Meilleur sommeil en soins psychiatriques - Étude pilote sur le TDAH (BeSiP-ADHD)
Mieux dormir en soins psychiatriques - TDAH. Une étude pilote pragmatique intra-groupe pour développer et évaluer les effets et la faisabilité d'un manuel basé sur la TCC pour le traitement des problèmes de sommeil chez les patients adultes atteints de TDAH
Les comorbidités, y compris les troubles du sommeil, sont courantes chez les adultes souffrant du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Le traitement de choix pour l'insomnie est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC-i), mais les preuves manquent pour la TCC-i chez les patients atteints de TDAH et de troubles du sommeil.
Le but de cette étude était d'examiner si les patients d'une clinique spécialisée pour le TDAH bénéficient d'un groupe de traitement CBT-i ; si la gravité de l'insomnie s'améliore après ce traitement.
Cette étude pilote pragmatique au sein d'un groupe avec une conception de suivi avant à après et de trois mois a été mise en place dans une clinique externe psychiatrique spécialisée pour le TDAH chez l'adulte.
En complément des soins habituels à la clinique, un traitement de groupe basé sur la TCC ciblant les problèmes de sommeil répandus dans la population TDAH, conçu pour les patients ayant des difficultés exécutives, a été proposé sous forme de 10 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes et programmé assistance téléphonique.
Toutes les mesures de résultats ont été rapportées subjectivement par les participants. Données analysées avec des tests t dépendants selon l'intention de traiter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Stockholm, Suède, 113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être un patient à la clinique (c.-à-d. ayant un diagnostic de TDAH)
- problèmes de sommeil autodéclarés
- retourner les questionnaires de prétraitement et le formulaire de consentement signé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TCC-i/TDAH
Traitement comportemental des troubles du sommeil dans le TDAH
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Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie adaptée aux patients atteints de TDAH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Mesure autodéclarée en 7 points de la gravité de l'insomnie, 0-28 points.
Des valeurs plus élevées représentent une gravité plus élevée (pire résultat)
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
|
Mesure autodéclarée en 7 points de la gravité de l'insomnie, 0-28 points.
Des valeurs plus élevées représentent une gravité plus élevée (pire résultat)
|
Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Délai: Passage de la ligne de base à 10 semaines
|
Mesure autodéclarée en 18 points des symptômes d'inattention et d'hyperactivité.
Note totale 0-72.
Sous-échelle inattention/hyperactivité 0-36 points par échelle.
Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves (pire résultat).
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Passage de la ligne de base à 10 semaines
|
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Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
|
Mesure autodéclarée en 18 points des symptômes d'inattention et d'hyperactivité.
Note totale 0-72.
Sous-échelle inattention/hyperactivité 0-36 points par échelle.
Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves (pire résultat).
|
Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2078-31/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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