Melhor sono em cuidados psiquiátricos - Estudo piloto de TDAH (BeSiP-ADHD)
Melhor sono em cuidados psiquiátricos - TDAH. Um estudo piloto pragmático dentro do grupo para desenvolver e avaliar os efeitos e a viabilidade de um manual baseado em TCC para o tratamento de problemas do sono em pacientes adultos com TDAH
Comorbidades, incluindo problemas de sono, são comuns no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em adultos. O tratamento de escolha para a insônia é a terapia cognitivo-comportamental (TCC-i), mas faltam evidências para a TCC-i em pacientes com TDAH e problemas de sono.
O objetivo deste estudo foi investigar se os pacientes em uma clínica especializada em TDAH se beneficiam de um tratamento em grupo com CBT-i; se a gravidade da insônia melhora após este tratamento.
Este estudo piloto pragmático dentro do grupo com um projeto de acompanhamento pré a pós e de três meses foi realizado em uma clínica psiquiátrica especializada para pacientes adultos com TDAH.
Como adjuvante do atendimento usual na clínica, um tratamento em grupo baseado em CBT-i visando problemas de sono prevalentes na população com TDAH, projetado para pacientes com dificuldades executivas, foi oferecido em 10 sessões semanais de 90 minutos em grupo e agendadas suporte por telefone.
Todas as medidas de resultado foram relatadas subjetivamente pelos participantes. Dados analisados com testes t dependentes de acordo com a intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um paciente na clínica (ou seja, ter um diagnóstico de AD(H)D)
- problemas de sono auto-relatados
- retornando questionários pré-tratamento e formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TCC-i/TDAH
Tratamento comportamental para problemas de sono no TDAH
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Terapia Cognitiva Comportamental para insônia ajustada para pacientes com TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
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Medida autorreferida de 7 itens da gravidade da insônia, 0-28 pontos.
Valores mais altos representam maior gravidade (pior resultado)
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
|
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
|
Medida autorreferida de 7 itens da gravidade da insônia, 0-28 pontos.
Valores mais altos representam maior gravidade (pior resultado)
|
Mudança desde o início até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Prazo: Mudança desde o início até 10 semanas
|
Medida auto-relatada de 18 itens de sintomas de desatenção e hiperatividade.
Pontuação total 0-72.
Subescala desatenção/hiperatividade 0-36 pontos por escala.
Pontuações mais altas representam sintomas mais graves (pior desfecho).
|
Mudança desde o início até 10 semanas
|
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Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas
|
Medida auto-relatada de 18 itens de sintomas de desatenção e hiperatividade.
Pontuação total 0-72.
Subescala desatenção/hiperatividade 0-36 pontos por escala.
Pontuações mais altas representam sintomas mais graves (pior desfecho).
|
Mudança desde o início até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2078-31/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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