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C-Mac Videolaryngoscopy를 이용한 Proseal Laryngeal Mask Airway 배치의 효과

2019년 4월 8일 업데이트: Ülkü Özgül, Inonu University

C-MAC Videolaryngoscopy 유도 Proseal Laryngeal Mask 기도 배치와 기존 블라인드 기술의 비교: 전향적 무작위 연구

ProSeal 후두 마스크 기도(ProSeal LMA; Intavent Orthofix, Maidenhead, UK)는 밀봉을 개선하기 위한 이중 커프와 흡인 및 위 흡입을 방지하고 위관 통과를 용이하게 하는 데 도움이 되는 배액관이 있는 장치입니다. 잘못된 위치. 제조업체는 디지털 조작 또는 유도 도구를 사용하여 ProSealTM LMA를 삽입할 것을 권장하지만 이 두 기술 모두 기존 LMA보다 성공률이 낮습니다.

마취된 비마비 환자에서 PLMA를 삽입하기 위한 C-MAC 비디오 후두경 검사의 유용성을 조사하고 검지와 비교하는 이 전향적 연구.

연구 개요

상세 설명

기도 관리는 현대 마취의 초석 중 하나이며 전신 마취를 받는 모든 환자에게 필수적입니다. SAD(Supraglottic airway device)는 기도 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

ProSeal 후두 마스크 기도(PLMA)(Laryngeal Mask Company, San Diego, CA, USA)는 더 나은 밀폐를 위해 클래식 후두 마스크 기도보다 커프가 더 큰 성문 상부 기도 장치입니다. PLMA에는 위관을 삽입하고 위 내용물을 배출할 수 있는 배액관도 장착되어 있습니다. 배액관이 있으면 특히 장치를 양압 환기와 함께 사용할 때 클래식 후두 마스크 기도의 주요 관심사인 흡인 위험이 줄어듭니다. 제조업체는 PLMA 삽입을 용이하게 하기 위해 전용 유도기(일반적으로 ''도입기 도구''라고 함)를 권장하지만 삽입하는 동안 여전히 어려움이 발생할 수 있습니다. 첫 시도 시 PLMA 삽입 성공률은 82~87%로 보고되어 Classic laryngeal mask airway보다 삽입 성공률이 낮다.

PLMA의 잘못된 위치 지정은 소프트 커프가 자체적으로 접힐 수 있기 때문에 임상 실습에서 일반적입니다. 장치의 위치가 잘못되면 심각한 누출과 기도 폐쇄가 발생하여 환자에게 잠재적으로 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 합병증의 발생률(예: 기도 외상, 폐색, 역류, 기계적 환기로 인한 위 팽창) SAD가 잘못 배치된 경우 더 높을 가능성이 높으며, 임상 기도 폐쇄는 후두 경련 및 성문의 일시적 폐쇄와 같은 다른 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.

PLMA 삽입을 용이하게 하기 위해 위관, 흡인 카테터 또는 탄성 고무 부지를 배액관에 삽입하는 것을 포함하여 많은 방법이 제안되었습니다. 이러한 기술은 PLMA 소프트 커프가 접히는 것을 방지하고 잘못된 위치 지정 발생률을 줄이는 데 도움이 됩니다.

마취된 비마비 환자에서 PLMA를 삽입하기 위한 C-MAC 비디오 후두경 검사의 유용성을 조사하고 검지와 비교하는 이 전향적 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44090
        • Inonü University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • PLMA를 이용한 전신마취로 짧은 수술을 진행
  • 미국마취학회 점수 I-II

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 기도
  • 흡인의 위험
  • 서면 동의서를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: C-MAC 비디오후두경
C-MAC Videolaryngoscope: 기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치. Proseal laryngeal mask airway는 C-MAC Videolaryngoscope와 함께 삽입됩니다.
기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다. PLMA는 마취의가 C-MAC 비디오 후두경으로 삽입합니다.
활성 비교기: 눈이 먼
Proseal laryngeal mask airway는 디지털 손가락으로 삽입됩니다.
PLMA는 디지털 손가락으로 마취과 의사가 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 시도 성공률
기간: 삽입된 PLMA에서 최대 2분까지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
PLMA는 하인두에 삽입되고 커프는 적절한 양의 공기로 팽창됩니다. 효과적인 기도는 카프노그래피의 구형파로 판단됩니다.
삽입된 PLMA에서 최대 2분까지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 삽입된 PLMA에서 최대 3분까지 2개의 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
삽입 시간은 PLMA 픽업과 성공적인 배치 사이의 시간이었습니다.
삽입된 PLMA에서 최대 3분까지 2개의 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
부작용
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
커프 표면의 혈액, 후두 경련, 저산소증, 쉰 목소리, 인후통
수술 후 처음 24시간 동안
광섬유 점수
기간: PLMA 삽입 후 최대 5분
기도관을 통한 PLMA 배치의 광섬유 보기는 4(최상의 보기)에서 1(최악의 보기)까지 등급으로 등급이 매겨졌습니다.
PLMA 삽입 후 최대 5분
기도 밀봉 압력
기간: PLMA 삽입 후 최대 5분
신선가스 유량은 3L/min로 조절하고 호기밸브를 닫은 후 입에서 소리가 새는 소리가 들리는 기도압을 기록한다.
PLMA 삽입 후 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UlkuVL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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