Parempi uni psykiatrisessa hoidossa – ADHD-pilottitutkimus (BeSiP-ADHD)
Parempi uni psykiatrisessa hoidossa - ADHD. Pragmaattinen ryhmän sisäinen pilottitutkimus, jolla kehitetään ja arvioidaan CBT-pohjaisen oppaan vaikutuksia ja toteutettavuutta aikuispotilaiden unihäiriöiden hoitoon ADHD-potilailla
Liitännäissairaudet, mukaan lukien unihäiriöt, ovat yleisiä aikuisten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriössä (ADHD). Unettomuuden ensisijainen hoitomuoto on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-i), mutta näyttöä CBT-i:stä ei ole potilailla, joilla on ADHD ja unihäiriöt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, hyötyvätkö ADHD:n erikoisklinikan potilaat ryhmälle saadusta CBT-i-hoidosta; paraneeko unettomuuden vaikeus tämän hoidon jälkeen.
Tämä pragmaattinen ryhmän sisäinen pilottitutkimus, jossa oli suunnittelua edeltävästä jälkeiseen ja kolmen kuukauden seurantasuunnitelmaan, tehtiin aikuisten ADHD:n psykiatriselle poliklinikalle.
Klinikalla tavanomaisen hoidon lisäksi tarjottiin CBT-i-pohjaista ryhmähoitoa ADHD-populaatiossa yleisiin uniongelmiin ja joka oli suunniteltu johtamisvaikeuksista kärsiville potilaille, ja se tarjottiin 10 viikoittaisena 90 minuutin ryhmäistunnona. puhelintuki.
Osallistujat raportoivat kaikista tulosmittauksista subjektiivisesti. Tiedot analysoitiin riippuvaisilla t-testeillä hoitoaikeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla potilas klinikalla (esim. joilla on AD(H)D-diagnoosi
- itse ilmoittamia unihäiriöitä
- palauttaa esihoitokyselylomakkeet ja allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-i/ADHD
Käyttäytymishoito unihäiriöihin ADHD:ssa
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon mukautettu ADHD-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
7-kohdan itse ilmoittama unettomuuden vaikeusaste, 0-28 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa vakavuutta (huonompi tulos)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
7-kohdan itse ilmoittama unettomuuden vaikeusaste, 0-28 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa vakavuutta (huonompi tulos)
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
18 kohdan itse ilmoittama tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden oireiden mitta.
Kokonaispisteet 0-72.
Alaasteikko tarkkaamattomuus/hyperaktiivisuus 0-36 pistettä per asteikko.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita (huonompi tulos).
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon
|
|
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
18 kohdan itse ilmoittama tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden oireiden mitta.
Kokonaispisteet 0-72.
Alaasteikko tarkkaamattomuus/hyperaktiivisuus 0-36 pistettä per asteikko.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita (huonompi tulos).
|
Muutos lähtötasosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2078-31/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .