Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bättre sömn i psykiatrisk vård - ADHD-pilotstudie (BeSiP-ADHD)

10 maj 2022 uppdaterad av: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Bättre sömn i psykiatrisk vård - ADHD. En pragmatisk inom grupppilotstudie för att utveckla och utvärdera effekter och genomförbarhet av en KBT-baserad handbok för behandling av sömnproblem hos vuxna patienter med ADHD

Samsjukligheter, inklusive sömnproblem, är vanliga vid Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos vuxna. Valfri behandling för sömnlöshet är kognitiv beteendeterapi (KBT-i), men bevis saknas för KBT-i hos patienter med ADHD och sömnproblem.

Syftet med denna studie var att undersöka om patienter på en specialistmottagning för ADHD har nytta av en grupplevererad KBT-i-behandling; om sömnlöshetsgraden förbättras efter denna behandling.

Denna pragmatiska inom grupppilotstudie med en pre till post och tre månaders uppföljningsdesign gjordes på en specialistpsykiatrisk poliklinik för vuxna ADHD.

Som ett komplement till vården som vanligt på kliniken erbjöds en KBT-i-baserad gruppbehandling riktad mot sömnproblem som är vanliga i ADHD-populationen, designad för patienter med exekutiv svårighet, som 10 veckovisa 90-minuters gruppsessioner och schemalagda telefonsupport.

Alla resultatmått rapporterades subjektivt av deltagarna. Data analyserade med beroende t-tester enligt intention-to-treat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara patient på kliniken (dvs. har diagnosen AD(H)D)
  • självrapporterade sömnproblem
  • returnera frågeformulär för förbehandling och undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-i/ADHD
Beteendebehandling för sömnproblem vid ADHD
Beteende: KBT-i/ADHD
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet anpassad för patienter med ADHD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
7-post självrapporterat mått på sömnlöshetsgrad, 0-28 poäng. Högre värden representerar högre svårighetsgrad (sämre resultat)
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
7-post självrapporterat mått på sömnlöshetsgrad, 0-28 poäng. Högre värden representerar högre svårighetsgrad (sämre resultat)
Ändra från baslinjen till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
18-objekt självrapporterat mått på ouppmärksamhet och hyperaktivitetssymtom. Totalpoäng 0-72. Underskala ouppmärksamhet/hyperaktivitet 0-36 poäng per skala. Högre poäng representerar allvarligare symtom (sämre resultat).
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
18-objekt självrapporterat mått på ouppmärksamhet och hyperaktivitetssymtom. Totalpoäng 0-72. Underskala ouppmärksamhet/hyperaktivitet 0-36 poäng per skala. Högre poäng representerar allvarligare symtom (sämre resultat).
Ändra från baslinjen till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Första postat (Faktisk)

25 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/2078-31/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vakna sömnstörningar

Kliniska prövningar på KBT-i/ADHD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera