Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beter slapen in psychiatrische zorg - ADHD-pilootstudie (BeSiP-ADHD)

10 mei 2022 bijgewerkt door: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Beter slapen in psychiatrische zorg - ADHD. Een pragmatische pilotstudie binnen een groep om de effecten en haalbaarheid van een op CBT gebaseerde handleiding voor de behandeling van slaapproblemen bij volwassen patiënten met ADHD te ontwikkelen en te evalueren

Comorbiditeiten, waaronder slaapproblemen, komen vaak voor bij ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bij volwassenen. De voorkeursbehandeling voor slapeloosheid is cognitieve gedragstherapie (CGT-i), maar er is geen bewijs voor CGT-i bij patiënten met ADHD en slaapproblemen.

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of patiënten in een gespecialiseerde kliniek voor ADHD baat hebben bij een groepsgewijze CGT-i-behandeling; of de ernst van de slapeloosheid verbetert na deze behandeling.

Deze pragmatische pilotstudie binnen de groep met een pre- tot post- en driemaandelijkse follow-up-opzet vond plaats op een gespecialiseerde psychiatrische polikliniek voor ADHD bij volwassenen.

Als aanvulling op de gebruikelijke zorg in de kliniek, werd een op CBT-i gebaseerde groepsbehandeling gericht op slaapproblemen die veel voorkomen bij de ADHD-populatie, ontworpen voor patiënten met executieve problemen, aangeboden als 10 wekelijkse groepssessies van 90 minuten en geplande telefonische ondersteuning.

Alle uitkomstmaten werden subjectief gerapporteerd door deelnemers. Gegevens geanalyseerd met afhankelijke t-testen volgens intent-to-treat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt zijn in de kliniek (d.w.z. met een diagnose AD(H)D)
  • zelfgerapporteerde slaapproblemen
  • het retourneren van vragenlijsten voor de behandeling en het ondertekende toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGT-i/ADHD
Gedragstherapie voor slaapproblemen bij ADHD
Gedragsmatig: CGT-i/ADHD
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid aangepast voor patiënten met ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
7-item zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van slapeloosheid, 0-28 punten. Hogere waarden vertegenwoordigen hogere ernst (slechter resultaat)
Verander van baseline naar 10 weken
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
7-item zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van slapeloosheid, 0-28 punten. Hogere waarden vertegenwoordigen hogere ernst (slechter resultaat)
Verander van baseline naar 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen (ASRS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10 weken
18-item zelfgerapporteerde meting van symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit. Totaalscore 0-72. Subschaal onoplettendheid/hyperactiviteit 0-36 punten per schaal. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen (slechter resultaat).
Verander van baseline naar 10 weken
ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen (ASRS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken
18-item zelfgerapporteerde meting van symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit. Totaalscore 0-72. Subschaal onoplettendheid/hyperactiviteit 0-36 punten per schaal. Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige symptomen (slechter resultaat).
Verander van baseline naar 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/2078-31/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap-waakstoornissen

Klinische onderzoeken op CGT-i/ADHD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren