精神科ケアにおけるより良い睡眠 - ADHDパイロット研究 (BeSiP-ADHD)
2022年5月10日 更新者：Susanna Jernelöv、Karolinska Institutet
精神科ケアにおけるより良い睡眠 - ADHD。 ADHDの成人患者の睡眠障害を治療するためのCBTベースのマニュアルの効果と実現可能性を開発および評価するための実用的なグループ内パイロット研究
成人の注意欠陥多動性障害 (ADHD) では、睡眠障害を含む合併症がよく見られます。 不眠症の最適な治療法は認知行動療法 (CBT-i) ですが、ADHD および睡眠障害のある患者における CBT-i のエビデンスは不足しています。
この研究の目的は、ADHD の専門クリニックの患者が CBT-i 治療を受けたグループから恩恵を受けるかどうかを調査することでした。不眠症の重症度がこの治療後に改善するかどうか。
この実用的なグループ内パイロット研究は、事前から事後および 3 か月のフォローアップ デザインを使用して、成人 ADHD の専門精神科外来クリニックで設定されました。
診療所での通常のケアの補助として、ADHD 集団に蔓延する睡眠障害を対象とした CBT-i ベースのグループ治療が、実行困難のある患者向けに設計され、週 10 回の 90 分間のグループ セッションとして提供され、スケジュールされました。電話サポート。
すべての結果測定は、参加者によって主観的に報告されました。 治療意図に従って従属 t 検定で分析されたデータ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クリニックの患者であること（つまり、 AD(H)Dと診断されている方)
- 自己申告の睡眠障害
- 治療前のアンケートと署名済みの同意書の返却
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CBT-i/ADHD
ADHDの睡眠障害に対する行動療法
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ADHD患者向けに調整された不眠症の認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：ベースラインから 10 週間に変更
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不眠症の重症度に関する 7 項目の自己申告尺度、0 ～ 28 ポイント。
値が大きいほど重大度が高いことを表します (より悪い結果)
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ベースラインから 10 週間に変更
|
|
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
不眠症の重症度に関する 7 項目の自己申告尺度、0 ～ 28 ポイント。
値が大きいほど重大度が高いことを表します (より悪い結果)
|
ベースラインから 24 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人 ADHD 自己申告尺度 (ASRS)
時間枠：ベースラインから 10 週間に変更
|
不注意および多動性症状の 18 項目の自己申告尺度。
合計スコア 0 ～ 72。
不注意/多動性をサブスケール 0 ～ 36 ポイント/スケール。
スコアが高いほど、より深刻な症状 (より悪い結果) を表します。
|
ベースラインから 10 週間に変更
|
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成人 ADHD 自己申告尺度 (ASRS)
時間枠：ベースラインから 24 週間に変更
|
不注意および多動性症状の 18 項目の自己申告尺度。
合計スコア 0 ～ 72。
不注意/多動性をサブスケール 0 ～ 36 ポイント/スケール。
スコアが高いほど、より深刻な症状 (より悪い結果) を表します。
|
ベースラインから 24 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。