后 6 和 24 小时进行肺超声检查
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我们研究的主要目标是在术前评估择期剖宫产孕妇超声肺变异的发生率
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剖腹产前 30 分钟、手术后 6 和 24 小时进行肺超声检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚临床肺超声变异
大体时间：剖腹产前 30 分钟、手术后 6 和 24 小时进行肺超声检查
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评估剖宫产后 6 小时和 24 小时肺生态学特征亚临床变异的发生率
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剖腹产前 30 分钟、手术后 6 和 24 小时进行肺超声检查
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B型利钠肽血清值变异
大体时间：剖宫产前30分钟、手术后6和24小时采集B型利钠肽血清水平 剖宫产前30分钟、手术后6和24小时
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寻找剖宫产术前和剖宫产后 24 小时孕妇术前 b 型钠尿肽与肺生态学特征之间是否存在相关性
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剖宫产前30分钟、手术后6和24小时采集B型利钠肽血清水平 剖宫产前30分钟、手术后6和24小时
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补液和肺超声变化
大体时间：剖腹产前 30 分钟、手术后 6 和 24 小时进行肺超声检查
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寻找术中输液与生态学肺特征之间是否存在任何相关性
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剖腹产前 30 分钟、手术后 6 和 24 小时进行肺超声检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月17日
初级完成 (实际的)
2018年8月8日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月20日
首次发布 (实际的)
2019年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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