C-Mac ビデオ喉頭鏡によるプロシール ラリンジアル マスク エアウェイの配置の効果
C-MAC ビデオ喉頭鏡ガイド下プロシール ラリンジアル マスク気道配置と従来の盲検法との比較:前向き無作為研究
ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイ (ProSeal LMA; Intavent Orthofix、メイデンヘッド、英国) は、シールを改善するための二重カフと、誤嚥や胃への送気を防ぎ、胃管の通過を容易にし、胃管の通過を容易にするドレーン チューブを備えたデバイスです。位置異常。 メーカーは、デジタル操作またはイントロデューサ ツールを使用して ProSealTM LMA を挿入することを推奨していますが、これらの手法はどちらも従来の LMA よりも成功率が低くなります。
この前向き研究では、麻酔下の麻痺していない患者に PLMA を挿入するための C-MAC ビデオ喉頭鏡検査の有用性を調査し、人差し指と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
気道管理は、現代の麻酔の基礎の 1 つであり、全身麻酔を受けるすべての患者にとって不可欠です。 声門上気道器具 (SAD) は、気道の管理にますます使用されています。
ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイ (PLMA) (ラリンジアル マスク カンパニー、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国) は声門上エアウェイ デバイスで、従来のラリンジアル マスク エアウェイよりも大きなカフを備え、密閉性を高めています。 PLMAには、胃管の挿入と胃内容物の排出を可能にするドレナージチューブも装備されています。 ドレナージ チューブの存在により、特にデバイスが陽圧換気で使用される場合に、クラシック ラリンジアル マスク エアウェイの主な懸念事項である誤嚥のリスクが軽減されます。 PLMA の挿入を容易にするために専用のイントロデューサー (一般に「イントロデューサー ツール」として知られている) がメーカーによって推奨されていますが、それでも挿入中に問題が発生する可能性があります。 最初の試みでの PLMA 挿入成功率は 82 ~ 87% と報告されており、これはクラシック ラリンジアル マスク エアウェイの挿入成功率よりも低いです。
PLMA の位置ずれは、柔らかいカフが折りたたまれてしまう可能性があるため、臨床診療では一般的です。 デバイスの位置が悪いと、重度の漏れや気道の閉塞さえも引き起こす可能性があり、患者に悪影響を及ぼす可能性があります。 合併症の発生率(例: 臨床的な気道閉塞は、喉頭痙攣や声門の一過性閉鎖などの他の原因によって引き起こされる可能性があります。
PLMA の挿入を容易にするために、胃管、吸引カテーテル、またはガム弾性ブジーのドレナージ チューブへの挿入を含む、多くの方法が提案されています。 これらの技術は、PLMA ソフト カフが折り重なるのを防ぎ、位置異常の発生率を減らすのに役立ちます。
この前向き研究では、麻酔下の麻痺していない患者に PLMA を挿入するための C-MAC ビデオ喉頭鏡検査の有用性を調査し、人差し指と比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44090
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳
- PLMAを使用して全身麻酔で短時間の手術を受ける
- 米国麻酔学会スコア I-II
除外基準:
- 気道確保困難が予想される
- 誤嚥の危険性
- 書面による同意書を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:C-MAC ビデオ喉頭鏡
C-MAC ビデオ喉頭鏡: 気管内挿管に使用される挿管装置。
Proseal ラリンジアル マスク エアウェイは、C-MAC ビデオ喉頭鏡で挿入されます
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気管内挿管に使用する挿管器具。
PLMA は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって挿入されます。
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アクティブコンパレータ:盲目
Proseal ラリンジアル マスク エアウェイはデジタル フィンガーで挿入されます
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PLMA は、麻酔科医がデジタル フィンガーで挿入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みの成功率
時間枠:挿入された PLMA から最大 2 分間の有意な呼気終末二酸化炭素レベルの確認まで
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PLMA を下咽頭に挿入し、適切な量の空気でカフを膨らませます。
効果的な気道は、カプノグラフの方形波によって判断されます。
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挿入された PLMA から最大 2 分間の有意な呼気終末二酸化炭素レベルの確認まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間
時間枠:挿入された PLMA から、最大 3 分間の 2 つの意味のある呼気終末二酸化炭素レベルの確認まで
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挿入時間は、PLMA をピックアップしてから正常に配置されるまでの時間です。
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挿入された PLMA から、最大 3 分間の 2 つの意味のある呼気終末二酸化炭素レベルの確認まで
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有害事象
時間枠:術後24時間以内
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カフ表面の血、喉頭痙攣、低酸素症、嗄声、のどの痛み
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術後24時間以内
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光ファイバースコア
時間枠:PLMA 挿入後 5 分以内
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気道チューブを介した PLMA 配置の光ファイバー ビューは、4 (最良のビュー) から 1 (最悪のビュー) までのスケールで評価されました。
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PLMA 挿入後 5 分以内
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気道密閉圧
時間枠:PLMA 挿入後 5 分以内
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フレッシュガスフローを 3 L/min に調整し、呼気弁を閉じた後、口の中で漏れが聞こえたときの気道内圧を記録します。
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PLMA 挿入後 5 分以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Koay CK, Yoong CS, Kok P. A randomized trial comparing two laryngeal mask airway insertion techniques. Anaesth Intensive Care. 2001 Dec;29(6):613-5. doi: 10.1177/0310057X0102900609.
- Sorbello M, Petrini F. Supraglottic Airway Devices: the Search for the Best Insertion Technique or the Time to Change Our Point of View? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2017 Apr;45(2):76-82. doi: 10.5152/TJAR.2017.67764. Epub 2017 Apr 1.
- Ozgul U, Erdil FA, Erdogan MA, Begec Z, Colak C, Yucel A, Durmus M. Comparison of videolaryngoscope-guided versus standard digital insertion techniques of the ProSeal laryngeal mask airway: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 30;19(1):244. doi: 10.1186/s12871-019-0915-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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