C-Mac 视频喉镜下放置 Proseal 喉罩气道的效果
C-MAC 视频喉镜引导 Proseal 喉罩气道放置与传统盲法技术的比较:一项前瞻性随机研究
ProSeal 喉罩气道(ProSeal LMA;Intavent Orthofix,Maidenhead,UK)是一种带有双套囊的装置,可改善密封,并带有引流管,有助于防止误吸和胃胀气,促进胃管通过,并提供以下信息:错位。 制造商建议使用数字操作或导引器工具插入 ProSealTM LMA,但这两种技术的成功率都低于经典 LMA。
这项前瞻性研究将调查 C-MAC 视频喉镜在麻醉未瘫痪患者中插入 PLMA 的有用性,并将其与食指进行比较。
研究概览
详细说明
气道管理是现代麻醉的基石之一,对所有接受全身麻醉的患者都至关重要。 声门上气道装置 (SAD) 越来越多地用于管理气道。
ProSeal 喉罩气道 (PLMA)(喉罩公司,圣地亚哥,加利福尼亚州,美国)是一种声门上气道装置,其袖口比经典喉罩气道更大,可产生更好的密封效果。 PLMA 还配备了引流管,可以插入胃管并排出胃内容物。 引流管的存在降低了吸入的风险,这是经典喉罩气道的主要问题,尤其是当该设备用于正压通气时。 虽然制造商建议使用专用的引入器(通常称为“引入器工具”)以方便插入 PLMA,但在插入过程中仍然会遇到困难。 据报道,首次尝试插入 PLMA 的成功率为 82-87%,低于经典喉罩气道的插入成功率。
PLMA 的错位在临床实践中很常见,因为它的软袖口可以折叠到自身上。 装置位置不当会导致严重泄漏,甚至阻塞气道,对患者造成潜在的负面影响。 虽然并发症的发生率(例如 气道创伤、阻塞、反流、机械通气时的胃扩张)在 SAD 放置不当的情况下可能更高,临床气道阻塞可能由其他原因引起,例如喉痉挛和暂时性声门关闭。
已经提出了许多方法来促进 PLMA 的插入,包括将胃管、抽吸导管或牙龈弹性探条插入引流管。 这些技术有助于防止 PLMA 软袖口折叠并有助于减少错位的发生率。
这项前瞻性研究将调查 C-MAC 视频喉镜在麻醉未瘫痪患者中插入 PLMA 的有用性,并将其与食指进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Malatya、火鸡、44090
- Inonu University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18- 65 岁
- 使用 PLMA 进行全身麻醉的短期手术
- 美国麻醉学会评分 I-II
排除标准:
- 预计困难气道
- 误吸风险
- 拒绝书面知情同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:C-MAC视频喉镜
C-MAC 视频喉镜:一种用于气管插管的插管设备。
Proseal 喉罩气道将与 C-MAC 视频喉镜一起插入
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一种用于气管插管的插管装置。
PLMA 将由麻醉师使用 C-MAC 视频喉镜插入。
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有源比较器:瞎的
Proseal 喉罩气道将用手指插入
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PLMA 将由麻醉师用数字手指插入。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次尝试成功率
大体时间:从插入的 PLMA 到看到有意义的呼气末二氧化碳水平长达 2 分钟
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PLMA 将插入下咽部,袖带将用适当体积的空气充气。
有效的气道将通过二氧化碳图上的方波来判断。
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从插入的 PLMA 到看到有意义的呼气末二氧化碳水平长达 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插入时间
大体时间:从插入的 PLMA 到最多 3 分钟看到两个有意义的呼气末二氧化碳水平
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插入时间是拿起 PLMA 和成功放置之间的时间
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从插入的 PLMA 到最多 3 分钟看到两个有意义的呼气末二氧化碳水平
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不良事件
大体时间:术后第一个 24 小时内
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袖带表面有血、喉痉挛、缺氧、声音嘶哑、喉咙痛
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术后第一个 24 小时内
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光纤分数
大体时间:插入 PLMA 后最多 5 分钟
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通过气道导管放置 PLMA 的光纤视图按从 4(最佳视图)到 1(最差视图)的等级分级
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插入 PLMA 后最多 5 分钟
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气道密封压力
大体时间:插入 PLMA 后最多 5 分钟
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新鲜气体流量调至 3 L/min,关闭呼气阀后,记录口内漏气时的气道压力
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插入 PLMA 后最多 5 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Koay CK, Yoong CS, Kok P. A randomized trial comparing two laryngeal mask airway insertion techniques. Anaesth Intensive Care. 2001 Dec;29(6):613-5. doi: 10.1177/0310057X0102900609.
- Sorbello M, Petrini F. Supraglottic Airway Devices: the Search for the Best Insertion Technique or the Time to Change Our Point of View? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2017 Apr;45(2):76-82. doi: 10.5152/TJAR.2017.67764. Epub 2017 Apr 1.
- Ozgul U, Erdil FA, Erdogan MA, Begec Z, Colak C, Yucel A, Durmus M. Comparison of videolaryngoscope-guided versus standard digital insertion techniques of the ProSeal laryngeal mask airway: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 30;19(1):244. doi: 10.1186/s12871-019-0915-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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