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Ecografía Pulmonar y Valor de BNP Pre y Post Cesárea Electiva en Anestesia Raquídea

20 de febrero de 2019 actualizado por: Bove, University of Udine

El embarazo se caracteriza por muchos cambios biohumorales: la circulación, la mecánica respiratoria, la presión oncótica, la permeabilidad vascular y muchos otros sistemas se ven afectados.

La permeabilidad vascular está controlada por el glucocáliz endotelial. Varios factores, como la sepsis, la isquemia/reperfusión, los mediadores inflamatorios, el trauma, la cirugía, incluida la cesárea y la sobrecarga de líquidos, pueden aumentar la permeabilidad vascular debido a un daño del glucocáliz.

Durante la cesárea bajo anestesia subaracnoidea, puede ocurrir hipotensión. Es un efecto secundario común causado por una precarga reducida debido a la compresión aortocava por parte del útero. Además, la anestesia subaracnoidea provoca el bloqueo de las fibras preganglionares simpáticas que se asocia con vasodilatación. Estos cambios a menudo requieren el uso de vasopresores y líquidos.

Una sobrecarga de líquidos asociada con los factores fisiológicos y patológicos discutidos anteriormente podría causar un mayor riesgo de edema pulmonar e insuficiencia respiratoria aguda (IRA) en mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia aracnoidea.

La IRA ocurre en menos del 0,2% del total de embarazos, pero es una de las causas más comunes de ingreso a la unidad de cuidados intensivos en mujeres embarazadas.

Entre las causas que pueden derivar en IRA en el último trimestre del embarazo encontramos neumopatías como el asma, la embolia pulmonar por líquido amniótico y el edema pulmonar relacionado con la preeclampsia severa.

El diagnóstico de edema pulmonar puede ser clínico o subclínico a través de pruebas de laboratorio como el BNP (péptido natriurético tipo b). También puede ser necesario realizar exploraciones instrumentales como la radiografía de tórax (contraindicada en el embarazo) o la ecografía transtorácica.

Hipótesis: correlación entre anestesia subaracnoidea, terapia fluídica y valores de BNP y patrón ecográfico

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recogieron datos antropométricos de los pacientes, datos relacionados con la técnica anestésica, farmacológica y fluidoterapia intraoperatoria, nivel sensitivo alcanzado tras la anestesia subaracnoidea, nivel sensitivo y bloqueo motor al alta del quirófano. También recogimos valores séricos de BNP e imágenes de ecografía pulmonar a las 6 y 24 h de la intervención. Se registró la recogida de diuresis a las 6 y 24 h de la intervención y el balance hídrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

mujer presenta cesárea electiva:

  • edad > 18 años
  • Sistema de clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
  • > 37 edad gestacional
  • presión arterial >/ = 140/90 mmHg y proteinuria < 300 mmHg durante el preexamen anestésico
  • ninguna enfermedad cardiovascular/respiratoria conocida
  • ecografía pulmonar preparto

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • ventanas ecográficas pulmonares no satisfactorias
  • pérdida de sangre durante la cesárea de más de 1000 ml y/o necesidad de administrar coloides
  • hemorragia posparto dentro de las primeras 24 horas después del parto
  • signos/síntomas de preeclampsia dentro de los primeros 5 días después del parto
  • embarazo gemelar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujer embarazada
mujer sometida a cesárea electiva en raquianestesia

evaluación valores séricos de BNP:

  • pre-cesárea (30 minutos antes de la cirugía)
  • post-cesárea (6 horas y 24 horas después de la cirugía)

Ecografía pulmonar:

  • pre-cesárea (30 minutos antes de la cirugía)
  • post-cesárea (6 horas y 24 horas después de la cirugía)
Recolección de orina de 6 y 24 horas después de una cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones pulmonares por ultrasonido
Periodo de tiempo: Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar, en el preoperatorio, la incidencia de las variaciones pulmonares ecográficas en gestantes que acuden a cesárea electiva.
Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación ecografía pulmonar subclínica
Periodo de tiempo: Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
Evaluación de la incidencia de variaciones subclínicas en las características ecográficas pulmonares a las 6 y 24 horas después de la cesárea
Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
Variación del valor sérico del péptido natriurético tipo B
Periodo de tiempo: El nivel sérico de péptido natriurético tipo B se toma como muestra 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
Encontrar si existe alguna correlación entre el péptido natriurético tipo b preoperatorio y las características ecográficas pulmonares en gestantes, antes y 24 horas después de la cesárea
El nivel sérico de péptido natriurético tipo B se toma como muestra 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
administración de fluidos y variación ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía
Encontrar si existe alguna correlación entre los fluidos intraoperatorios administrados y las características ecográficas del pulmón
Se realiza ecografía pulmonar 30 minutos antes de la cesárea, 6 y 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BNP and pulmonary echography

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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