- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03852589
C-Mac Videolaryngoscopy를 이용한 Proseal Laryngeal Mask Airway 배치의 효과
C-MAC Videolaryngoscopy 유도 Proseal Laryngeal Mask 기도 배치와 기존 블라인드 기술의 비교: 전향적 무작위 연구
ProSeal 후두 마스크 기도(ProSeal LMA; Intavent Orthofix, Maidenhead, UK)는 밀봉을 개선하기 위한 이중 커프와 흡인 및 위 흡입을 방지하고 위관 통과를 용이하게 하는 데 도움이 되는 배액관이 있는 장치입니다. 잘못된 위치. 제조업체는 디지털 조작 또는 유도 도구를 사용하여 ProSealTM LMA를 삽입할 것을 권장하지만 이 두 기술 모두 기존 LMA보다 성공률이 낮습니다.
마취된 비마비 환자에서 PLMA를 삽입하기 위한 C-MAC 비디오 후두경 검사의 유용성을 조사하고 검지와 비교하는 이 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
기도 관리는 현대 마취의 초석 중 하나이며 전신 마취를 받는 모든 환자에게 필수적입니다. SAD(Supraglottic airway device)는 기도 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
ProSeal 후두 마스크 기도(PLMA)(Laryngeal Mask Company, San Diego, CA, USA)는 더 나은 밀폐를 위해 클래식 후두 마스크 기도보다 커프가 더 큰 성문 상부 기도 장치입니다. PLMA에는 위관을 삽입하고 위 내용물을 배출할 수 있는 배액관도 장착되어 있습니다. 배액관이 있으면 특히 장치를 양압 환기와 함께 사용할 때 클래식 후두 마스크 기도의 주요 관심사인 흡인 위험이 줄어듭니다. 제조업체는 PLMA 삽입을 용이하게 하기 위해 전용 유도기(일반적으로 ''도입기 도구''라고 함)를 권장하지만 삽입하는 동안 여전히 어려움이 발생할 수 있습니다. 첫 시도 시 PLMA 삽입 성공률은 82~87%로 보고되어 Classic laryngeal mask airway보다 삽입 성공률이 낮다.
PLMA의 잘못된 위치 지정은 소프트 커프가 자체적으로 접힐 수 있기 때문에 임상 실습에서 일반적입니다. 장치의 위치가 잘못되면 심각한 누출과 기도 폐쇄가 발생하여 환자에게 잠재적으로 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 합병증의 발생률(예: 기도 외상, 폐색, 역류, 기계적 환기로 인한 위 팽창) SAD가 잘못 배치된 경우 더 높을 가능성이 높으며, 임상 기도 폐쇄는 후두 경련 및 성문의 일시적 폐쇄와 같은 다른 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
PLMA 삽입을 용이하게 하기 위해 위관, 흡인 카테터 또는 탄성 고무 부지를 배액관에 삽입하는 것을 포함하여 많은 방법이 제안되었습니다. 이러한 기술은 PLMA 소프트 커프가 접히는 것을 방지하고 잘못된 위치 지정 발생률을 줄이는 데 도움이 됩니다.
마취된 비마비 환자에서 PLMA를 삽입하기 위한 C-MAC 비디오 후두경 검사의 유용성을 조사하고 검지와 비교하는 이 전향적 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44090
- Inonü University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세
- PLMA를 이용한 전신마취로 짧은 수술을 진행
- 미국마취학회 점수 I-II
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 흡인의 위험
- 서면 동의서를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: C-MAC 비디오후두경
C-MAC Videolaryngoscope: 기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치.
Proseal laryngeal mask airway는 C-MAC Videolaryngoscope와 함께 삽입됩니다.
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기관내 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다.
PLMA는 마취의가 C-MAC 비디오 후두경으로 삽입합니다.
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활성 비교기: 눈이 먼
Proseal laryngeal mask airway는 디지털 손가락으로 삽입됩니다.
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PLMA는 디지털 손가락으로 마취과 의사가 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: 삽입된 PLMA에서 최대 2분까지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
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PLMA는 하인두에 삽입되고 커프는 적절한 양의 공기로 팽창됩니다.
효과적인 기도는 카프노그래피의 구형파로 판단됩니다.
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삽입된 PLMA에서 최대 2분까지 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간
기간: 삽입된 PLMA에서 최대 3분까지 2개의 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
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삽입 시간은 PLMA 픽업과 성공적인 배치 사이의 시간이었습니다.
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삽입된 PLMA에서 최대 3분까지 2개의 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준 확인까지
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부작용
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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커프 표면의 혈액, 후두 경련, 저산소증, 쉰 목소리, 인후통
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수술 후 처음 24시간 동안
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광섬유 점수
기간: PLMA 삽입 후 최대 5분
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기도관을 통한 PLMA 배치의 광섬유 보기는 4(최상의 보기)에서 1(최악의 보기)까지 등급으로 등급이 매겨졌습니다.
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PLMA 삽입 후 최대 5분
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기도 밀봉 압력
기간: PLMA 삽입 후 최대 5분
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신선가스 유량은 3L/min로 조절하고 호기밸브를 닫은 후 입에서 소리가 새는 소리가 들리는 기도압을 기록한다.
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PLMA 삽입 후 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koay CK, Yoong CS, Kok P. A randomized trial comparing two laryngeal mask airway insertion techniques. Anaesth Intensive Care. 2001 Dec;29(6):613-5. doi: 10.1177/0310057X0102900609.
- Sorbello M, Petrini F. Supraglottic Airway Devices: the Search for the Best Insertion Technique or the Time to Change Our Point of View? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2017 Apr;45(2):76-82. doi: 10.5152/TJAR.2017.67764. Epub 2017 Apr 1.
- Ozgul U, Erdil FA, Erdogan MA, Begec Z, Colak C, Yucel A, Durmus M. Comparison of videolaryngoscope-guided versus standard digital insertion techniques of the ProSeal laryngeal mask airway: a prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 30;19(1):244. doi: 10.1186/s12871-019-0915-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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