- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851679
Ecografía Pulmonar y Valor de BNP Pre y Post Cesárea Electiva en Anestesia Raquídea
El embarazo se caracteriza por muchos cambios biohumorales: la circulación, la mecánica respiratoria, la presión oncótica, la permeabilidad vascular y muchos otros sistemas se ven afectados.
La permeabilidad vascular está controlada por el glucocáliz endotelial. Varios factores, como la sepsis, la isquemia/reperfusión, los mediadores inflamatorios, el trauma, la cirugía, incluida la cesárea y la sobrecarga de líquidos, pueden aumentar la permeabilidad vascular debido a un daño del glucocáliz.
Durante la cesárea bajo anestesia subaracnoidea, puede ocurrir hipotensión. Es un efecto secundario común causado por una precarga reducida debido a la compresión aortocava por parte del útero. Además, la anestesia subaracnoidea provoca el bloqueo de las fibras preganglionares simpáticas que se asocia con vasodilatación. Estos cambios a menudo requieren el uso de vasopresores y líquidos.
Una sobrecarga de líquidos asociada con los factores fisiológicos y patológicos discutidos anteriormente podría causar un mayor riesgo de edema pulmonar e insuficiencia respiratoria aguda (IRA) en mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia aracnoidea.
La IRA ocurre en menos del 0,2% del total de embarazos, pero es una de las causas más comunes de ingreso a la unidad de cuidados intensivos en mujeres embarazadas.
Entre las causas que pueden derivar en IRA en el último trimestre del embarazo encontramos neumopatías como el asma, la embolia pulmonar por líquido amniótico y el edema pulmonar relacionado con la preeclampsia severa.
El diagnóstico de edema pulmonar puede ser clínico o subclínico a través de pruebas de laboratorio como el BNP (péptido natriurético tipo b). También puede ser necesario realizar exploraciones instrumentales como la radiografía de tórax (contraindicada en el embarazo) o la ecografía transtorácica.
Hipótesis: correlación entre anestesia subaracnoidea, terapia fluídica y valores de BNP y patrón ecográfico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujer presenta cesárea electiva:
- edad > 18 años
- Sistema de clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
- > 37 edad gestacional
- presión arterial >/ = 140/90 mmHg y proteinuria < 300 mmHg durante el preexamen anestésico
- ninguna enfermedad cardiovascular/respiratoria conocida
- ecografía pulmonar preparto
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- ventanas ecográficas pulmonares no satisfactorias
- pérdida de sangre durante la cesárea de más de 1000 ml y/o necesidad de administrar coloides
- hemorragia posparto dentro de las primeras 24 horas después del parto
- signos/síntomas de preeclampsia dentro de los primeros 5 días después del parto
- embarazo gemelar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujer embarazada
mujer sometida a cesárea electiva en raquianestesia
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evaluación valores séricos de BNP:
Ecografía pulmonar:
Recolección de orina de 6 y 24 horas después de una cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones pulmonares por ultrasonido
Periodo de tiempo: Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar, en el preoperatorio, la incidencia de las variaciones pulmonares ecográficas en gestantes que acuden a cesárea electiva.
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Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación ecografía pulmonar subclínica
Periodo de tiempo: Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Evaluación de la incidencia de variaciones subclínicas en las características ecográficas pulmonares a las 6 y 24 horas después de la cesárea
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Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Variación del valor sérico del péptido natriurético tipo B
Periodo de tiempo: El nivel sérico de péptido natriurético tipo B se toma como muestra 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Encontrar si existe alguna correlación entre el péptido natriurético tipo b preoperatorio y las características ecográficas pulmonares en gestantes, antes y 24 horas después de la cesárea
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El nivel sérico de péptido natriurético tipo B se toma como muestra 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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administración de fluidos y variación ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Encontrar si existe alguna correlación entre los fluidos intraoperatorios administrados y las características ecográficas del pulmón
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Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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