在精神科护理中改善睡眠 - ADHD 试点研究 (BeSiP-ADHD)
2022年5月10日 更新者：Susanna Jernelöv、Karolinska Institutet
在精神科护理中改善睡眠 - 多动症。一项务实的组内试点研究，旨在开发和评估基于 CBT 的手册治疗 ADHD 成年患者睡眠问题的效果和可行性
合并症，包括睡眠问题，在成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 中很常见。 失眠的首选治疗是认知行为疗法 (CBT-i)，但缺乏证据证明 CBT-i 可用于患有 ADHD 和睡眠问题的患者。
本研究的目的是调查 ADHD 专科诊所的患者是否受益于一组提供的 CBT-i 治疗；这种治疗后失眠的严重程度是否有所改善。
这项务实的组内试点研究采用前后和三个月的随访设计，是在成人 ADHD 的专科精神病门诊进行的。
作为诊所常规护理的辅助手段，针对 ADHD 人群中普遍存在的睡眠问题的基于 CBT-i 的小组治疗专为有执行困难的患者设计，每周 10 次，每次 90 分钟，并安排电话支持。
所有结果测量均由参与者主观报告。 根据治疗意向，使用相关 t 检验分析数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为诊所的病人（即 诊断为 AD(H)D）
- 自我报告的睡眠问题
- 返回治疗前问卷和签署的同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBT-i/多动症
多动症睡眠问题的行为治疗
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针对 ADHD 患者调整的失眠认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：从基线到 10 周的变化
|
失眠严重程度的 7 项自我报告测量，0-28 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
|
从基线到 10 周的变化
|
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：从基线到 24 周的变化
|
失眠严重程度的 7 项自我报告测量，0-28 分。
较高的值表示较高的严重性（较差的结果）
|
从基线到 24 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成人多动症自我报告量表 (ASRS)
大体时间：从基线到 10 周的变化
|
注意力不集中和多动症状的 18 项自我报告测量。
总分0-72。
子量表注意力不集中/多动 0-36 分/量表。
分数越高表示症状越严重（结果越差）。
|
从基线到 10 周的变化
|
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成人多动症自我报告量表 (ASRS)
大体时间：从基线到 24 周的变化
|
注意力不集中和多动症状的 18 项自我报告测量。
总分0-72。
子量表注意力不集中/多动 0-36 点/量表。
分数越高表示症状越严重（结果越差）。
|
从基线到 24 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月21日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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