Proseaalisen kurkunpään maskin hengitysteiden sijoittamisen vaikutus C-Mac-videolaryngoskoopialla
C-MAC-videolaryngoskooppiohjatun proseaalisen kurkunpään maskin hengitysteiden sijoittelun vertailu tavanomaiseen sokeatekniikkaan: tuleva satunnaistettu tutkimus
ProSeal kurkunpään maskin hengitystie (ProSeal LMA; Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) on laite, jossa on kaksoismansetti, joka parantaa tiivistettä ja tyhjennysletku, joka auttaa estämään aspiraation ja mahan sisäänhengityksen, helpottaa mahaletkun läpikulkua ja antaa tietoa väärä asento. Valmistaja suosittelee ProSealTM LMA:n asettamista digitaalisella manipulaatiolla tai sisäänvientityökalulla, mutta molemmilla näillä tekniikoilla on alhaisemmat onnistumisprosentit kuin perinteisellä LMA:lla.
Tämä prospektiivinen tutkimus, joka tutkii C-MAC-videolaryngoskoopin hyödyllisyyttä PLMA:n asettamiseen nukutetuille ei-halvaantuneille potilaille ja vertasi sitä etusormeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinta on yksi nykyajan anestesian kulmakivistä, ja se on elintärkeää kaikille yleisanestesiassa oleville potilaille. Supraglottisia hengitystielaitteita (SAD) käytetään yhä enemmän hengitysteiden hallintaan.
ProSeal laryngeal maskin hengitystie (PLMA) (Laryngeal Mask Company, San Diego, CA, USA) on supraglottinen hengitystielaite, jossa on suurempi mansetti kuin Classic laryngeal maskin hengitystiet paremman tiivistyksen aikaansaamiseksi. PLMA on myös varustettu tyhjennysletkulla, joka mahdollistaa mahaletkun työntämisen ja mahalaukun sisällön poistamisen. Tyhjennysputken läsnäolo vähentää aspiraatioriskiä, mikä on Classic kurkunpäämaskien hengitysteiden suurin huolenaihe, varsinkin kun laitetta käytetään ylipainehengityksen kanssa. Vaikka valmistaja suosittelee erityistä esittelijää (tunnetaan yleisesti nimellä "introducer tool") helpottamaan PLMA:n lisäämistä, asettamisen aikana voi silti kohdata vaikeuksia. PLMA-asetuksen onnistumisprosentin ensimmäisellä yrityksellä on raportoitu olevan 82-87 %, mikä on alhaisempi kuin klassisen kurkunpään maskin hengitysteiden onnistumisprosentti.
PLMA:n väärä asento on yleistä kliinisessä käytännössä, koska sen pehmeä mansetti voi taittua itsensä päälle. Laitteen väärä asento voi aiheuttaa vakavia vuotoja ja jopa hengitysteiden tukkeutumisen, mikä voi olla negatiivinen potilaalle. Vaikka komplikaatioiden ilmaantuvuus (esim. hengitysteiden trauma, tukos, regurgitaatio, mahalaukun turvotus mekaanisella ventilaatiolla) on todennäköisesti suurempi väärin sijoitetun SAD:n yhteydessä, kliininen hengitysteiden tukos voi johtua muista syistä, kuten kurkunpään kouristus ja ohimenevä äänihuulen sulkeutuminen.
Monia menetelmiä on ehdotettu helpottamaan PLMA:iden asettamista, mukaan lukien mahaletkun, imukatetrin tai ikenen elastisen bougien asettaminen tyhjennysputkeen. Nämä tekniikat auttavat estämään pehmeää PLMA-mansettia taittumasta yli ja auttavat vähentämään väärinasennon esiintymistä.
Tämä prospektiivinen tutkimus, joka tutkii C-MAC-videolaryngoskoopin hyödyllisyyttä PLMA:n asettamiseen nukutetuille ei-halvaantuneille potilaille ja vertasi sitä etusormeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44090
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- Käytetään lyhyitä kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa käyttäen PLMA:ta
- American Society of Anesthesiology pisteet I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetut vaikeat hengitystiet
- Aspiraatiovaara
- Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta kirjallisia tietoisia suostumuslomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C-MAC videolaryngoskooppi
C-MAC Videolaryngoscope: Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Proseal kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan C-MAC Videolaryngoscopella
|
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon.
Anestesiologi asettaa PLMA:n C-MAC-videolaryngoskoopilla.
|
|
Active Comparator: Sokea
Proseal kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan digitaalisella sormella
|
Anestesiologi asettaa PLMA:n digitaalisella sormella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Asetetusta PLMA:sta merkityksellisten hiilidioksiditasojen näkemiseen vuoroveden lopussa jopa 2 minuuttia
|
PLMA asetetaan hypofarynksiin ja mansetti täytetään sopivalla ilmamäärällä.
Tehokas hengitystie arvioidaan kapnografian neliöaallon perusteella.
|
Asetetusta PLMA:sta merkityksellisten hiilidioksiditasojen näkemiseen vuoroveden lopussa jopa 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennusaika
Aikaikkuna: Asetetun PLMA:n näkemisestä kaksi merkittävää vuoroveden lopun hiilidioksiditasoa jopa 3 minuuttiin
|
Lisäysaika oli aika PLMA:n hankkimisen ja onnistuneen sijoituksen välillä
|
Asetetun PLMA:n näkemisestä kaksi merkittävää vuoroveden lopun hiilidioksiditasoa jopa 3 minuuttiin
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Veri mansetin pinnalla, kurkunpään kouristus, hypoksia, käheys, kurkkukipu
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Kuituoptinen pistemäärä
Aikaikkuna: PLMA-asetuksen jälkeen enintään 5 minuuttia
|
Kuituoptinen näkymä PLMA:n sijoituksesta hengitystieputken läpi arvioitiin asteikolla 4 (paras näkymä) 1 (huonoin näkymä)
|
PLMA-asetuksen jälkeen enintään 5 minuuttia
|
|
Hengitysteiden tiivistyspaine
Aikaikkuna: PLMA-asetuksen jälkeen enintään 5 minuuttia
|
Tuorekaasun virtaus säädettiin 3 l/min, ja uloshengitysventtiilin sulkemisen jälkeen tallennetaan hengitystien paine, jossa kuultiin vuoto suussa.
|
PLMA-asetuksen jälkeen enintään 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koay CK, Yoong CS, Kok P. A randomized trial comparing two laryngeal mask airway insertion techniques. Anaesth Intensive Care. 2001 Dec;29(6):613-5. doi: 10.1177/0310057X0102900609.
- Sorbello M, Petrini F. Supraglottic Airway Devices: the Search for the Best Insertion Technique or the Time to Change Our Point of View? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2017 Apr;45(2):76-82. doi: 10.5152/TJAR.2017.67764. Epub 2017 Apr 1.
- Ozgul U, Erdil FA, Erdogan MA, Begec Z, Colak C, Yucel A, Durmus M. Comparison of videolaryngoscope-guided versus standard digital insertion techniques of the ProSeal laryngeal mask airway: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 30;19(1):244. doi: 10.1186/s12871-019-0915-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UlkuVL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .