Lepszy sen w opiece psychiatrycznej — badanie pilotażowe ADHD (BeSiP-ADHD)
Lepszy sen w opiece psychiatrycznej - ADHD. Pragmatyczne wewnątrzgrupowe badanie pilotażowe mające na celu opracowanie i ocenę efektów i wykonalności podręcznika opartego na CBT w leczeniu problemów ze snem u dorosłych pacjentów z ADHD
Choroby współistniejące, w tym problemy ze snem, często występują u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Leczeniem z wyboru bezsenności jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT-i), ale brakuje dowodów na stosowanie CBT-i u pacjentów z ADHD i problemami ze snem.
Celem tego badania było zbadanie, czy pacjenci w poradni specjalistycznej zajmującej się ADHD odnoszą korzyści z grupowego leczenia CBT-i; czy nasilenie bezsenności poprawia się po tym leczeniu.
To pragmatyczne, wewnątrzgrupowe badanie pilotażowe z planem obserwacji przed i po oraz trzymiesięcznej obserwacji zostało przeprowadzone w specjalistycznej przychodni psychiatrycznej dla osób dorosłych z ADHD.
Jako dodatek do zwykłej opieki w klinice, grupowe leczenie oparte na CBT-i ukierunkowane na problemy ze snem powszechne w populacji ADHD, przeznaczone dla pacjentów z trudnościami wykonawczymi, było oferowane jako 10 tygodniowych 90-minutowych sesji grupowych i zaplanowanych wsparcie telefoniczne.
Wszystkie miary wyników zostały subiektywnie zgłoszone przez uczestników. Dane analizowano za pomocą zależnych testów t zgodnie z zamiarem leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 113 21
- Department of ADHD, Northern Stockholm Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc pacjentem w klinice (tj. z rozpoznaniem AD(H)D)
- zgłaszane przez siebie problemy ze snem
- zwrot kwestionariuszy wstępnych i podpisanego formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT-i/ADHD
Behawioralne leczenie problemów ze snem w ADHD
|
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności dostosowana do pacjentów z ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
|
7-itemowa samoopisowa miara nasilenia bezsenności, 0-28 punktów.
Wyższe wartości oznaczają większą dotkliwość (gorszy wynik)
|
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 24 tygodni
|
7-itemowa samoopisowa miara nasilenia bezsenności, 0-28 punktów.
Wyższe wartości oznaczają większą dotkliwość (gorszy wynik)
|
Zmień od wartości początkowej do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
|
18-itemowa samoopisowa miara objawów nieuwagi i nadpobudliwości.
Całkowity wynik 0-72.
Podskala nieuwagi/nadpobudliwości 0-36 punktów na skalę.
Wyższy wynik oznacza cięższe objawy (gorszy wynik).
|
Zmień od wartości początkowej do 10 tygodni
|
|
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 24 tygodni
|
18-itemowa samoopisowa miara objawów nieuwagi i nadpobudliwości.
Całkowity wynik 0-72.
Podskala nieuwagi/nadpobudliwości 0-36 punktów na skalę.
Wyższy wynik oznacza cięższe objawy (gorszy wynik).
|
Zmień od wartości początkowej do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Choroba
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/2078-31/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .