Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeekografi og BNP-værdi før og efter elektivt kejsersnit i spinal anæstesi

20. februar 2019 opdateret af: Bove, University of Udine

Graviditet er karakteriseret ved mange biohumorale ændringer: cirkulation, respirationsmekanik, onkotisk tryk, vaskulær permeabilitet og mange andre systemer påvirkes.

Vaskulær permeabilitet kontrolleres af endothelial glycocalyx. Adskillige faktorer såsom sepsis, iskæmi/reperfusion, inflammatoriske mediatorer, traumer, kirurgi inklusive kejsersnit og væskeoverbelastning kan øge vaskulær permeabilitet på grund af en glykokalyxskade.

Under kejsersnit under subaraknoidal anæstesi kan hypotension forekomme. Det er en almindelig bivirkning forårsaget af reduceret forbelastning på grund af aortocaval kompression af livmoderen. Ydermere forårsager subaraknoidal anæstesi blokering af de sympatiske præganglioniske fibre, som er forbundet med vasodilatation. Disse ændringer kræver ofte brug af vasopressorer og væsker.

En væskeoverbelastning forbundet med de fysiologiske og patologiske faktorer diskuteret tidligere kan forårsage en øget risiko for lungeødem og akut respirationssvigt (IRA) hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under arachnoid anæstesi.

IRA forekommer i mindre end 0,2 % af de samlede graviditeter, men det er en af ​​de mest almindelige årsager til indlæggelse på intensiv afdeling hos gravide kvinder.

Blandt de årsager, der kan føre til IRA i sidste trimester af graviditeten, finder vi pneumopatier som astma, lungeemboli på grund af fostervand og lungeødem relateret til svær præeklampsi.

Diagnose af lungeødem kan være klinisk eller sub-klinisk gennem laboratorietests såsom BNP (b-type natriuretisk peptid). Det kan også være nødvendigt at udføre instrumentelle undersøgelser såsom røntgen af ​​thorax (kontraindiceret under graviditet) eller trans-thorax ultralyd.

Hypotese: sammenhæng mellem subaraknoidal anæstesi, væskebehandling og BNP-værdier og ultralydsmønster

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienternes antropometriske data blev indsamlet, data relateret til anæstesiteknikken, farmakologisk og intraoperativ væskebehandling, sensorisk niveau nået efter subaraknoidal anæstesi, sensorisk niveau og motorisk blokade ved udskrivelse fra operationsstuen. Vi indsamlede også BNP-serumværdier og pulmonale ultralydsbilleder 6 og 24 timer efter interventionen. Diureseopsamling 6 og 24 timer efter indgrebet blev registreret samt vandbalance.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvinde indsender elektivt kejsersnit:

  • alder > 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationssystem for fysisk status > 2
  • > 37 svangerskabsalder
  • arterielt tryk >/ = 140/90 mmHg og proteinuri < 300 mmHg under anæstesi forundersøgelse
  • ingen kendt kardiovaskulær/luftvejssygdom
  • præ-partum lungeekografi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • pulmonale ekkografiske vinduer ikke tilfredsstillende
  • blodtab under kejsersnit mere end 1000 ml og/eller nødvendigheden af ​​at administrere kolloid
  • postpartum blødning inden for de første 24 timer efter fødslen
  • præeklamptiske tegn/symptomer inden for de første 5 dage efter fødslen
  • tvillingegraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gravid kvinde
kvinde, der bliver underkastet elektivt kejsersnit i spinalbedøvelse
Diagnostisk test: B-type natriuretisk peptid (BNP) serumværdier

evaluering af BNP-serumværdier:

  • før kejsersnit (30 minutter før operationen)
  • efter kejsersnit (6 timer og 24 timer efter operationen)
Enhed: Lungeekografi

Lungeekografi:

  • før kejsersnit (30 minutter før operationen)
  • efter kejsersnit (6 timer og 24 timer efter operationen)
Andet: urinopsamling
6 timer og 24 timers urinopsamling efter kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyds lungevariationer
Tidsramme: lungeekografi foretages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen
Hovedmålet med vores undersøgelse er præoperativt at evaluere forekomsten af ​​ultralyds-lungevariationer hos gravide kvinder, der går til elektivt kejsersnit
lungeekografi foretages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subklinisk lungeekografi variation
Tidsramme: lungeekografi foretages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen
Evaluering af forekomsten af ​​subkliniske variationer i økologiske lungekarakteristika 6 og 24 timer efter kejsersnit
lungeekografi foretages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen
B-type natriuretisk peptidserumværdivariation
Tidsramme: B-type natriuretisk peptid serumniveau udtages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen
At finde om der er nogen sammenhæng mellem præoperativt b-type natriuretisk peptid og økologiske lungekarakteristika hos gravide før og 24 timer efter kejsersnit
B-type natriuretisk peptid serumniveau udtages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen
væskeadministration og lungeekografi variation
Tidsramme: lungeekografi foretages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen
Finde, om der er nogen sammenhæng mellem intraoperative væsker administreret og økologiske lungekarakteristika
lungeekografi foretages 30 minutter før kejsersnit, 6 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Udine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNP and pulmonary echography

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med B-type natriuretisk peptid (BNP) serumværdier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner