- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03851679
Эхография легких и значение BNP до и после планового кесарева сечения при спинальной анестезии
Беременность характеризуется многими биогуморальными изменениями: поражаются кровообращение, механика дыхания, онкотическое давление, проницаемость сосудов и многие другие системы.
Сосудистая проницаемость контролируется эндотелиальным гликокаликсом. Несколько факторов, таких как сепсис, ишемия/реперфузия, медиаторы воспаления, травма, хирургическое вмешательство, включая кесарево сечение и перегрузка жидкостью, могут увеличить проницаемость сосудов из-за повреждения гликокаликса.
Во время кесарева сечения под субарахноидальным наркозом может возникнуть артериальная гипотензия. Это распространенный побочный эффект, вызванный снижением преднагрузки из-за аортокавальной компрессии маткой. Кроме того, субарахноидальная анестезия вызывает блокаду симпатических преганглионарных волокон, что связано с расширением сосудов. Эти изменения часто требуют применения вазопрессоров и жидкостей.
Перегрузка жидкостью, связанная с физиологическими и патологическими факторами, обсуждавшимися ранее, может вызвать повышенный риск отека легких и острой дыхательной недостаточности (ОРД) у женщин, перенесших кесарево сечение под паутинной анестезией.
ИРА встречается менее чем в 0,2% от общего числа беременностей, но является одной из наиболее частых причин госпитализации беременных женщин в отделения интенсивной терапии.
Среди причин, которые могут привести к ИРА в последнем триместре беременности, мы находим пневмопатии, такие как астма, легочная эмболия из-за амниотической жидкости и отек легких, связанный с тяжелой преэклампсией.
Диагностика отека легких может быть клинической или субклинической с помощью лабораторных тестов, таких как BNP (натрийуретический пептид b-типа). Также может потребоваться проведение инструментальных исследований, таких как рентгенография органов грудной клетки (противопоказана при беременности) или трансторакальное УЗИ.
Гипотеза: корреляция между субарахноидальной анестезией, инфузионной терапией и значениями BNP и ультразвуковой картиной
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
женщина представляет плановое кесарево сечение:
- возраст > 18 лет
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) > 2
- > 37 срок беременности
- артериальное давление >/= 140/90 мм рт. ст. и протеинурия < 300 мм рт. ст. во время предобследования анестезии
- нет известных сердечно-сосудистых / респираторных заболеваний
- предродовая эхография легких
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- легочные эхографические окна не удовлетворяют
- кровопотеря при кесаревом сечении более 1000 мл и/или необходимость введения коллоида
- послеродовое кровотечение в первые 24 часа после родов
- признаки/симптомы преэклампсии в течение первых 5 дней после родов
- беременность двойней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременная женщина
женщина, которую подвергают плановому кесареву сечению в спинномозговой анестезии
|
оценка значений BNP в сыворотке:
Эхография легких:
Сбор мочи через 6 и 24 часа после кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковые легочные вариации
Временное ограничение: эхографию легких проводят за 30 мин до кесарева сечения, через 6 и 24 ч после операции
|
Основная цель нашего исследования - оценить до операции частоту ультразвуковых легочных вариаций у беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение.
|
эхографию легких проводят за 30 мин до кесарева сечения, через 6 и 24 ч после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субклиническая эхографическая вариация легких
Временное ограничение: эхографию легких проводят за 30 мин до кесарева сечения, через 6 и 24 ч после операции
|
Оценка частоты субклинических изменений экографических характеристик легких через 6 и 24 часа после кесарева сечения
|
эхографию легких проводят за 30 мин до кесарева сечения, через 6 и 24 ч после операции
|
|
Изменение значения натрийуретического пептида типа В в сыворотке крови
Временное ограничение: Уровень натрийуретического пептида типа В в сыворотке крови определяют за 30 минут до кесарева сечения, через 6 и 24 часа после операции, за 30 минут до кесарева сечения, через 6 и 24 часа после операции.
|
Выявление корреляции между дооперационным уровнем натрийуретического пептида b-типа и экографическими характеристиками легких у беременных до и через 24 часа после кесарева сечения
|
Уровень натрийуретического пептида типа В в сыворотке крови определяют за 30 минут до кесарева сечения, через 6 и 24 часа после операции, за 30 минут до кесарева сечения, через 6 и 24 часа после операции.
|
|
введение жидкости и изменение эхографии легких
Временное ограничение: эхографию легких проводят за 30 мин до кесарева сечения, через 6 и 24 ч после операции
|
Выявление корреляции между вводимыми интраоперационными жидкостями и экографическими характеристиками легких
|
эхографию легких проводят за 30 мин до кесарева сечения, через 6 и 24 ч после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNP and pulmonary echography
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .