정신과 치료에서 더 나은 수면 - ADHD 파일럿 연구 (BeSiP-ADHD)
2022년 5월 10일 업데이트: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
정신과 치료에서 더 나은 수면 - ADHD. ADHD 성인 환자의 수면 문제 치료를 위한 CBT 기반 매뉴얼의 효과 및 타당성을 개발하고 평가하기 위한 실용적인 그룹 내 파일럿 연구
수면 문제를 포함한 합병증은 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에서 일반적입니다. 불면증에 대한 선택 치료는 인지 행동 요법(CBT-i)이지만 ADHD 및 수면 문제가 있는 환자에서 CBT-i에 대한 증거는 부족합니다.
이 연구의 목적은 ADHD 전문 클리닉의 환자가 CBT-i 치료를 받은 그룹으로부터 혜택을 받는지 조사하는 것이었습니다. 이 치료 후 불면증 중증도가 개선되는지 여부.
사전에서 사후 및 3개월 추적 설계가 포함된 이 실용적인 그룹 내 파일럿 연구는 성인 ADHD를 위한 전문 정신과 외래 환자 클리닉에서 설정되었습니다.
ADHD 인구에서 만연하는 수면 문제를 대상으로 하는 CBT-i 기반 그룹 치료는 집행 장애가 있는 환자를 위해 설계되었으며 10주에 90분 그룹 세션으로 제공되고 예약되었습니다. 전화 지원.
모든 결과 측정은 참가자가 주관적으로 보고했습니다. Intent-to-treat에 따라 종속 t-테스트로 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Stockholm, 스웨덴, 113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클리닉에서 환자가 되는 것(예: AD(H)D 진단을 받은 경우)
- 자가보고 수면 문제
- 치료 전 설문지 및 서명된 동의서 반환
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBT-i/ADHD
ADHD의 수면 문제에 대한 행동 치료
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ADHD 환자에 대해 조정된 불면증에 대한 인지행동치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 10주로 변경
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불면증 중증도에 대한 자가 보고 척도 7개 항목, 0-28점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선에서 10주로 변경
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선에서 24주로 변경
|
불면증 중증도에 대한 자가 보고 척도 7개 항목, 0-28점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
|
기준선에서 24주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS)
기간: 기준선에서 10주로 변경
|
부주의 및 과잉 행동 증상에 대한 18개 항목의 자가 보고 척도.
총 점수 0-72.
하위척도 부주의/과잉행동 척도당 0-36점.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
|
기준선에서 10주로 변경
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|
성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS)
기간: 기준선에서 24주로 변경
|
부주의 및 과잉 행동 증상에 대한 18개 항목의 자가 보고 척도.
총 점수 0-72.
하위척도 부주의/과잉행동 척도당 0-36점.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
|
기준선에서 24주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/2078-31/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CBT-i/ADHD에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System모병
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨
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University of ArizonaAmerican Academy of Sleep Medicine알려지지 않은
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The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; Stanford University; Goldsmiths, University of London모병
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm완전한