Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучший сон в психиатрической помощи - пилотное исследование СДВГ (BeSiP-ADHD)

10 мая 2022 г. обновлено: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet

Лучший сон в психиатрической помощи - СДВГ. Прагматическое внутригрупповое пилотное исследование для разработки и оценки эффектов и осуществимости основанного на когнитивно-поведенческой терапии руководства по лечению проблем со сном у взрослых пациентов с СДВГ

Сопутствующие заболевания, в том числе проблемы со сном, часто встречаются у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Методом выбора при бессоннице является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ-и), но отсутствуют доказательства эффективности КПТ-и у пациентов с СДВГ и проблемами со сном.

Цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, получают ли пациенты в специализированной клинике СДВГ пользу от группы, получающей КПТ-и; улучшается ли тяжесть бессонницы после этого лечения.

Это прагматичное внутригрупповое пилотное исследование с дизайном до и после и трехмесячным последующим наблюдением проводилось в специализированной психиатрической амбулаторной клинике для взрослых с СДВГ.

В качестве дополнения к обычному уходу в клинике было предложено групповое лечение на основе когнитивно-поведенческой терапии, нацеленное на проблемы со сном, распространенные среди пациентов с СДВГ, и предназначенное для пациентов с исполнительными трудностями. поддержка по телефону.

Все показатели результатов были субъективно сообщены участниками. Данные проанализированы с помощью зависимых t-тестов в соответствии с намерением лечить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 113 21
        • Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • будучи пациентом в клинике (т. с диагнозом AD(H)D)
  • самооценка проблем со сном
  • возврат анкет до лечения и подписанной формы согласия

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ-я/СДВГ
Поведенческая терапия проблем со сном при СДВГ
Поведенческий: КПТ-я/СДВГ
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, адаптированная для пациентов с СДВГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
Оценка тяжести бессонницы по самооценке из 7 пунктов, от 0 до 28 баллов. Более высокие значения представляют более высокую степень тяжести (худший результат)
Изменение от исходного уровня до 10 недель
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
Оценка тяжести бессонницы по самооценке из 7 пунктов, от 0 до 28 баллов. Более высокие значения представляют более высокую степень тяжести (худший результат)
Изменение от исходного уровня до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки взрослых с СДВГ (ASRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
Самооценка из 18 пунктов оценки симптомов невнимательности и гиперактивности. Общий балл 0-72. Подшкала невнимательности/гиперактивности 0–36 баллов по шкале. Более высокие баллы представляют более тяжелые симптомы (худший результат).
Изменение от исходного уровня до 10 недель
Шкала самооценки взрослых с СДВГ (ASRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недель
Самооценка из 18 пунктов оценки симптомов невнимательности и гиперактивности. Общий балл 0-72. Подшкала невнимательности/гиперактивности 0–36 баллов по шкале. Более высокие баллы представляют более тяжелые симптомы (худший результат).
Изменение от исходного уровня до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Stockholm

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/2078-31/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться