- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03851679
Ecografia pulmonar e valor de BNP pré e pós-cesárea eletiva em raquianestesia
A gravidez é caracterizada por muitas alterações bio-humorais: circulação, mecânica respiratória, pressão oncótica, permeabilidade vascular e muitos outros sistemas são afetados.
A permeabilidade vascular é controlada pelo glicocálice endotelial. Vários fatores como sepse, isquemia/reperfusão, mediadores inflamatórios, trauma, cirurgia incluindo a cesariana e sobrecarga hídrica podem aumentar a permeabilidade vascular devido a um dano ao glicocálice.
Durante a cesariana sob anestesia subaracnóidea, pode ocorrer hipotensão. É um efeito colateral comum causado pela redução da pré-carga devido à compressão aortocava pelo útero. Além disso, a anestesia subaracnóidea causa bloqueio das fibras pré-ganglionares simpáticas, o que está associado à vasodilatação. Essas alterações geralmente requerem o uso de vasopressores e fluidos.
Uma sobrecarga hídrica associada aos fatores fisiológicos e patológicos discutidos anteriormente pode causar um risco aumentado de edema pulmonar e insuficiência respiratória aguda (IRA) em mulheres submetidas à cesariana sob anestesia aracnóidea.
A IRA ocorre em menos de 0,2% do total de gestações, mas é uma das causas mais comuns de internação em unidade de terapia intensiva em gestantes.
Entre as causas que podem levar a IRA no último trimestre da gravidez encontramos pneumopatias como asma, embolia pulmonar por líquido amniótico e edema pulmonar relacionado à pré-eclâmpsia grave.
O diagnóstico do edema pulmonar pode ser clínico ou subclínico através de exames laboratoriais como o BNP (peptídeo natriurético tipo b). Também pode ser necessária a realização de exames instrumentais como radiografia de tórax (contraindicada na gravidez) ou ultrassonografia transtorácica.
Hipótese: correlação entre anestesia subaracnóidea, terapia fluídica e valores de BNP e padrão ultrassonográfico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulher submeter cesariana eletiva:
- idade > 18 anos
- Sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
- > 37 idade gestacional
- pressão arterial >/ = 140/90 mmHg e proteinúria < 300 mmHg durante o pré-exame anestésico
- nenhuma doença cardiovascular/respiratória conhecida
- ecografia pulmonar pré-parto
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- janelas ecográficas pulmonares não satisfatórias
- perda de sangue durante a cesariana superior a 1000 mL e/ou necessidade de administrar coloide
- hemorragia pós-parto nas primeiras 24 horas após o parto
- sinais/sintomas de pré-eclâmpsia nos primeiros 5 dias após o parto
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulher gravida
mulher submetida à cesariana eletiva em raquianestesia
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avaliação dos valores séricos de BNP:
Ecografia pulmonar:
Coleta de urina de 6 horas e 24 horas após cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variações pulmonares do ultrassom
Prazo: ecografia pulmonar é feita 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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O objetivo principal do nosso estudo é avaliar, no pré-operatório, a incidência de variações pulmonares ultrassonográficas em gestantes atendidas em cesariana eletiva
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ecografia pulmonar é feita 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da ecografia pulmonar subclínica
Prazo: ecografia pulmonar é feita 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Avaliando a incidência de variações subclínicas nas características ecográficas do pulmão em 6 e 24 horas após a cesariana
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ecografia pulmonar é feita 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Variação do valor sérico do peptídeo natriurético tipo B
Prazo: O nível sérico do peptídeo natriurético tipo B é coletado 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Verificar se existe correlação entre peptídeo natriurético tipo b pré-operatório e características pulmonares ecográficas em gestantes, antes e 24 horas após a cesariana
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O nível sérico do peptídeo natriurético tipo B é coletado 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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administração de fluidos e variação da ecografia pulmonar
Prazo: ecografia pulmonar é feita 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Descobrir se existe alguma correlação entre os fluidos intraoperatórios administrados e as características pulmonares ecográficas
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ecografia pulmonar é feita 30 minutos antes da cesariana, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bamfo JE, Kametas NA, Nicolaides KH, Chambers JB. Maternal left ventricular diastolic and systolic long-axis function during normal pregnancy. Eur J Echocardiogr. 2007 Oct;8(5):360-8. doi: 10.1016/j.euje.2006.12.004. Epub 2007 Feb 23.
- Campos O, Andrade JL, Bocanegra J, Ambrose JA, Carvalho AC, Harada K, Martinez EE. Physiologic multivalvular regurgitation during pregnancy: a longitudinal Doppler echocardiographic study. Int J Cardiol. 1993 Jul 15;40(3):265-72. doi: 10.1016/0167-5273(93)90010-e.
- Lapinsky SE. Acute respiratory failure in pregnancy. Obstet Med. 2015 Sep;8(3):126-32. doi: 10.1177/1753495X15589223. Epub 2015 Jun 10.
- Pereira A, Krieger BP. Pulmonary complications of pregnancy. Clin Chest Med. 2004 Jun;25(2):299-310. doi: 10.1016/j.ccm.2004.01.010.
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Resnik JL, Hong C, Resnik R, Kazanegra R, Beede J, Bhalla V, Maisel A. Evaluation of B-type natriuretic peptide (BNP) levels in normal and preeclamptic women. Am J Obstet Gynecol. 2005 Aug;193(2):450-4. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNP and pulmonary echography
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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